刑務官やその他の公安職員のメンタルヘルスの課題に対処するための iCBT の提供

フェーズ 1 矯正労働者 (n = 5) のエキスパート エンドユーザー グループは、このプロジェクトのすべてのフェーズで研究チームを支援します。 これらの専門家は、CW の問題について深い知識を持ち、CW 組合員と協議して選ばれます。 州の矯正労働者 (n = 40) (男性 20 人と女性 20 人) が採用され、個別のインタビューに参加した後、Microsoft Teams を通じて仮想フォーカス グループに参加します。 これらのインタビューは、主要なメンタルヘルスの課題と、CW のさまざまなグループ (管理職、業務従事者、受刑者との直接または間接的な接触、刑務所での勤務と保護観察所での勤務、など）、各グループに固有の障壁を調査します。 インタビュー/フォーカス グループのメンバーは、チラシ (仕事の代わりに配布)、専門誌の広告、組合の代表者、口コミを通じて募集されます。 各個人は、プロジェクトのために雇われた訓練を受けたリサーチ アシスタント (RA) から個別にインタビューを受けます (60 ～ 90 分のインタビュー)。 面接は、Microsoft Teams による安全なビデオ会議を介してリモートで行われます。 質問には、囚人との相互作用のレベル、職場での暴力の種類と頻度、性的暴行、労働条件（人員配置、シフトの長さ、上司や同僚との関係、仕事量、過密状態）、社会-経済的要因（人種、性別、言語、セクシュアリティ、宗教的差別）、精神的課題（不安、うつ病、PTSD、自殺念慮）、リソース（トレーニング、ピアサポート、専門家の支援）とそれらを使用する頻度、使用を控える理由リソース、推奨されるサポート方法 (オンサイトかオフサイトか、個人かグループか)、オンライン ケアに対する態度 (そうすることの意思と、どのようなコンテンツを取り上げてほしいか)。 個々のインタビューを通じて収集された情報は、Microsoft Teams との今後の仮想フォーカス グループ ディスカッションの基礎となります。 アンケートの最終的な形式は、PI と、その分野の専門家を含むすべての共同申請者との間で協議して決定されます (Dr. Simpson、Gerritsen、Martin) とエンドユーザーの専門家グループが、精神医学、疫学、心理学、法医学、および専門的な側面から各質問の妥当性を確認します。

個別インタビューの後、5 つの半日のフォーカス グループ (グループごとに 8 人の参加者、女性のみ 2 人、男性のみ 2 人、均等に混合された 1 人) が実施され、個別のインタビューで明らかになった問題に関するより多くの情報を収集します。 これらのフォーカス グループは、Microsoft Teams との仮想ビデオ会議を介してリモートで行われます。 フェーズ 2 ～ 4 で対処する課題のリストは、これらのインタビューから作成されます。 PI、精神科医 1 人、心理学者 1 人、RA 1 人、およびエンドユーザーの専門家グループの少なくとも 2 人のメンバーが各グループ ミーティングに出席し、各グループが直面する問題をよりよく理解します。 すべてのインタビューとフォーカス グループのディスカッションは記録され、調査チームの会議でさらに議論するために逐語的に書き起こされます。

フェーズ 2 コンテンツ開発の第 1 ラウンドに続いて、各 CBT モジュールがエンドユーザーの専門家グループと少数のインタビュー/フォーカス グループ参加者 (男性 10 人と女性 10 人) に提示され、フィードバックが得られます。 各参加者は、対処しようとする課題に基づいて、内容、形式、プレゼンテーション、例、有用性に関する 6 つの治療モジュールの 1 つについてフィードバックを提供するよう求められます。 すべてのフィードバックは、プロジェクト RA によって要約および編集され、PI、精神科医 1 人、心理学者 1 人、RA 1 人、およびエンドユーザー専門家グループの少なくとも 2 人のメンバーが参加する 6 つの個別のフォーカス グループ ディスカッションで議論されます。 各参加者は、まだ見ていない、またはコメントしていないモジュールに関する 2 つの仮想フォーカス グループ ディスカッションに参加する必要があります。 このステップは、各参加者がすべての性別固有の治療内容についてフィードバックを提供できるようにするために行われます。これらのグループディスカッションを通じて、各モジュールに推奨される変更のリストが作成されます。 推奨事項は、臨床的検証のために、PI、共同申請者、およびナレッジ ユーザーによってレビューされます。 臨床医によってコンパイルされた最終的な変更が各モジュールに適用され、適切なグラフィックの変更が行われます。

