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교도관 및 기타 공공 안전 요원의 정신 건강 문제를 해결하기 위한 iCBT 제공

2024년 10월 16일 업데이트: Dr. Nazanin Alavi

교도관 및 기타 공공 안전 요원의 정신 건강 문제를 해결하기 위한 온라인 인지 행동 치료(iCBT) 제공

공공 안전 요원(PSP)은 직장에서 잠재적인 충격적인 사건에 정기적으로 자주 집중적으로 노출되며 외상 후 스트레스 장애(PTSD)와 같은 정신 건강 문제가 발생할 위험이 더 높습니다. 연구에 따르면 일반 인구에 비해 이 인구에서 자살 생각, 시도 및 사망이 최대 4배 더 높은 것으로 나타났습니다. PSP의 높은 정신 건강 문제 비율에도 불구하고 정신 건강 지원을 받을 의향은 상당히 낮습니다. 주로 이러한 장애에 대한 낙인 때문입니다. 기꺼이 도움을 구하려는 사람들은 불규칙한 근무 시간을 포함하여 고유한 장벽에 직면하여 대중이 이용할 수 있는 자원에 대한 접근을 제한합니다. 이러한 문제와 공공 안전에 대한 PSP의 중요한 기여를 감안할 때 정신 건강 문제를 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 개발하는 것이 의료 우선 순위가 되어야 합니다.

이 제안은 직장 폭력의 비율이 높은 경우 특히 정신 건강 문제에 취약한 교정 근로자(CW)의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 온라인으로 정신 건강을 전달하는 혁신적인 접근 방식을 사용하는 효과를 연구하는 것을 목표로 합니다. 인지 행동 치료(CBT)를 제공하기 위해 온라인 플랫폼을 사용하면 안전하고 비밀이 보장되는 환경에서 치료를 받는 것에 대한 낙인이 낮아지고 동료의 낙인에 대한 CW의 우려가 완화될 것이라는 가설이 있습니다. 콘텐츠는 CW의 특정 그룹을 위해 설계되고 상황별 예를 통해 맞춤화되어 치료를 보다 관련성 있게 만드는 대화형 및 매력적인 치료 모듈을 통해 전달됩니다. 이러한 온라인 모듈은 CW에게 치료 콘텐츠에 대한 연중무휴 액세스를 제공하여 불규칙한 근무 시간 문제를 해결합니다. 이 연구에서 개발된 온라인 CBT 모듈은 캐나다 전역의 CW의 정신 건강 문제를 해결하기 위해 고품질의 임상적으로 검증된 리소스를 제공합니다. 이 프로젝트를 통해 얻은 지식은 다른 PSP 사이에서 정신 건강 문제를 해결하기 위해 일반적으로 iCBT를 사용하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

1단계 교정 근로자의 전문 최종 사용자 그룹(n = 5)이 이 프로젝트의 모든 단계에서 연구팀을 도울 것입니다. 이 전문가들은 CW 문제에 대한 심도 있는 지식을 갖고 있으며 CW 조합원들과 협의하여 선정됩니다. 지방 교정 직원(n = 40)(남성 20명 및 여성 20명)을 모집하여 개별 인터뷰에 참여한 다음 Microsoft Teams를 통해 가상 포커스 그룹에 참여합니다. 이러한 인터뷰는 주요 정신 건강 문제와 다양한 CW 그룹(행정, 운영 직원, 수감자와의 직간접적 접촉, 교도소에서 일하는 것과 보호 관찰 사무소에서 일하는 것, 등) 각 그룹에 특정한 장벽을 조사합니다. 인터뷰/포커스 그룹 구성원은 전단지(작업장 배포), 전문 저널 광고, 노조 대표 및 입소문을 통해 모집됩니다. 각 개인은 프로젝트를 위해 고용된 숙련된 연구 보조원(RA)과 독립적으로 인터뷰를 하게 됩니다(60-90분 인터뷰). 인터뷰는 Microsoft Teams와의 보안 화상 회의를 통해 원격으로 진행됩니다. 질문에는 수감자와의 상호 작용 수준, 직장에서의 폭력 유형 및 빈도, 성폭행, 작업 조건(인력 구성, 근무 시간, 상사 및 동료와의 관계, 업무량, 과밀), 사회- 경제적 요인(인종, 성별, 언어, 성적 취향, 종교적 차별), 정신적 문제(불안, 우울증, PTSD, 자살 생각), 자원(교육, 동료 지원 및 전문적인 도움) 및 사용 빈도, 사용을 자제하는 이유 리소스, 선호하는 지원 방법(현장 대 외부, 개인 대 그룹), 온라인 치료에 대한 태도(기꺼이 그렇게 하고 싶은 콘텐츠). 개별 인터뷰를 통해 수집된 정보는 Microsoft Teams와의 추가 가상 포커스 그룹 토론을 위한 기반이 됩니다. 설문지의 최종 형식은 PI와 해당 분야의 전문가(Drs. Simpson, Gerritsen 및 Martin) 및 전문가 최종 사용자 그룹은 정신의학, 역학, 심리학, 법의학 및 전문적 측면에서 각 질문의 유효성을 보장합니다.

개별 인터뷰 후 반나절 동안 5개의 포커스 그룹(그룹당 참가자 8명, 여성 2명, 남성 2명, 균등하게 혼합된 1명)이 개별 인터뷰에서 밝혀진 문제에 대한 더 많은 정보를 수집하기 위해 수행됩니다. 이러한 포커스 그룹은 Microsoft Teams와의 가상 화상 회의를 통해 원격으로 진행됩니다. 2-4단계에서 해결해야 할 과제 목록은 이러한 인터뷰를 통해 구성됩니다. PI, 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, RA 1명 및 최종 사용자 전문가 그룹 구성원 2명 이상이 각 그룹 회의에 참석하여 각 그룹이 직면한 문제를 더 잘 이해할 것입니다. 모든 인터뷰와 포커스 그룹 토론은 녹음되고 조사 팀 회의에서 추가 토론을 위해 그대로 기록됩니다.

2단계 콘텐츠 개발의 첫 번째 라운드에 이어 각 CBT 모듈은 피드백을 위해 최종 사용자 전문가 그룹과 소수의 인터뷰/포커스 그룹 참가자(남성 10명 및 여성 10명)에게 제공됩니다. 각 참가자는 해결하려는 문제를 기반으로 내용, 형식, 프레젠테이션, 예 및 유용성에 관한 6가지 치료 모듈 중 하나에 대한 피드백을 제공해야 합니다. 모든 피드백은 프로젝트 RA에 의해 요약되고 편집되며 PI, 정신과 의사 1명, 심리학자 1명, RA 1명 및 최종 사용자 전문가 그룹의 최소 2명의 구성원이 참석하는 6개의 개별 포커스 그룹 토론에서 논의됩니다. 각 참가자는 아직 보지 않았거나 댓글을 달지 않은 모듈에 대한 두 개의 가상 포커스 그룹 토론에 참석해야 합니다. 이 단계는 각 참가자가 모든 성별별 치료 내용에 대한 피드백을 제공할 수 있도록 하기 위해 수행됩니다. 각 모듈에 대한 권장 변경 사항 목록은 이러한 그룹 토론을 통해 개발됩니다. 임상 검증을 위해 PI, 공동 지원자 및 지식 사용자가 권장 사항을 검토합니다. 임상의가 편집한 최종 변경 사항은 각 모듈에 적용되고 적절한 그래픽 변경이 이루어집니다.

3단계 CW 참가자는 전단(작업장 배포), 전문 저널 광고, 노조 대표 및 입소문을 통해 연구의 이 단계를 위해 모집됩니다. 또한, 이 단계에서 조사관은 학술적 의지를 통해 연구에 대해 쉽게 알 수 있는 교정 시설이 있는 소도시의 가정의 또는 정신과 의사의 추천을 기반으로 참가자를 수락합니다. 모든 CW는 Ontario Telemedicine Network(OTN)를 사용하여 직접 또는 비디오를 통해 정신과 의사의 포괄적인 초기 정신 건강 평가를 받게 됩니다. 모든 진단은 숙련된 RA가 수행하는 구조화된 Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)에 의해 검증됩니다. 연구에 포함되려면 CW는 연구 시작 시 18-55세 사이여야 하며 주요 우울 장애(MDD), 범불안 장애(GAD) 또는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)로 진단되어야 합니다. ) 팀의 정신과 의사가 작성한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM-5)에 따르면 정보에 입각한 동의 및 참여를 제공하고 영어로 말하고 읽을 수 있으며 인터넷에 일관되고 신뢰할 수 있는 액세스를 제공할 수 있는 능력. CW는 경조증/조증 삽화, 정신병, 심각한 알코올 또는 물질 사용 장애, 활성 자살 또는 살인 관념으로 진단된 경우 연구에서 제외됩니다.

포함/제외 기준을 충족하는 100명의 CW(남성 50명, 여성 50명)는 OPTT(Online Psychotherapy Tool)(DASS42, Q-LES-Q, QIDS -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT는 안전한 클라우드 기반 온라인 플랫폼입니다. 초기 평가 후 CW는 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당됩니다. iCBT + TAU(치료)를 받는 50명의 CW와 TAU(대조군)를 받는 50명의 CW.

iCBT 그룹의 CW는 성별과 진단(예: 여성/남성 * GAD, MDD 또는 PTSD). 각 CW는 연구를 통해 치료 연락 담당자가 될 특정 임상의(훈련된 정신과 의사/심리학자/사회 복지사)를 배정받게 됩니다. 매주 임상의는 미리 결정된 요일에 CW에 12개 세션 커리큘럼 중 한 세션을 보냅니다. 각 주간 세션은 20-30개의 슬라이드와 숙제로 구성됩니다. 참가자가 특정 요일까지 완료해야 하는 한 주 세션을 완료하는 데 일반적으로 40-60분이 걸립니다. 임상의는 CW의 과제를 검토하고 성과에 대한 피드백을 제공합니다. 임상의 피드백은 구조화되어 있으며 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 그런 다음 임상의는 피드백과 함께 다음 세션에 대한 콘텐츠를 보냅니다.

두 연구 부문의 CW는 진단 증상의 변화를 평가하기 위해 진단에 따라 격주로 설문지를 작성해야 합니다. 12주가 끝날 때 CW는 최종 설문지 세트(기준선과 동일) 및 또 다른 MINI를 작성해야 합니다. 장기적인 효과를 평가하기 위해 동일한 양적 설문지를 사용하여 초기 등록 후 6개월 및 12개월에 두 연구 부문의 후속 평가가 수행됩니다. 임상 평가 외에도 iCBT를 받는 CW는 OPTT 사용 경험에 관한 정성적 설문지를 작성합니다. 이러한 질문에는 OPTT가 미적으로 매력적인지, OPTT가 직관적인지, 기술 지원이 필요한지, 탐색이 충분히 간단한지, 치료에 액세스하는 데 사용한 장치가 포함됩니다. 이 타당성 조사 결과는 최종 사용자 전문가 그룹과 논의하고 다음 단계를 위해 더 나은 경험을 위해 시스템 변경이 이루어질 것입니다. 실험을 통해 데이터가 수집됨에 따라 익명화된 데이터(진단, 초기 및 12주 평가, 격주 경과 및 6개월 및 12개월 후속 평가)가 다른 공동 조사자와 공유되어 출판물 또는 프레젠테이션에 사용됩니다. .

4단계 CW는 3단계와 동일한 방법을 사용하여 연구를 위해 모집되며, 정신과 의사의 포괄적인 인터뷰를 거쳐 훈련된 RA가 수행하는 MINI에 의해 검증됩니다. 3단계와 유사한 포함/제외 기준이 이 단계에도 사용됩니다. 포함/제외 기준을 충족하는 100명의 CW(성별 균형)는 OPTT를 통해 온라인으로 제공되는 일련의 사회 경제적 및 인구 통계학적 설문지와 기준 정량적 임상 설문지를 완성합니다. 초기 평가 후 CW는 iCBT + TAU(n=50) 또는 대면 CBT + TAU(n=50)에 무작위로 할당됩니다.

각 연구 부문의 CW는 기본 진단 및 성별(여성/남성 * GAD, MDD 또는 PTSD)에 따라 치료 모듈 중 하나에 할당됩니다. 각 CW는 연구를 통해 치료 연락 담당자가 될 특정 임상의(훈련된 정신과 의사/심리학자/사회 복지사)를 배정받습니다. 대면 CBT 그룹은 iCBT 그룹과 유사한 콘텐츠, 숙제 및 피드백을 받게 됩니다. 모든 대면 CBT는 숙련된 전문가(정신과 의사/심리학자/SW)가 진행합니다. 각 약속은 주당 60-75분이 소요될 것으로 예상됩니다.

두 연구 부문의 CW는 진행 상황을 평가하기 위해 진단에 따라 격주 테스트를 완료합니다. 12주가 끝나면 CW는 양적 설문지의 최종 세트를 작성하고 또 다른 MINI를 작성해야 합니다. 타당성 질문은 iCBT 그룹의 CW에게 전송되고 응답은 최종 사용자 전문가 그룹과 논의되어 OPTT 개선을 위한 권장 사항을 형성합니다. 연구를 통해 데이터가 수집됨에 따라 익명화된 데이터(진단, 초기, 격주 및 12주 평가)는 다른 연구자들도 사용할 수 있도록 공개적으로 공유됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 교정직 종사자 또는 공공 안전 요원
  • 주요 우울 장애, 범불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애의 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하고 참여할 수 있는 역량
  • 영어 말하기 및 읽기
  • 일관되고 안정적인 인터넷 액세스

제외 기준:

  • 경조증/조증 삽화의 진단
  • 정신병
  • 심각한 알코올 또는 약물 남용 장애
  • 적극적인 자살 또는 살인 관념

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 3단계: iCBT + 평소와 같은 치료
ICBT 그룹의 CW는 성별과 진단(예: 여성/남성 * GAD, MDD 또는 PTSD). 각 CW는 연구를 통해 치료 연락 담당자가 될 특정 임상의(훈련된 정신과 의사/심리학자/사회 복지사)를 배정받게 됩니다. 매주 임상의는 미리 결정된 요일에 CW에 12개 세션 커리큘럼 중 한 세션을 보냅니다. 각 주간 세션은 20-30개의 슬라이드와 숙제로 구성됩니다. 참가자가 특정 요일까지 완료해야 하는 한 주 세션을 완료하는 데 일반적으로 40-60분이 걸립니다. 임상의는 CW의 과제를 검토하고 성과에 대한 피드백을 제공합니다. 임상의 피드백은 구조화되어 있으며 완료하는 데 약 15분이 소요됩니다. 그런 다음 임상의는 피드백과 함께 다음 세션에 대한 콘텐츠를 보냅니다.
온라인 CBT 모듈은 진단을 위한 콘텐츠 미러링 대면 CBT와 함께 매주 완료됩니다. 숙제는 OPTT 플랫폼을 통해 매주 제출되며 개인화된 피드백을 제공할 숙련된 전문가가 검토합니다.
간섭 없음: 3단계: 평소와 같은 치료
참가자는 정기적인 일상 활동 및 치료(있는 경우)(즉, 운동, 식이요법, 약물 등)를 계속하면서 증상을 측정하기 위해 임상적으로 검증된 설문지를 작성합니다.
실험적: 4단계: iCBT + 평소와 같은 치료
참가자는 이 그룹에 무작위로 배정되며 3단계부터 iCBT 모듈 프로그램에 참여하게 됩니다.
온라인 CBT 모듈은 진단을 위한 콘텐츠 미러링 대면 CBT와 함께 매주 완료됩니다. 숙제는 OPTT 플랫폼을 통해 매주 제출되며 개인화된 피드백을 제공할 숙련된 전문가가 검토합니다.
활성 비교기: 4단계: 대면 CBT + 평소처럼 치료
참가자는 이 그룹에 무작위로 배정되며 iCBT + TAU 그룹에서와 유사한 콘텐츠, 숙제 및 피드백으로 대면 CBT를 완료합니다. 모든 대면 CBT는 숙련된 전문가가 진행하며 각 세션은 약 60-75분 정도 소요됩니다.
참가자는 iCBT 그룹에서 다루는 내용과 숙제를 반영하는 대면 CBT에 배정됩니다. 전문가가 전달하고 매주 참석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상의 변화(우울증 및 불안 척도 - DASS 42 항목)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-3의 척도, 3이 더 나쁩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상의 변화(삶의 질 즐거움 및 만족도 - Q-LES-Q)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-5의 척도, 5가 가장 좋음
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상의 변화(우울 증상의 빠른 목록 자가 보고 - QIDS-SR 16 항목)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-3의 척도, 3이 더 나쁩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상의 변화(환자 건강 설문지 - PHQ 9 항목)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-3의 척도. 3은 더 나쁩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상의 변화(범불안장애 - 범불안장애 7)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-3의 척도, 3이 더 나쁩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상의 변화(PTSD 체크리스트 - PCL-5)
기간: 기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적
증상 변화에 대한 설문지. 0-4의 척도, 4가 더 나쁩니다.
기준선, 2주, 4주, 6주, 8주, 10주, 12주, 6개월 추적, 12개월 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nazanin Alavi, Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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