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Efeito da Prevalência do IMC na Eficácia de Fitoterápicos na Precocidade Sexual de Meninas

16 de julho de 2023 atualizado por: Children's Hospital of Fudan University

Efeito da Prevalência de Sobrepeso e Obesidade (Índice de Massa Corporal (IMC)) na Eficácia de Fitoterápicos (ZiYinXieHuo) na Precocidade Sexual de Meninas

Efeito da prevalência de sobrepeso e obesidade (índice de massa corporal (IMC)) na eficácia de medicamentos fitoterápicos (ZiYinXieHuo) em meninas Precocidade sexual

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Medicamentos fitoterápicos (ZiYinXieHuo) podem ter implicações nos efeitos do tratamento. na Precocidade sexual entre as meninas com IMC mais alto. Assim, o investigador usa estudos de coorte para confirmar essa hipótese. As crianças selecionadas eram da clínica de puberdade precoce do Hospital Pediátrico afiliado da Universidade de Fudan. Calculado de acordo com o tamanho da amostra (amostra 6), o número total de casos foi de 192. Todos os casos atenderam aos critérios selecionados. Os sujeitos foram divididos em três grupos de acordo com o ponto de corte de IMC de altura e peso de crianças e adolescentes chineses (meninas de 2 a 18 anos). Em comparação com crianças da mesma idade e sexo, o grupo com sobrepeso inclui aquelas com IMC na faixa de P85-P95, o grupo obeso inclui aquelas com IMC maior que (ou igual a) P95 e as meninas cujo IMC na faixa de P5-P85 são atribuído ao grupo normal. Ervas chinesas para ZiYinXieHuo foram usadas para tratar meninas com puberdade precoce, administradas apenas por preparação hospitalar, dose do medicamento: 30ml/uma vez, 3 vezes ao dia. Um curso de tratamento dura três meses. Neste estudo, foram observados dois cursos de tratamento (6 meses). Os sujeitos seriam submetidos a três exames: antes de tomar o medicamento (linha de base), no terceiro mês (metáfase) e no sexto mês (ponto final).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

192

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As crianças selecionadas eram da clínica de puberdade precoce do Hospital Pediátrico afiliado da Universidade de Fudan.

Descrição

Critério de inclusão:

- sem peso e altura anormais nos pais e familiares, sem doenças orgânicas, sem drogas que afetem o eixo gonadal ou obesidade; saúde normal, sem obesidade secundária causada por doenças metabólicas endócrinas e genéticas, sem intervenção no estilo de vida para tratar a obesidade.

Critério de exclusão:

- lesões neoplásicas centrais, síndrome rara, doenças cardíacas, hepáticas e renais graves e outras doenças crônicas como tuberculose, asma, reumatismo, infecção complicada, hipotireoidismo congênito associado à puberdade precoce, puberdade precoce periférica, puberdade precoce incompleta e assim por diante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Normal
crianças cujo IMC está na faixa normal (De P5 a P85)
Excesso de peso
crianças cujo IMC está acima da faixa normal (acima de P85)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade óssea
Prazo: Desde a inscrição até o sexto mês após o tratamento
crescimento da diferença entre a idade óssea e a idade real após 6 meses de tratamento (em anos)
Desde a inscrição até o sexto mês após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume ovariano
Prazo: Desde a inscrição até o sexto mês após o tratamento
desenvolvimento do volume uterino e volume ovariano após 6 meses de tratamento
Desde a inscrição até o sexto mês após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ZY3-RCPY-2-2021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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