BMI:n esiintyvyyden vaikutus yrttilääkkeiden tehoon tyttöjen seksuaalisessa varhaisvaiheessa
sunnuntai 16. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Fudan University
Ylipainon ja liikalihavuuden (kehomassaindeksin (BMI)) vaikutus yrttilääkkeiden (ZiYinXieHuo) tehokkuuteen tyttöjen seksuaalisessa varhaisvaiheessa
Ylipainon ja liikalihavuuden esiintyvyyden (kehomassaindeksin (BMI)) vaikutus kasviperäisten lääkkeiden (ZiYinXieHuo) tehokkuuteen tyttöjen seksuaalisessa varhaisvaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasviperäisillä lääkkeillä (ZiYinXieHuo) voi olla vaikutuksia hoidon vaikutuksiin.
seksuaalisessa Precocityssä korkeamman BMI:n tyttöjen keskuudessa.
Siten tutkija käyttää kohorttitutkimuksia vahvistaakseen tämän hypoteesin.
Valitut lapset olivat Fudanin yliopiston sidoksissa olevan lastensairaalan varhaiskasvatuksen murrosiän klinikalta.
Otoskoon mukaan laskettuna (otos 6) tapauksia oli yhteensä 192.
Kaikki tapaukset täyttivät valitut kriteerit.
Koehenkilöt jaettiin kolmeen ryhmään kiinalaisten lasten ja nuorten (tytöt iältään 2–18-vuotiaat) pituuden ja painon BMI:n raja-arvon mukaan.
Verrattuna samaa ikää ja sukupuolta oleviin lapsiin ylipainoisten ryhmään kuuluvat ne BMI, jotka ovat välillä P85-P95, liikalihaviin kuuluvat ne BMI:t, jotka ovat suurempia (tai yhtä suuria) kuin P95, ja tytöt, joiden BMI on välillä P5-P85. määrätty normaaliin ryhmään.
Kiinalaisia yrttejä ZiYinXieHuolle käytettiin varhaisessa murrosiässä olevien tyttöjen hoitoon, annettiin vain sairaalavalmisteella, lääkeannos: 30ml/kerta, 3 kertaa päivässä.
Hoitojakso kestää kolme kuukautta.
Tässä tutkimuksessa havaittiin kaksi hoitojaksoa (6 kuukautta).
Koehenkilöt saivat kolme tutkimusta: ennen lääkkeen ottamista (perustila), kolmannen kuukauden (metafaasi) ja kuudennen kuukauden (loppupiste).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Valitut lapset olivat Fudanin yliopiston sidoksissa olevan lastensairaalan varhaiskasvatuksen murrosiän klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei epänormaalia painoa ja pituutta vanhemmilla ja perheillä, ei orgaanisia sairauksia, ei lääkkeitä, jotka vaikuttavat sukurauhasten akseliin tai liikalihavuuteen; normaali terveys, ei hormonaalisten ja geneettisten aineenvaihduntasairauksien aiheuttamaa toissijaista liikalihavuutta, ei elintapojen interventiota liikalihavuuden hoitamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- sentraaliset neoplastiset leesiot, harvinainen oireyhtymä, vakavat sydän-, maksa- ja munuaissairaudet ja muut krooniset sairaudet, kuten tuberkuloosi, astma, reuma, komplisoituneet infektiot, synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, joka liittyy varhaiseen murrosikään, perifeerinen varhaismurrosikä, epätäydellinen varhaismurrosikä ja niin edelleen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaali
lapset, joiden BMI on normaalialueella (P5 - P85)
|
|
Ylipainoinen
lapset, joiden BMI on normaalin alueen yläpuolella (yli P85)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun ikä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuudenteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
luun iän ja todellisen iän välisen eron kasvu 6 kuukauden hoidon jälkeen (vuosina)
|
Ilmoittautumisesta kuudenteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kuudenteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
kohdun ja munasarjojen tilavuuden kehittyminen 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Ilmoittautumisesta kuudenteen kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Marshall WA, Tanner JM. Variations in pattern of pubertal changes in girls. Arch Dis Child. 1969 Jun;44(235):291-303. doi: 10.1136/adc.44.235.291. No abstract available.
- Subspecialty Group of Endocrinologic, Hereditary and Metabolic Diseases, the Society of Pediatrics, Chinese Medical Association; Editorial Board, Chinese Journal of Pediatrics. [Consensus statement For the diagnosis and treatment of central precocious puberty (2015)]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2015 Jun;53(6):412-8. No abstract available. Chinese.
- Fugl L, Hagen CP, Mieritz MG, Tinggaard J, Fallentin E, Main KM, Juul A. Glandular breast tissue volume by magnetic resonance imaging in 100 healthy peripubertal girls: evaluation of clinical Tanner staging. Pediatr Res. 2016 Oct;80(4):526-30. doi: 10.1038/pr.2016.125. Epub 2016 Jun 3.
- Sheth SS, Hajari AR, Lulla CP, Kshirsagar D. Sonographic evaluation of uterine volume and its clinical importance. J Obstet Gynaecol Res. 2017 Jan;43(1):185-189. doi: 10.1111/jog.13189. Epub 2016 Dec 8.
- Group of China Obesity Task Force. [Body mass index reference norm for screening overweight and obesity in Chinese children and adolescents]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2004 Feb;25(2):97-102. Chinese.
- Li H, Ji CY, Zong XN, Zhang YQ. [Body mass index growth curves for Chinese children and adolescents aged 0 to 18 years]. Zhonghua Er Ke Za Zhi. 2009 Jul;47(7):493-8. Chinese.
- Li H, Zong XN, Ji CY, Mi J. [Body mass index cut-offs for overweight and obesity in Chinese children and adolescents aged 2 - 18 years]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2010 Jun;31(6):616-20. Chinese.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZY3-RCPY-2-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Varhainen murrosikä
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...RekrytointiSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia (CAH) | Familial Male-Limited Precocious Puberty (FMPP)Yhdysvallat