フェーズ 3 の CW 参加者は、フライヤー (仕事の代わりに配布)、専門誌の広告、組合の代表者、および口コミを通じて、このフェーズの研究のために募集されます。 また、この段階では、治験責任医師は、矯正施設のある小都市の家庭医または精神科医からの紹介に基づいて参加者を受け入れます。 すべての CW は、Ontario Telemedicine Network (OTN) を使用して、精神科医による対面またはビデオによる包括的な初期メンタルヘルス評価を受けます。 すべての診断は、訓練を受けた RA が実施する構造化されたミニ国際神経精神医学的インタビュー (MINI) によって検証されます。 研究に含めるには、CW は研究開始時に 18 ～ 55 歳で、大うつ病性障害 (MDD)、全般性不安障害 (GAD)、または心的外傷後ストレス障害 (PTSD) と診断されている必要があります。 ）精神障害の診断および統計マニュアル、第5版（DSM-5）によると、チームの精神科医による、インフォームドコンセントを提供して参加する能力、英語を話し、読むことができ、インターネットへの一貫した信頼できるアクセス. CW は、軽躁/躁病エピソード、精神病、重度のアルコールまたは物質使用障害、および積極的な自殺念慮または殺人念慮と診断された場合、研究から除外されます。

包含/除外基準を満たす 100 人の CW (男性 50 人、女性 50 人) は、オンライン心理療法ツール (OPTT) (DASS42、Q-LES-Q、QIDS -SR16、PHQ-9、GAD7、PCL-5)。 OPTT は、安全なクラウドベースのオンライン プラットフォームです。 初期評価の後、CW は 2 つの研究群のいずれかにランダムに割り当てられます。 iCBT + TAU を受信した 50 個の CW (治療) と TAU を受信した 50 個の CW (コントロール)。

iCBT グループの CW は、性別と診断に基づいて、6 つの治療モジュールのいずれかに割り当てられます (つまり、 女性/男性 * GAD、MDD または PTSD)。 各 CW には、研究を通じてケアの連絡係となる特定の臨床医 (訓練を受けた精神科医/心理学者/ソーシャル ワーカー) が割り当てられます。 毎週、臨床医は 12 セッションのカリキュラムの 1 つのセッションを所定の曜日に CW に送信します。 毎週のセッションは、20 ～ 30 枚のスライドとそれに続く宿題で構成されます。 通常、参加者が特定の曜日までに完了しなければならない週 1 回のセッションを完了するには、40 ～ 60 分かかります。 臨床医は CW の割り当てを確認し、そのパフォーマンスに関するフィードバックを提供します。 臨床医のフィードバックは構造化されており、完了するまでに約 15 分かかります。 その後、臨床医はフィードバックとともに次のセッションのコンテンツを送信します。

両方の研究アームのCWは、診断症状の変化を評価するために、診断に応じて隔週のアンケートに回答するよう求められます。 12 週の終わりに、CW は一連の最終アンケート (ベースラインと同じ) と別の MINI に記入するよう求められます。 長期的な効果を評価するために、最初の登録から6か月後と12か月後に、同じ定量的アンケートを使用して、両方の研究アームのフォローアップ評価を行います。 臨床評価に加えて、iCBT を受ける CW は、OPTT を使用した経験に関する定性的なアンケートに記入します。 これらの質問には、OPTT が美的に魅力的かどうか、OPTT が直感的かどうか、技術サポートが必要かどうか、ナビゲーションが十分にシンプルかどうか、治療にアクセスするために使用したデバイスが含まれます。 この実現可能性調査の結果は、エンドユーザーの専門家グループと議論され、システムの変更は次のフェーズのより良いエクスペリエンスのために行われます. 実験を通じてデータが収集されると、匿名化されたデータ (診断、初回および 12 週目の評価、隔週の進捗状況、6 か月および 12 か月のフォローアップ評価) が他の共同研究者と共有され、出版物やプレゼンテーションで使用されます。 .

フェーズ 4 の CW は、フェーズ 3 と同じ方法を使用して研究のために募集され、精神科医による包括的な面接を受け、訓練を受けた RA が実施する MINI によって検証されます。 このフェーズでも、フェーズ 3 と同様の包含/除外基準が使用されます。 包含/除外基準を満たす 100 の CW (ジェンダーバランス) は、OPTT を通じてオンラインで配信される一連の社会経済的および人口統計学的アンケートとベースラインの定量的臨床アンケートを完了します。 初期評価の後、CW は iCBT + TAU (n=50) または対面 CBT + TAU (n=50) のいずれかにランダムに割り当てられます。

いずれかの研究アームの CW は、一次診断と性別 (女性/男性 * GAD、MDD、または PTSD) に基づいて、治療モジュールの 1 つに割り当てられます。 各 CW には、研究を通じてケアの連絡係となる特定の臨床医 (訓練を受けた精神科医/心理学者/ソーシャル ワーカー) が割り当てられます。 対面 CBT グループは、iCBT グループと同様の内容、宿題、およびフィードバックを受け取ります。 すべての対面 CBT は、訓練を受けた専門家 (精神科医/心理学者/SW) によって提供されます。 各予定には、週に 60 ～ 75 分かかると予想されます。

両方の研究アームのCWは、診断に応じて隔週のテストを完了し、進行状況を評価します。 12 週間の終わりに、CW は定量的なアンケートの最終セットに記入し、別の MINI に記入するよう求められます。 実現可能性に関するアンケートが iCBT グループの CW に送信され、その回答がエンドユーザーの専門家グループと議論されて、OPTT を改善するための推奨事項が作成されます。 研究を通じてデータが収集されると、匿名化されたデータ (診断、初期、隔週、および 12 週間の評価) は、他の研究者も使用できるようにオープンに共有されます。