- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04665713
Effect van de prevalentie van BMI op de werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen bij de seksuele snelheid van meisjes
Effect van de prevalentie van overgewicht en obesitas (Body Mass Index (BMI)) op de werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen (ZiYinXieHuo) bij de seksuele vroegrijpheid van meisjes
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen abnormaal gewicht en lengte bij ouders en gezinnen, geen organische ziekten, geen medicijnen die de gonadale as of obesitas beïnvloeden; normale gezondheid, geen secundaire zwaarlijvigheid veroorzaakt door endocriene en genetische stofwisselingsziekten, geen leefstijlinterventie om zwaarlijvigheid te behandelen.
Uitsluitingscriteria:
- centrale neoplastische laesies, zeldzaam syndroom, ernstige hart-, lever- en nierziekten en andere chronische ziekten zoals tuberculose, astma, reuma, gecompliceerde infectie, congenitale hypothyreoïdie geassocieerd met vroegtijdige puberteit, perifere vroegtijdige puberteit, onvolledige vroegtijdige puberteit enzovoort.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normaal
kinderen van wie de BMI in het normale bereik ligt (van P5 tot P85)
|
|
Overgewicht
kinderen van wie de BMI boven het normale bereik ligt (meer dan P85)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bot leeftijd
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
|
groei van het verschil tussen botleeftijd en werkelijke leeftijd na 6 maanden behandeling (in jaren)
|
Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ovarieel volume
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
|
ontwikkeling van het baarmoedervolume en het ovariumvolume na 6 maanden behandeling
|
Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Subspecialty Group of Endocrinologic, Hereditary and Metabolic Diseases, the Society of Pediatrics, Chinese Medical Association; Editorial Board, Chinese Journal of Pediatrics. [Consensus statement For the diagnosis and treatment of central precocious puberty (2015)]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2015 Jun;53(6):412-8. No abstract available. Chinese.
- Fugl L, Hagen CP, Mieritz MG, Tinggaard J, Fallentin E, Main KM, Juul A. Glandular breast tissue volume by magnetic resonance imaging in 100 healthy peripubertal girls: evaluation of clinical Tanner staging. Pediatr Res. 2016 Oct;80(4):526-30. doi: 10.1038/pr.2016.125. Epub 2016 Jun 3.
- Sheth SS, Hajari AR, Lulla CP, Kshirsagar D. Sonographic evaluation of uterine volume and its clinical importance. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):185-189. doi: 10.1111/jog.13189. Epub 2016 Dec 8.
- Group of China Obesity Task Force. [Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese children and adolescents]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004 Feb;25(2):97-102. Chinese.
- Li H, Ji CY, Zong XN, Zhang YQ. [Body mass index growth curves for Chinese children and adolescents aged 0 to 18 years]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2009 Jul;47(7):493-8. Chinese.
- Li H, Zong XN, Ji CY, Mi J. [Body mass index cut-offs for overweight and obesity in Chinese children and adolescents aged 2 - 18 years]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2010 Jun;31(6):616-20. Chinese.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZY3-RCPY-2-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .