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Offrir la TCCi pour résoudre les problèmes de santé mentale chez les agents correctionnels et autres membres du personnel de la sécurité publique

8 avril 2024 mis à jour par: Dr. Nazanin Alavi

Offrir une thérapie cognitivo-comportementale (TCCi) en ligne pour résoudre les problèmes de santé mentale chez les agents correctionnels et autres membres du personnel de la sécurité publique

Le personnel de la sécurité publique (PSP) est régulièrement et souvent exposé à des événements potentiellement traumatisants au travail et est plus à risque de développer des problèmes de santé mentale tels que le trouble de stress post-traumatique (TSPT). Des études ont montré jusqu'à 4 fois plus d'idées suicidaires, de tentatives et de décès parmi cette population par rapport à la population générale. Malgré le taux élevé de problèmes de santé mentale chez les PSP, leur volonté de recevoir un soutien en santé mentale est assez faible, principalement en raison de la stigmatisation liée à ces troubles. Ceux qui sont prêts à demander de l'aide font face à des obstacles uniques, notamment leurs heures de travail irrégulières, qui limitent leur accès aux ressources autrement accessibles au public. Compte tenu de ces défis et de la contribution essentielle des PSP à la sécurité publique, le développement de solutions innovantes pour traiter leur santé mentale doit être une priorité des soins de santé.

Cette proposition vise à étudier l'efficacité de l'utilisation d'une approche innovante dans la prestation de services de santé mentale en ligne, pour traiter les problèmes de santé mentale chez les travailleurs correctionnels (TC), qui sont particulièrement sujets aux problèmes de santé mentale compte tenu du taux élevé de violence au travail. On suppose que l'utilisation d'une plateforme en ligne pour offrir une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) réduirait la stigmatisation de recevoir des soins dans un environnement sécurisé et confidentiel, atténuant ainsi les inquiétudes de CW concernant la stigmatisation des collègues. Le contenu est fourni par le biais de modules de thérapie interactifs et engageants, conçus pour des groupes spécifiques de CW et personnalisés par des exemples de situation pour rendre la thérapie plus pertinente. Ces modules en ligne fourniraient aux TC un accès 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 au contenu de la thérapie, résolvant ainsi le problème des heures de travail irrégulières. Les modules de TCC en ligne développés dans cette étude fourniraient des ressources de haute qualité et cliniquement validées pour traiter les problèmes de santé mentale des AC partout au Canada. Les connaissances acquises dans le cadre de ce projet pourraient également être utiles à l'utilisation de la TCCi en général pour relever les défis de santé mentale chez les autres PSP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Phase 1 Un groupe d'utilisateurs finaux experts composé de travailleurs correctionnels (n = 5) aidera l'équipe de recherche à toutes les phases de ce projet. Ces experts auront une connaissance approfondie des problèmes de CW et seront choisis en consultation avec les membres du syndicat CW. Des travailleurs correctionnels provinciaux (n = 40) (20 hommes et 20 femmes) seront recrutés pour participer à des entrevues individuelles, puis à des groupes de discussion virtuels via Microsoft Teams. Ces entretiens permettront d'identifier les principaux défis de santé mentale et les meilleures méthodes pour y faire face dans le contexte de différents groupes d'AC (travailleurs administratifs, opérationnels, contact direct vs indirect avec les détenus, travail dans une prison vs travail dans des bureaux de probation, etc.) et enquêter sur les barrières spécifiques à chaque groupe. Les membres des entretiens/groupes de discussion seront recrutés par le biais de dépliants (distribués sur le lieu de travail), d'annonces dans des revues spécialisées, de représentants syndicaux et de bouche à oreille. Chaque individu sera interviewé de manière indépendante par un assistant de recherche qualifié (AR) embauché pour le projet (entretiens de 60 à 90 minutes). Les entretiens auront lieu à distance via une vidéoconférence sécurisée avec Microsoft Teams. Les questions porteront sur des sujets tels que le niveau d'interaction avec les détenus, les types et la fréquence de la violence au travail, les agressions sexuelles, les conditions de travail (effectifs, durée des quarts de travail, relations avec les supérieurs et les collègues, charge de travail, surpeuplement), la situation socio- facteurs économiques (racisme, sexe, langue, sexualité, discrimination religieuse), problèmes mentaux (anxiété, dépression, SSPT, idées suicidaires), ressources (formation, soutien par les pairs et aide professionnelle) et fréquence d'utilisation, raisons de s'abstenir d'utiliser ressources, la méthode d'assistance préférée (sur site ou hors site, individuelle ou en groupe) et l'attitude à l'égard des soins en ligne (volonté de le faire et quel contenu ils souhaitent voir couverts). Les informations recueillies lors d'entretiens individuels serviront de base à d'autres discussions de groupe de discussion virtuelles avec Microsoft Teams. Le format final du questionnaire sera décidé en consultation entre le PI et tous les co-candidats, y compris les experts du domaine (Drs. Simpson, Gerritsen et Martin) et le groupe d'utilisateurs finaux experts pour assurer la validité de chaque question des aspects psychiatriques, épidémiologiques, psychologiques, médico-légaux et professionnels.

À la suite d'entretiens individuels, 5 groupes de discussion d'une demi-journée (8 participants par groupe, 2 exclusivement féminins, 2 exclusivement masculins, 1 uniformément mixte) seront organisés pour recueillir plus d'informations sur les questions découvertes lors des entretiens individuels. Ces groupes de discussion se dérouleront à distance via une vidéoconférence virtuelle avec Microsoft Teams. Une liste de défis à relever dans les phases 2 à 4 sera formée à partir de ces entretiens. Le PI, un psychiatre, un psychologue, un RA et au moins 2 membres du groupe d'experts des utilisateurs finaux assisteront à chaque réunion de groupe pour mieux comprendre les problèmes rencontrés par chaque groupe. Toutes les entrevues et les discussions des groupes de discussion seront enregistrées et transcrites textuellement pour une discussion plus approfondie lors des réunions de l'équipe d'enquête.

Phase 2 Après le premier cycle de développement de contenu, chaque module CBT sera présenté au groupe d'experts utilisateurs finaux et à un plus petit nombre de participants aux entretiens/groupes de discussion (10 hommes et 10 femmes) pour commentaires. Chaque participant sera invité à donner son avis sur l'un des six modules thérapeutiques concernant le contenu, la forme, la présentation, les exemples et l'utilité, en fonction des défis qu'il tente de résoudre. Tous les commentaires seront résumés et compilés par les RA du projet et discutés dans 6 groupes de discussion distincts auxquels participeront le PI, un psychiatre, un psychologue, un RA et au moins 2 membres du groupe d'experts des utilisateurs finaux. Chaque participant est invité à participer à deux groupes de discussion virtuels sur le module qu'il n'a pas encore vu ou commenté. Cette étape est effectuée pour s'assurer que chaque participant peut fournir des commentaires sur tous les contenus de thérapie spécifiques au genre. Une liste de changements recommandés pour chaque module est développée à travers ces discussions de groupe. Les recommandations seront examinées par le chercheur principal, les cocandidats et les utilisateurs des connaissances pour validation clinique. Les modifications finales, compilées par les cliniciens, seront appliquées à chaque module et les modifications graphiques appropriées seront apportées.

Les participants à la phase 3 du CW seront recrutés pour cette phase de l'étude par le biais de dépliants (distribués sur le lieu de travail), d'annonces dans des revues spécialisées, par l'intermédiaire de représentants syndicaux et par le bouche à oreille. De plus, dans cette phase, les enquêteurs accepteront des participants sur la base de références de médecins de famille ou de psychiatres dans de petites villes avec des établissements correctionnels qui pourraient être facilement informés de l'étude par le biais de recours académiques. Tous les TC subiront une évaluation initiale complète de leur santé mentale par un psychiatre, soit en personne, soit par vidéo, à l'aide du Réseau Télémédecine Ontario (OTN). Tous les diagnostics sont validés par un mini-interview neuropsychiatrique international (MINI) structuré réalisé par un RA qualifié. Pour être inclus dans l'étude, le TC doit être âgé de 18 à 55 ans au début de l'étude, avoir reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur (TDM), de trouble anxieux généralisé (GAD) ou de trouble de stress post-traumatique (SSPT ) selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) par un psychiatre de l'équipe, capacité à fournir un consentement éclairé et à participer, capable de parler et de lire l'anglais, et d'un accès constant et fiable à Internet. Les AC sont exclus de l'étude s'ils sont diagnostiqués avec des épisodes hypomaniaques/maniaques, une psychose, un trouble grave lié à l'alcool ou à la toxicomanie et des idées suicidaires ou meurtrières actives.

Les 100 AC (50 hommes, 50 femmes) répondant aux critères d'inclusion/exclusion rempliront un ensemble de questionnaires socio-économiques et démographiques et de questionnaires cliniques quantitatifs de base fournis en ligne via l'outil de psychothérapie en ligne (OPTT) (DASS42, Q-LES-Q, QIDS -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT est une plateforme en ligne sécurisée, basée sur le cloud. Après l'évaluation initiale, les AC seront assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude ; 50 AC recevant iCBT + TAU (traitement) vs 50 AC recevant TAU ​​(contrôle).

Les AC du groupe iCBT seront affectés à l'un des six modules de thérapie, en fonction de leur sexe et de leur diagnostic (c.-à-d. Femme/Homme * GAD, MDD ou PTSD). Chaque TC se verra attribuer un clinicien spécifique (un psychiatre/psychologue/travailleur social formé) qui sera son agent de liaison tout au long de l'étude. Chaque semaine, le clinicien envoyait une session du programme de 12 sessions au TC un jour prédéterminé de la semaine. Chaque session hebdomadaire se compose de 20 à 30 diapositives suivies d'un devoir à la maison. Il faut généralement 40 à 60 minutes à un participant pour terminer une session hebdomadaire qu'il doit terminer un jour spécifique de la semaine. Le clinicien passera en revue les affectations du TC et fournira des commentaires sur leur performance. La rétroaction du clinicien est structurée et prend environ 15 minutes à remplir. Le clinicien enverra ensuite le contenu de la prochaine session avec les commentaires.

Les AC des deux bras de l'étude seront invités à remplir des questionnaires toutes les deux semaines en fonction du diagnostic afin d'évaluer tout changement dans les symptômes diagnostiques. À la fin de la semaine 12, les AC seront invités à remplir une dernière série de questionnaires (identique à la ligne de base) et un autre MINI. Afin d'évaluer les effets à long terme, des évaluations de suivi des deux bras de l'étude seront effectuées 6 et 12 mois après l'inscription initiale à l'aide des mêmes questionnaires quantitatifs. En plus des évaluations cliniques, les AC recevant l'iCBT rempliront un questionnaire qualitatif concernant leur expérience d'utilisation de l'OPTT. Ces questions comprendront - si l'OPTT était esthétiquement attrayant, si l'OPTT était intuitif, s'ils avaient besoin d'un support technique, si la navigation était suffisamment simple, les appareils qu'ils utilisaient pour accéder à leur thérapie. Les résultats de cette étude de faisabilité seront discutés avec le groupe d'experts des utilisateurs finaux et des modifications du système seront apportées pour une meilleure expérience pour la prochaine phase. Au fur et à mesure que les données sont collectées dans le cadre de l'expérience, les données anonymisées (diagnostic, évaluations initiales et de la semaine 12, progrès toutes les deux semaines et évaluations de suivi de 6 et 12 mois) seront partagées avec les autres co-investigateurs pour être utilisées dans des publications ou des présentations .

Les AC de phase 4 seront recrutés pour l'étude en utilisant les mêmes méthodes qu'en phase 3, en passant par un entretien approfondi par un psychiatre, et validés par un MINI réalisé par des AR formés. Des critères d'inclusion/exclusion similaires à ceux de la phase 3 sont également utilisés pour cette phase. 100 AC (genre équilibré) répondant aux critères d'inclusion/exclusion rempliront un ensemble de questionnaires socio-économiques et démographiques et des questionnaires cliniques quantitatifs de base fournis en ligne via l'OPTT. Suite à l'évaluation initiale, les TC seront ensuite assignés au hasard soit à l'iCBT + TAU (n = 50) soit à la TCC + TAU en personne (n = 50).

Les AC de l'un ou l'autre des bras de l'étude seront ensuite affectés à l'un des modules de thérapie, en fonction du diagnostic principal et du sexe (Femme/Homme * TAG, TDM ou SSPT). Chaque TC se verra attribuer un clinicien spécifique (psychiatre/psychologue/travailleur social formé) qui sera son agent de liaison tout au long de l'étude. Le groupe CBT en personne recevra un contenu, des devoirs et des commentaires similaires à ceux du groupe iCBT. Toutes les TCC en personne seront dispensées par un professionnel qualifié (psychiatre/psychologue/SW). Chaque rendez-vous devrait prendre 60 à 75 minutes par semaine.

Les AC des deux bras de l'étude effectueront des tests toutes les deux semaines en fonction du diagnostic pour évaluer les progrès. À la fin des 12 semaines, les TC seront invités à remplir une dernière série de questionnaires quantitatifs et à remplir un autre MINI. Des questionnaires de faisabilité seront envoyés aux TC du groupe iCBT et les réponses seront discutées avec le groupe d'experts utilisateurs finaux pour formuler des recommandations visant à améliorer l'OPTT. Au fur et à mesure que les données sont collectées dans le cadre de l'étude, les données anonymisées (diagnostic, évaluations initiales, toutes les deux semaines et toutes les 12 semaines) seront partagées ouvertement pour que d'autres chercheurs puissent également les utiliser.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Travailleur correctionnel ou personnel de la sécurité publique
  • Diagnostic de trouble dépressif majeur, de trouble d'anxiété généralisée ou de trouble de stress post-traumatique
  • Compétence pour donner un consentement éclairé et participer
  • Parler et lire l'anglais
  • Accès constant et fiable à Internet

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic des épisodes hypomaniaques/maniaques
  • Psychose
  • Trouble grave d'abus d'alcool ou de substances
  • Idées suicidaires ou meurtrières actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase 3 : iCBT + traitement comme d'habitude
Les AC du groupe iCBT seront affectés à l'un des six modules thérapeutiques, en fonction de leur sexe et de leur diagnostic (c.-à-d. Femme/Homme * GAD, MDD ou PTSD). Chaque TC se verra attribuer un clinicien spécifique (un psychiatre/psychologue/travailleur social formé) qui sera son agent de liaison tout au long de l'étude. Chaque semaine, le clinicien envoyait une session du programme de 12 sessions au TC un jour prédéterminé de la semaine. Chaque session hebdomadaire se compose de 20 à 30 diapositives suivies d'un devoir à la maison. Il faut généralement 40 à 60 minutes à un participant pour terminer une session hebdomadaire qu'il doit terminer un jour spécifique de la semaine. Le clinicien passera en revue les affectations du TC et fournira des commentaires sur leur performance. La rétroaction du clinicien est structurée et prend environ 15 minutes à remplir. Le clinicien enverra ensuite le contenu de la prochaine session avec les commentaires.
Les modules CBT en ligne seront complétés chaque semaine avec un contenu reflétant la CBT en personne pour leur diagnostic. Les devoirs seront soumis chaque semaine via la plateforme OPTT qui sera examiné par un professionnel formé qui fournira des commentaires personnalisés.
Aucune intervention: Phase 3 : Traitement habituel
Les participants rempliront des questionnaires validés cliniquement pour mesurer les symptômes tout en poursuivant leurs activités quotidiennes régulières et leurs traitements (le cas échéant) (c'est-à-dire l'exercice, l'alimentation, les médicaments, etc.)
Expérimental: Phase 4 : iCBT + traitement habituel
Les participants seront assignés au hasard à ce groupe et participeront au programme du module iCBT à partir de la phase 3.
Les modules CBT en ligne seront complétés chaque semaine avec un contenu reflétant la CBT en personne pour leur diagnostic. Les devoirs seront soumis chaque semaine via la plateforme OPTT qui sera examiné par un professionnel formé qui fournira des commentaires personnalisés.
Comparateur actif: Phase 4 : TCC en personne + traitement habituel
Les participants seront assignés au hasard à ce groupe et effectueront une TCC en personne avec un contenu, des devoirs et des commentaires similaires à ceux du groupe iCBT + TAU. Toutes les TCC en personne seront dispensées par un professionnel formé et chaque séance prendra environ 60 à 75 minutes.
Les participants seront affectés à une TCC en personne qui reflétera le contenu et les devoirs couverts dans le groupe iCBT. Il sera livré par des professionnels et assisté chaque semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des symptômes (échelle de dépression et d'anxiété - élément DASS 42)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0 à 3, 3 est pire.
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Modification des symptômes (Qualité de vie, plaisir et satisfaction - Q-LES-Q)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0 à 5, 5 est le meilleur
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Modification des symptômes (Inventaire rapide des symptômes dépressifs auto-rapportés - QIDS-SR 16 Item)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0 à 3, 3 est pire.
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Modification des symptômes (questionnaire sur la santé du patient - élément PHQ 9)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0-3. 3 c'est pire.
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Modification des symptômes (trouble d'anxiété généralisée - GAD 7)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0 à 3, 3 est pire.
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Modification des symptômes (Liste de contrôle du SSPT - PCL-5)
Délai: Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Questionnaire sur les modifications symptomatiques. Échelle de 0 à 4, 4 est pire.
Baseline, semaine 2, 4, 6, 8, 10, 12, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nazanin Alavi, Queen's University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur iTCC

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