Влияние распространенности ИМТ на эффективность растительных лекарственных средств в отношении преждевременного полового созревания девочек
16 июля 2023 г. обновлено: Children's Hospital of Fudan University
Влияние распространенности избыточного веса и ожирения (индекс массы тела (ИМТ)) на эффективность растительных лекарственных средств (ZiYinXieHuo) в преждевременном половом созревании девочек
Влияние распространенности избыточного веса и ожирения (индекс массы тела (ИМТ)) на эффективность растительных лекарственных средств (ZiYinXieHuo) у девочек на раннюю половую жизнь
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Травяные лекарства (ZiYinXieHuo) могут влиять на эффективность лечения.
в сексуальной преждевременности среди девочек с более высоким ИМТ.
Таким образом, исследователь использует когортные исследования для подтверждения этой гипотезы.
Отобранные дети были из клиники преждевременного полового созревания дочерней педиатрической больницы Университета Фудань.
Рассчитано по размеру выборки (выборка 6), общее количество случаев составило 192.
Все случаи соответствовали выбранным критериям.
Испытуемые были разделены на три группы в соответствии с пороговым значением ИМТ роста и веса китайских детей и подростков (девочки в возрасте от 2 до 18 лет).
По сравнению с детьми того же возраста и пола, к группе с избыточной массой тела относятся те, у кого ИМТ находится в диапазоне Р85-Р95, к группе с ожирением относятся те, у кого ИМТ больше (или равен) Р95, и девочки, чей ИМТ находится в диапазоне Р5-Р85. отнести к обычной группе.
Китайские травы для ZiYinXieHuo использовались для лечения девочек с преждевременным половым созреванием, давали только стационарную подготовку, доза препарата: 30 мл/однократно, 3 раза в день.
Курс лечения длится три месяца.
В этом исследовании наблюдались два курса лечения (6 месяцев).
Испытуемые проходили три обследования: до приема препарата (базовый уровень), на третьем месяце (метафаза) и на шестом месяце (конечная точка).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
192
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отобранные дети были из клиники преждевременного полового созревания дочерней педиатрической больницы Университета Фудань.
Описание
Критерии включения:
- отсутствие отклонений в весе и росте у родителей и членов семьи, отсутствие органических заболеваний, отсутствие препаратов, влияющих на гонадную ось, и ожирения; нормальное здоровье, отсутствие вторичного ожирения, вызванного эндокринными и генетическими метаболическими заболеваниями, отсутствие вмешательства в образ жизни для лечения ожирения.
Критерий исключения:
- центральные опухолевые поражения, редкий синдром, тяжелые заболевания сердца, печени и почек и другие хронические заболевания, такие как туберкулез, астма, ревматизм, осложненные инфекции, врожденный гипотиреоз, связанный с преждевременным половым созреванием, периферическое преждевременное половое созревание, неполное преждевременное половое созревание и так далее.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обычный
дети, чей ИМТ находится в пределах нормы (от P5 до P85)
|
|
Избыточный вес
дети, чей ИМТ выше нормального диапазона (более P85)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Костный век
Временное ограничение: От поступления до шестого месяца после лечения
|
рост разницы между костным возрастом и фактическим возрастом через 6 мес лечения (в годах)
|
От поступления до шестого месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем яичников
Временное ограничение: От поступления до шестого месяца после лечения
|
увеличение объема матки и яичников через 6 месяцев лечения
|
От поступления до шестого месяца после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Subspecialty Group of Endocrinologic, Hereditary and Metabolic Diseases, the Society of Pediatrics, Chinese Medical Association; Editorial Board, Chinese Journal of Pediatrics. [Consensus statement For the diagnosis and treatment of central precocious puberty (2015)]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2015 Jun;53(6):412-8. No abstract available. Chinese.
- Fugl L, Hagen CP, Mieritz MG, Tinggaard J, Fallentin E, Main KM, Juul A. Glandular breast tissue volume by magnetic resonance imaging in 100 healthy peripubertal girls: evaluation of clinical Tanner staging. Pediatr Res. 2016 Oct;80(4):526-30. doi: 10.1038/pr.2016.125. Epub 2016 Jun 3.
- Sheth SS, Hajari AR, Lulla CP, Kshirsagar D. Sonographic evaluation of uterine volume and its clinical importance. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):185-189. doi: 10.1111/jog.13189. Epub 2016 Dec 8.
- Group of China Obesity Task Force. [Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese children and adolescents]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004 Feb;25(2):97-102. Chinese.
- Li H, Ji CY, Zong XN, Zhang YQ. [Body mass index growth curves for Chinese children and adolescents aged 0 to 18 years]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2009 Jul;47(7):493-8. Chinese.
- Li H, Zong XN, Ji CY, Mi J. [Body mass index cut-offs for overweight and obesity in Chinese children and adolescents aged 2 - 18 years]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2010 Jun;31(6):616-20. Chinese.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZY3-RCPY-2-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .