- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666974
Bereitstellung von iCBT zur Bewältigung psychischer Herausforderungen bei Justizvollzugsbeamten und anderem Personal für öffentliche Sicherheit
Bereitstellung von kognitiver Online-Verhaltenstherapie (iCBT) zur Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme bei Justizvollzugsbeamten und anderem Personal für öffentliche Sicherheit
Personal für öffentliche Sicherheit (PSP) ist regelmäßig und oft intensiv potenziell traumatischen Ereignissen bei der Arbeit ausgesetzt und hat ein höheres Risiko, psychische Gesundheitsprobleme wie eine posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) zu entwickeln. Studien haben gezeigt, dass Suizidgedanken, Suizidversuche und Todesfälle in dieser Bevölkerungsgruppe im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung bis zu 4-mal häufiger sind. Trotz der hohen Rate an psychischen Gesundheitsproblemen unter PSPs ist ihre Bereitschaft, Unterstützung bei der psychischen Gesundheitsversorgung zu erhalten, relativ gering, hauptsächlich aufgrund des Stigmas, das mit diesen Störungen verbunden ist. Diejenigen, die bereit sind, Hilfe zu suchen, sehen sich einzigartigen Hindernissen gegenüber, einschließlich ihrer unregelmäßigen Schichtzeiten, die ihren Zugang zu Ressourcen einschränken, die ansonsten der Öffentlichkeit zur Verfügung stehen. Angesichts dieser Herausforderungen und des entscheidenden Beitrags von PSPs zur öffentlichen Sicherheit muss die Entwicklung innovativer Lösungen für ihre psychische Gesundheit eine Priorität im Gesundheitswesen sein.
Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines innovativen Ansatzes zur Online-Bereitstellung psychischer Gesundheit zu untersuchen, um psychische Gesundheitsprobleme bei Vollzugsbeamten (CW) anzugehen, die angesichts der hohen Rate von Gewalt am Arbeitsplatz besonders anfällig für psychische Gesundheitsprobleme sind. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Verwendung einer Online-Plattform zur Durchführung einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) das Stigma der Inanspruchnahme von Pflege in einer sicheren und vertraulichen Umgebung verringern und die Bedenken von CW hinsichtlich der Stigmatisierung durch Mitarbeiter zerstreuen würde. Der Inhalt wird durch interaktive und ansprechende Therapiemodule geliefert, die für bestimmte Gruppen von CWs entwickelt und durch situationsbezogene Beispiele angepasst werden, um die Therapie verständlicher zu machen. Diese Online-Module würden CWs rund um die Uhr Zugang zu Therapieinhalten bieten und das Problem der unregelmäßigen Arbeitszeiten lösen. Die in dieser Studie entwickelten Online-CBT-Module würden qualitativ hochwertige und klinisch validierte Ressourcen bereitstellen, um psychische Gesundheitsprobleme von CWs in ganz Kanada anzugehen. Das durch dieses Projekt erworbene Wissen könnte auch für die Verwendung von iCBT im Allgemeinen zur Bewältigung psychischer Gesundheitsprobleme bei anderen PSPs von Vorteil sein.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Phase 1 Eine fachkundige Endnutzergruppe von Vollzugsbediensteten (n = 5) wird das Forschungsteam in allen Phasen dieses Projekts unterstützen. Diese Experten verfügen über fundierte Kenntnisse der CW-Probleme und werden in Absprache mit den CW-Gewerkschaftsmitgliedern ausgewählt. Justizvollzugsbedienstete der Provinz (n = 40) (20 männlich und 20 weiblich) werden rekrutiert, um an Einzelinterviews und dann an virtuellen Fokusgruppen über Microsoft Teams teilzunehmen. Diese Interviews werden verwendet, um die wichtigsten psychischen Gesundheitsprobleme und die besten Methoden zu ihrer Bewältigung im Zusammenhang mit verschiedenen Gruppen von CWs (Verwaltungspersonal, operatives Personal, direkter vs. indirekter Kontakt mit Gefangenen, Arbeit in einem Gefängnis vs. Arbeit in Bewährungsämtern, etc.) und untersuchen Sie die für jede Gruppe spezifischen Barrieren. Interview-/Fokusgruppenmitglieder werden durch Flyer (am Arbeitsplatz verteilt), Anzeigen in Fachzeitschriften, durch Gewerkschaftsvertreter und durch Mundpropaganda rekrutiert. Jede Person wird unabhängig von einem für das Projekt eingestellten ausgebildeten Forschungsassistenten (RA) befragt (60-90-minütige Interviews). Die Vorstellungsgespräche finden remote über eine sichere Videokonferenz mit Microsoft Teams statt. Zu den Fragen gehören Themen zur Interaktion mit Gefangenen, Arten und Häufigkeit von Gewalt am Arbeitsplatz, sexuelle Übergriffe, Arbeitsbedingungen (Personalbesetzung, Schichtlänge, Beziehung zu Vorgesetzten und Kollegen, Arbeitsbelastung, Überfüllung), sozio- wirtschaftliche Faktoren (Rasse, Geschlecht, Sprache, Sexualität, religiöse Diskriminierung), psychische Herausforderungen (Angst, Depression, posttraumatische Belastungsstörung, Suizidgedanken), Ressourcen (Schulung, Peer-Unterstützung und professionelle Hilfe) und Häufigkeit ihrer Nutzung, Gründe für die Nichtnutzung Ressourcen, die bevorzugte Methode der Unterstützung (vor Ort vs. extern, Einzelperson vs. Gruppe) und die Einstellung zur Online-Betreuung (Bereitschaft dazu und welche Inhalte abgedeckt werden sollen). Die durch Einzelinterviews gesammelten Informationen bilden die Grundlage für weitere virtuelle Fokusgruppendiskussionen mit Microsoft Teams. Das endgültige Format des Fragebogens wird in Absprache zwischen dem PI und allen Mitantragstellern, einschließlich Experten des Fachgebiets (Drs. Simpson, Gerritsen und Martin) und der Expertengruppe der Endbenutzer, um die Validität jeder Frage unter psychiatrischen, epidemiologischen, psychologischen, forensischen und fachlichen Aspekten sicherzustellen.
Nach den Einzelinterviews werden 5 halbtägige Fokusgruppen (8 Teilnehmer pro Gruppe, 2 ausschließlich weiblich, 2 ausschließlich männlich, 1 gleichmäßig gemischt) durchgeführt, um weitere Informationen zu den in den Einzelinterviews aufgedeckten Themen zu sammeln. Diese Fokusgruppen finden remote über eine virtuelle Videokonferenz mit Microsoft Teams statt. Aus diesen Interviews wird eine Liste der Herausforderungen erstellt, die in den Phasen 2-4 angegangen werden sollen. Der PI, ein Psychiater, ein Psychologe, ein RA und mindestens 2 Mitglieder der Endbenutzer-Expertengruppe werden an jedem Gruppentreffen teilnehmen, um ein besseres Verständnis der Probleme zu erlangen, mit denen jede Gruppe konfrontiert ist. Alle Interviews und Fokusgruppendiskussionen werden aufgezeichnet und wörtlich transkribiert, um sie bei den Sitzungen des Untersuchungsteams weiter zu diskutieren.
Phase 2 Nach der ersten Runde der Inhaltsentwicklung wird jedes CBT-Modul der Endbenutzer-Expertengruppe und einer kleineren Anzahl von Interview-/Fokusgruppenteilnehmern (10 Männer und 10 Frauen) zur Rückmeldung vorgelegt. Jeder Teilnehmer wird gebeten, Feedback zu einem der sechs therapeutischen Module zu Inhalt, Form, Präsentation, Beispielen und Hilfsbereitschaft zu geben, basierend auf den Herausforderungen, die es anzugehen versucht. Alle Rückmeldungen werden von Projekt-RAs zusammengefasst und zusammengestellt und in 6 separaten Fokusgruppendiskussionen diskutiert, an denen der PI, ein Psychiater, ein Psychologe, ein RA und mindestens 2 Mitglieder der Endbenutzer-Expertengruppe teilnehmen. Jeder Teilnehmer wird gebeten, an zwei virtuellen Fokusgruppendiskussionen zu dem Modul teilzunehmen, das er noch nicht gesehen oder kommentiert hat. Dieser Schritt wird durchgeführt, um sicherzustellen, dass jeder Teilnehmer Feedback zu allen geschlechtsspezifischen Therapieinhalten geben kann. Durch diese Gruppendiskussionen wird eine Liste empfohlener Änderungen für jedes Modul entwickelt. Die Empfehlungen werden vom PI, den Mitantragstellern und den Wissensnutzern zur klinischen Validierung überprüft. Die endgültigen Änderungen, die von Klinikern zusammengestellt wurden, werden auf jedes Modul angewendet und die richtigen grafischen Änderungen werden vorgenommen.
Phase 3 CW-Teilnehmer werden für diese Phase der Studie durch Flyer (am Arbeitsplatz verteilt), Anzeigen in Fachzeitschriften, durch Gewerkschaftsvertreter und durch Mundpropaganda rekrutiert. Außerdem werden die Ermittler in dieser Phase Teilnehmer auf der Grundlage von Überweisungen von Hausärzten oder Psychiatern in kleinen Städten mit Justizvollzugsanstalten aufnehmen, die durch akademische Mittel leicht über die Studie informiert werden könnten. Alle CWs werden von einem Psychiater entweder persönlich oder per Video über das Ontario Telemedicine Network (OTN) einer umfassenden Erstbeurteilung der psychischen Gesundheit unterzogen. Alle Diagnosen werden durch ein strukturiertes Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) validiert, das von einem ausgebildeten RA durchgeführt wird. Um in die Studie aufgenommen zu werden, sollte der CW zu Beginn der Studie zwischen 18 und 55 Jahre alt sein und entweder mit einer schweren depressiven Störung (MDD), einer generalisierten Angststörung (GAD) oder einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) diagnostiziert werden ) gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) von einem Psychiater im Team, Kompetenz zur Einwilligung nach Aufklärung und Teilnahme, Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, und konsistenter und zuverlässiger Zugang zum Internet. Die CWs werden von der Studie ausgeschlossen, wenn bei ihnen hypomanische/manische Episoden, Psychosen, schwere Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörungen und aktive Suizid- oder Mordgedanken diagnostiziert werden.
Die 100 CWs (50 Männer, 50 Frauen), die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden eine Reihe von sozioökonomischen und demografischen Fragebögen und quantitativen klinischen Basisfragebögen ausfüllen, die online über das Online Psychotherapy Tool (OPTT) (DASS42, Q-LES-Q, QIDS -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT ist eine sichere, Cloud-basierte Online-Plattform. Nach der Erstbewertung werden die CWs zufällig einem von zwei Studienarmen zugeordnet; 50 CWs erhalten iCBT + TAU (Behandlung) vs. 50 CWs erhalten TAU (Kontrolle).
CWs in der iCBT-Gruppe werden basierend auf ihrem Geschlecht und ihrer Diagnose (d. h. Weiblich/Männlich * GAD, MDD oder PTSD). Jedem CW wird ein bestimmter Kliniker (ein ausgebildeter Psychiater/Psychologe/Sozialarbeiter) zugewiesen, der während der Studie als Ansprechpartner für die Betreuung fungiert. Jede Woche schickte der Kliniker an einem vorher festgelegten Wochentag eine Sitzung des 12-Sitzungen-Curriculums an das CW. Jede wöchentliche Sitzung besteht aus 20-30 Folien, gefolgt von einer Hausaufgabe. Normalerweise dauert es 40-60 Minuten, bis ein Teilnehmer eine wöchentliche Sitzung abgeschlossen hat, die er bis zu einem bestimmten Wochentag absolvieren muss. Der Kliniker überprüft die Aufgaben des CW und gibt Feedback zu seiner Leistung. Das klinische Feedback ist strukturiert und dauert etwa 15 Minuten. Der Kliniker sendet dann den Inhalt für die nächste Sitzung zusammen mit dem Feedback.
CWs in beiden Studienarmen werden gebeten, je nach Diagnose zweiwöchentlich Fragebögen auszufüllen, um jede Änderung der diagnostischen Symptome zu bewerten. Am Ende der 12. Woche werden die CWs gebeten, einen letzten Fragebogensatz (wie bei der Baseline) und einen weiteren MINI auszufüllen. Um die Langzeitwirkung zu bewerten, werden Nachuntersuchungen beider Studienarme 6 und 12 Monate nach der Erstaufnahme unter Verwendung derselben quantitativen Fragebögen durchgeführt. Zusätzlich zu den klinischen Bewertungen füllen CWs, die iCBT erhalten, einen qualitativen Fragebogen zu ihrer Erfahrung mit OPTT aus. Zu diesen Fragen gehören: ob OPTT ästhetisch ansprechend war, ob OPTT intuitiv war, ob sie technische Unterstützung benötigten, ob die Navigation einfach genug war, Geräte, die sie für den Zugriff auf ihre Therapie verwendeten. Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden mit der Endbenutzer-Expertengruppe diskutiert und Systemänderungen werden für eine bessere Erfahrung für die nächste Phase vorgenommen. Während die Daten während des Experiments gesammelt werden, werden anonymisierte Daten (Diagnose, Erst- und Woche-12-Bewertungen, zweiwöchentliche Fortschritte und 6- und 12-Monats-Follow-up-Bewertungen) mit den anderen Co-Forschern geteilt, um sie in Veröffentlichungen oder Präsentationen zu verwenden .
CWs der Phase 4 werden für die Studie mit den gleichen Methoden wie in Phase 3 rekrutiert, indem sie ein umfassendes Interview mit einem Psychiater durchlaufen und von einem MINI validiert werden, das von geschulten RAs durchgeführt wird. Auch für diese Phase werden ähnliche Ein-/Ausschlusskriterien wie in Phase 3 verwendet. 100 CWs (ausgewogen nach Geschlecht), die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden eine Reihe von sozioökonomischen und demografischen Fragebögen und quantitativen klinischen Basisfragebögen ausfüllen, die online über OPTT bereitgestellt werden. Nach der Erstbewertung werden die CWs dann nach dem Zufallsprinzip entweder iCBT + TAU (n = 50) oder persönlicher CBT + TAU (n = 50) zugewiesen.
CWs in beiden Studienarmen werden dann basierend auf der Primärdiagnose und dem Geschlecht (weiblich/männlich * GAD, MDD oder PTBS) einem der Therapiemodule zugeordnet. Jeder CW wird ein bestimmter Kliniker (ausgebildeter Psychiater/Psychologe/Sozialarbeiter) zugeteilt, der während der Studie ihr Ansprechpartner für die Betreuung sein wird. Die persönliche CBT-Gruppe erhält ähnliche Inhalte, Hausaufgaben und Feedback wie die iCBT-Gruppe. Alle persönlichen CBT werden von einem ausgebildeten Fachmann (Psychiater/Psychologe/SW) durchgeführt. Es wird erwartet, dass jeder Termin 60-75 Minuten pro Woche in Anspruch nimmt.
CWs in beiden Studienarmen werden je nach Diagnose alle zwei Wochen Tests durchführen, um den Fortschritt zu bewerten. Am Ende der 12 Wochen werden die CWs gebeten, einen letzten Satz quantitativer Fragebögen auszufüllen und einen weiteren MINI auszufüllen. Machbarkeitsfragebögen werden an CWs in der iCBT-Gruppe gesendet und die Antworten werden mit der Endbenutzer-Expertengruppe diskutiert, um Empfehlungen zur Verbesserung von OPTT zu formulieren. Da Daten im Rahmen der Studie gesammelt werden, werden anonymisierte Daten (Diagnose, anfängliche, zweiwöchentliche und 12-wöchige Bewertungen) offen für andere Forscher zur Verwendung freigegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Justizvollzugsbeamte oder Mitarbeiter der öffentlichen Sicherheit
- Diagnose einer schweren depressiven Störung, einer generalisierten Angststörung oder einer posttraumatischen Belastungsstörung
- Kompetenz zur informierten Einwilligung und Teilnahme
- Sprechen und lesen Sie Englisch
- Konsistenter und zuverlässiger Zugriff auf das Internet
Ausschlusskriterien:
- Diagnose hypomanischer/manischer Episoden
- Psychose
- Schwere Alkohol- oder Drogenmissbrauchsstörung
- Aktive Suizid- oder Mordgedanken
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Phase 3: iCBT + Behandlung wie gewohnt
CWs in der iCBT-Gruppe werden basierend auf ihrem Geschlecht und ihrer Diagnose (d. h.
Weiblich/Männlich * GAD, MDD oder PTSD).
Jedem CW wird ein bestimmter Kliniker (ein ausgebildeter Psychiater/Psychologe/Sozialarbeiter) zugewiesen, der während der Studie als Ansprechpartner für die Betreuung fungiert.
Jede Woche schickte der Kliniker an einem vorher festgelegten Wochentag eine Sitzung des 12-Sitzungen-Curriculums an das CW.
Jede wöchentliche Sitzung besteht aus 20-30 Folien, gefolgt von einer Hausaufgabe.
Normalerweise dauert es 40-60 Minuten, bis ein Teilnehmer eine wöchentliche Sitzung abgeschlossen hat, die er bis zu einem bestimmten Wochentag absolvieren muss.
Der Kliniker überprüft die Aufgaben des CW und gibt Feedback zu seiner Leistung.
Das klinische Feedback ist strukturiert und dauert etwa 15 Minuten.
Der Kliniker sendet dann den Inhalt für die nächste Sitzung zusammen mit dem Feedback.
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Online-CBT-Module werden wöchentlich abgeschlossen, wobei der Inhalt die persönliche CBT für ihre Diagnose widerspiegelt.
Hausaufgaben werden wöchentlich über die OPTT-Plattform eingereicht, die von einem ausgebildeten Fachmann überprüft werden, der personalisiertes Feedback gibt.
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Kein Eingriff: Phase 3: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer füllen klinisch validierte Fragebögen aus, um die Symptome zu messen, während sie ihre normalen täglichen Aktivitäten und Behandlungen (falls vorhanden) fortsetzen (z. B. Bewegung, Ernährung, Medikamente usw.).
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Experimental: Phase 4: iCBT + Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer werden dieser Gruppe zufällig zugeteilt und nehmen am iCBT-Modulprogramm ab Phase 3 teil.
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Online-CBT-Module werden wöchentlich abgeschlossen, wobei der Inhalt die persönliche CBT für ihre Diagnose widerspiegelt.
Hausaufgaben werden wöchentlich über die OPTT-Plattform eingereicht, die von einem ausgebildeten Fachmann überprüft werden, der personalisiertes Feedback gibt.
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Aktiver Komparator: Phase 4: Persönliche CBT + Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer werden dieser Gruppe nach dem Zufallsprinzip zugeteilt und absolvieren ein persönliches CBT mit ähnlichen Inhalten, Hausaufgaben und Feedback wie in der iCBT + TAU-Gruppe.
Alle persönlichen CBT werden von einem ausgebildeten Fachmann durchgeführt und jede Sitzung dauert ungefähr 60-75 Minuten.
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Die Teilnehmer werden einem persönlichen CBT zugewiesen, das die Inhalte und Hausaufgaben der iCBT-Gruppe widerspiegelt.
Es wird von Fachleuten durchgeführt und wöchentlich besucht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptome (Depression and Anxiety Scale – DASS 42 Item)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-3, 3 ist schlimmer.
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Veränderung der Symptome (Quality of Life Enjoy and Satisfaction - Q-LES-Q)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-5, 5 ist am besten
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
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Veränderung der Symptome (Selbstbericht zur schnellen Bestandsaufnahme depressiver Symptome – QIDS-SR 16 Item)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-3, 3 ist schlimmer.
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
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Änderung der Symptome (Gesundheitsfragebogen des Patienten – PHQ 9 Item)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-3. 3 ist schlimmer.
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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|
Veränderung der Symptome (Generalisierte Angststörung – GAD 7)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-3, 3 ist schlimmer.
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
|
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Änderung der Symptome (PTBS-Checkliste - PCL-5)
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Fragebogen für symptomatische Veränderungen.
Skala von 0-4, 4 ist schlimmer.
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Baseline, Woche 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-Monats-Follow-up, 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nazanin Alavi, Queen's University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSIY-684-20
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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