Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de prevalentie van BMI op de werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen bij de seksuele snelheid van meisjes

16 juli 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital of Fudan University

Effect van de prevalentie van overgewicht en obesitas (Body Mass Index (BMI)) op de werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen (ZiYinXieHuo) bij de seksuele vroegrijpheid van meisjes

Effect van de prevalentie van overgewicht en obesitas (Body Mass Index (BMI)) op de werkzaamheid van kruidengeneesmiddelen (ZiYinXieHuo) bij meisjes seksuele snelheid

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Kruidengeneesmiddelen (ZiYinXieHuo) kunnen implicaties hebben voor de effecten van de behandeling. in seksuele vroegrijpheid bij meisjes met een hogere BMI. Daarom gebruikt de onderzoeker cohortstudies om deze hypothese te bevestigen. Geselecteerde kinderen kwamen uit de vroegrijpe puberteitskliniek van het aangesloten kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit. Berekend op basis van de steekproefomvang (steekproef 6), was het totale aantal gevallen 192. Alle cases voldeden aan de geselecteerde criteria. De proefpersonen werden verdeeld in drie groepen volgens het afkappunt van BMI van lengte en gewicht van Chinese kinderen en adolescenten (meisjes van 2-18 jaar). In vergelijking met kinderen van dezelfde leeftijd en hetzelfde geslacht omvat de groep met overgewicht die BMI in het bereik van P85-P95, omvat de zwaarlijvige groep die BMI groter dan (of gelijk aan) P95, en de meisjes van wie de BMI in het bereik van P5-P85 is toegewezen aan de normale groep. Chinese kruiden voor ZiYinXieHuo werden gebruikt om meisjes met vroegrijpe puberteit te behandelen, alleen gegeven door voorbereiding in het ziekenhuis, medicijndosis: 30 ml/eenmaal, 3 keer per dag. Een kuur duurt drie maanden. In deze studie werden twee behandelingskuren (6 maanden) waargenomen. De proefpersonen zouden drie onderzoeken ondergaan: voordat ze het medicijn innamen (baseline), de derde maand (metafase) en de zesde maand (eindpunt).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

192

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Geselecteerde kinderen kwamen uit de vroegrijpe puberteitskliniek van het aangesloten kinderziekenhuis van de Fudan-universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- geen abnormaal gewicht en lengte bij ouders en gezinnen, geen organische ziekten, geen medicijnen die de gonadale as of obesitas beïnvloeden; normale gezondheid, geen secundaire zwaarlijvigheid veroorzaakt door endocriene en genetische stofwisselingsziekten, geen leefstijlinterventie om zwaarlijvigheid te behandelen.

Uitsluitingscriteria:

- centrale neoplastische laesies, zeldzaam syndroom, ernstige hart-, lever- en nierziekten en andere chronische ziekten zoals tuberculose, astma, reuma, gecompliceerde infectie, congenitale hypothyreoïdie geassocieerd met vroegtijdige puberteit, perifere vroegtijdige puberteit, onvolledige vroegtijdige puberteit enzovoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normaal
kinderen van wie de BMI in het normale bereik ligt (van P5 tot P85)
Overgewicht
kinderen van wie de BMI boven het normale bereik ligt (meer dan P85)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bot leeftijd
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
groei van het verschil tussen botleeftijd en werkelijke leeftijd na 6 maanden behandeling (in jaren)
Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovarieel volume
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling
ontwikkeling van het baarmoedervolume en het ovariumvolume na 6 maanden behandeling
Vanaf inschrijving tot de zesde maand na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ZY3-RCPY-2-2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren