- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666974
ICBT:n tarjoaminen rangaistushenkilöstön ja muun yleisen turvallisuuden henkilöstön mielenterveyshaasteisiin
Online-kognitiivisen käyttäytymisterapian (iCBT) tarjoaminen vankiloiden ja muun yleisen turvallisuuden henkilöstön mielenterveyshaasteisiin vastaamiseksi
Yleisen turvallisuuden henkilöstö (PSP) altistuu säännöllisesti ja usein intensiivisesti mahdollisesti traumaattisille työtapahtumille, ja heillä on suurempi riski saada mielenterveysongelmia, kuten posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD). Tutkimukset ovat osoittaneet jopa 4 kertaa enemmän itsemurha-ajatuksia, -yrityksiä ja -kuolemia tässä väestössä verrattuna koko väestöön. Huolimatta korkeasta mielenterveysongelmien määrästä maksupalveluntarjoajien keskuudessa, heidän halukkuutensa saada mielenterveyshuoltoa on melko alhainen, mikä johtuu pääasiassa näihin sairauksiin liittyvästä leimauksesta. Ne, jotka ovat valmiita hakemaan apua, kohtaavat ainutlaatuisia esteitä, mukaan lukien epäsäännölliset vuorotyöaikansa, mikä rajoittaa heidän pääsyään muuten yleisön saatavilla oleviin resursseihin. Ottaen huomioon nämä haasteet ja maksupalveluntarjoajien tärkeä panos yleiseen turvallisuuteen, innovatiivisten ratkaisujen kehittäminen heidän mielenterveyteensä on oltava terveydenhuollon prioriteetti.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia innovatiivisen lähestymistavan tehokkuutta mielenterveyspalvelujen tarjoamisessa verkossa, jotta voitaisiin käsitellä mielenterveysongelmia korjaustyöntekijöiden keskuudessa, koska he ovat erityisen alttiita mielenterveysongelmille työpaikkaväkivallan suuren määrän vuoksi. Oletuksena on, että verkkoalustan käyttäminen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tarjoamiseen vähentäisi stigmaa saada hoitoa turvallisessa ja luottamuksellisessa ympäristössä, mikä helpottaa CW:n huolta työtovereiden leimaamisesta. Sisältö toimitetaan vuorovaikutteisten ja mukaansatempaavien terapiamoduulien kautta, jotka on suunniteltu tietyille CW-ryhmille ja räätälöity tilanneesimerkein, jotta terapiasta tulee paremmin suhteellista. Nämä online-moduulit tarjoaisivat CW:ille 24/7 pääsyn terapiasisältöön, mikä ratkaisee epäsäännöllisen työajan ongelman. Tässä tutkimuksessa kehitetyt online-CBT-moduulit tarjoaisivat korkealaatuisia ja kliinisesti validoituja resursseja CW-potilaiden mielenterveysongelmien ratkaisemiseksi kaikkialla Kanadassa. Tämän projektin kautta hankittu tieto voisi olla hyödyllistä myös yleisesti käytettäessä iCBT:tä mielenterveyshaasteisiin vastaamiseen muiden maksupalveluntarjoajien joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaihe 1 Asiantunteva loppukäyttäjäryhmä korjaustyöntekijöitä (n = 5) auttaa tutkimusryhmää tämän projektin kaikissa vaiheissa. Näillä asiantuntijoilla on syvällinen tietämys CW:n ongelmista, ja heidät valitaan kuullen CW:n ammattiliiton jäseniä. Provinssin rangaistustyöntekijät (n = 40) (20 miestä ja 20 naista) rekrytoidaan osallistumaan yksittäisiin haastatteluihin ja sitten virtuaalisiin kohderyhmiin Microsoft Teamsin kautta. Näiden haastattelujen avulla tunnistetaan tärkeimmät mielenterveyshaasteet ja parhaat menetelmät niiden ratkaisemiseksi erilaisten CW-ryhmien kontekstissa (hallinnolliset, operatiiviset työntekijät, suorat vs. välilliset kontaktit vankeihin, työskentely vankilassa vs. työskentely koeajalla, jne.) ja tutkia kullekin ryhmälle ominaisia esteitä. Haastattelu-/fokusryhmän jäseniä rekrytoidaan lentolehtisten (työn sijasta jaettavien), ilmoitusten avulla erikoislehdissä, ammattiliittojen edustajien kautta ja suullisesti. Projektiin palkattu koulutettu tutkimusassistentti (RA) haastattelee jokaista henkilöä itsenäisesti (60-90 minuutin haastattelut). Haastattelut suoritetaan etänä Microsoft Teamsin kanssa käytävän suojatun videoneuvottelun kautta. Kysymykset sisältävät aiheita vuorovaikutuksen tasosta vankien kanssa, työväkivallan tyypeistä ja esiintymistiheydestä, seksuaalisesta väkivallasta, työoloista (henkilöstö, työvuoron pituus, suhde esimiehiin ja työtovereihin, työtaakka, ylikuormitus), sosiaalinen taloudelliset tekijät (rotu, sukupuoli, kieli, seksuaalisuus, uskonnollinen syrjintä), henkiset haasteet (ahdistus, masennus, PTSD, itsemurha-ajatukset), resurssit (koulutus, vertaistuki ja ammatillinen apu) ja käyttötiheys, syyt käyttämättä jättämiseen resurssit, ensisijainen tukitapa (paikan päällä vs. ulkopuolinen, yksilö vs. ryhmä) ja asenne verkkohoitoon (haluavatko tehdä niin ja mitä sisältöä he haluavat kattaa). Yksilöhaastatteluissa kerätyt tiedot muodostavat pohjan jatkossa virtuaalisille fokusryhmäkeskusteluille Microsoft Teamsin kanssa. Kyselyn lopullinen muoto päätetään PI:n ja kaikkien hakijoiden, mukaan lukien alan asiantuntijoiden (Drs. Simpson, Gerritsen ja Martin) ja asiantuntija-loppukäyttäjäryhmä varmistaakseen jokaisen kysymyksen pätevyyden psykiatrisista, epidemiologisista, psykologisista, oikeuslääketieteellisistä ja ammatillisista näkökohdista.
Yksittäisten haastattelujen jälkeen järjestetään 5 puolipäiväistä fokusryhmää (8 osallistujaa ryhmää kohden, 2 yksinomaan naisia, 2 yksinomaan miehiä, 1 tasaisesti sekoitettuna) saadakseen lisätietoja yksittäisissä haastatteluissa esiin tulleista ongelmista. Nämä kohderyhmät järjestetään etänä virtuaalisen videoneuvottelun kautta Microsoft Teamsin kanssa. Näistä haastatteluista muodostuu lista haasteista, joihin vaiheissa 2-4 vastataan. PI, yksi psykiatri, yksi psykologi, yksi RA ja vähintään 2 jäsentä loppukäyttäjien asiantuntijaryhmästä osallistuvat jokaiseen ryhmän kokoukseen muodostaakseen paremman käsityksen kunkin ryhmän kohtaamista ongelmista. Kaikki haastattelut ja fokusryhmäkeskustelut nauhoitetaan ja litteroidaan sanatarkasti jatkokeskusteluja varten tutkintaryhmän kokouksissa.
Vaihe 2 Ensimmäisen sisällönkehityskierroksen jälkeen jokainen CBT-moduuli esitellään loppukäyttäjien asiantuntijaryhmälle ja pienemmälle määrälle haastattelun/fokusryhmän osallistujia (10 miestä ja 10 naista) palautetta varten. Jokaista osallistujaa pyydetään antamaan palautetta yhdestä kuudesta terapeuttisesta moduulista, jotka koskevat sisältöä, muotoa, esitystapaa, esimerkkejä ja avuliaisuutta niiden haasteiden perusteella, joihin se yrittää vastata. Projektin RA:t tiivistävät ja kokoavat kaiken palautteen ja niistä keskustellaan kuudessa erillisessä fokusryhmäkeskustelussa, joihin osallistuu PI, yksi psykiatri, yksi psykologi, yksi RA ja vähintään 2 loppukäyttäjäasiantuntijaryhmän jäsentä. Jokaista osallistujaa pyydetään osallistumaan kahteen virtuaaliseen fokusryhmäkeskusteluun moduulista, jota he eivät ole vielä nähneet tai kommentoineet. Tämä vaihe tehdään sen varmistamiseksi, että jokainen osallistuja voi antaa palautetta kaikista sukupuolikohtaisista terapian sisällöistä. Näiden ryhmäkeskustelujen kautta kehitetään luettelo jokaiseen moduuliin suositeltavista muutoksista. PI, apuhakijat ja tiedon käyttäjät tarkistavat suositukset kliinistä validointia varten. Viimeiset kliinikkojen kokoamat muutokset otetaan käyttöön jokaisessa moduulissa ja tehdään asianmukaiset graafiset muutokset.
Vaiheen 3 CW osallistujat rekrytoidaan tähän tutkimuksen vaiheeseen lentolehtisten (jaetaan työn sijasta), mainosten kautta erikoislehdissä, ammattiliittojen edustajien kautta ja suullisesti. Lisäksi tässä vaiheessa tutkijat ottavat vastaan osallistujia perhelääkäreiden tai psykiatreiden lähetteiden perusteella pienissä vankilakaupungeissa, joille voitaisiin helposti saada tietoa tutkimuksesta akateemisten keinojen kautta. Kaikki CW:t käyvät läpi psykiatrin kattavan alustavan mielenterveysarvioinnin joko henkilökohtaisesti tai videon avulla Ontario Telemedicine Networkin (OTN) avulla. Kaikki diagnoosit vahvistetaan strukturoidulla Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelulla, jonka suorittaa koulutettu RA. Jotta CW voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen tulee olla tutkimuksen alussa 18–55-vuotias, ja hänellä on diagnosoitu joko vakava masennushäiriö (MDD), yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD) tai posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ) mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan, 5. painos (DSM-5) mukaan ryhmän psykiatrilta, kyky antaa tietoinen suostumus ja osallistua, kyky puhua ja lukea englantia sekä jatkuva ja luotettava pääsy Internetiin. CW:t suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä diagnosoidaan hypomaanisia/maanisia jaksoja, psykoosia, vakavaa alkoholin tai päihteiden käytön häiriötä ja aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia.
100 CW:tä (50 miestä, 50 naista), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, täyttävät joukon sosioekonomisia ja demografisia kyselylomakkeita sekä kvantitatiivisia kliinisiä lähtötason kyselylomakkeita verkossa Online Psychotherapy Toolin (OPTT) kautta (DASS42, Q-LES-Q, QIDS). -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT on turvallinen, pilvipohjainen online-alusta. Alkuarvioinnin jälkeen CW:t jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta; 50 CW:tä vastaanottamassa iCBT + TAU:ta (hoito) vs. 50 CW:tä vastaanottamassa TAU:ta (kontrolli).
iCBT-ryhmän CW:t määrätään johonkin kuudesta terapiamoduulista heidän sukupuolensa ja diagnoosinsa perusteella (esim. Nainen/mies * GAD, MDD tai PTSD). Jokaiselle CW:lle määrätään erityinen kliinikko (koulutettu psykiatri/psykologi/sosiaalityöntekijä), joka on heidän hoitoyhteyshenkilönsä tutkimuksen ajan. Joka viikko kliinikko lähetti yhden 12 istunnon opetussuunnitelman istunnon CW:lle ennalta määrättynä viikonpäivänä. Jokainen viikkotunti koostuu 20-30 diasta, joita seuraa kotitehtävä. Osallistujalta kuluu yleensä 40-60 minuuttia yhden viikoittaisen istunnon suorittamiseen, joka hänen on suoritettava tiettyyn viikonpäivään mennessä. Kliinikko tarkistaa CW:n tehtävät ja antaa palautetta heidän suorituksestaan. Kliinikon palaute on jäsenneltyä ja kestää noin 15 minuuttia. Kliinikko lähettää sitten seuraavan istunnon sisällön yhdessä palautteen kanssa.
Molempien tutkimusryhmien CW:itä pyydetään täyttämään kahdesti viikossa diagnoosista riippuen diagnostisten oireiden muutokset. Viikon 12 lopussa CW:itä pyydetään täyttämään lopullinen kyselylomake (sama kuin lähtötilanne) ja toinen MINI. Pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi molempien tutkimusryhmien seuranta-arvioinnit tehdään 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä ilmoittautumisesta käyttäen samoja kvantitatiivisia kyselylomakkeita. Kliinisten arviointien lisäksi iCBT:tä saavat CW:t täyttävät laadullisen kyselylomakkeen kokemuksistaan OPTT:n käytöstä. Näitä kysymyksiä ovat muun muassa - oliko OPTT esteettisesti houkutteleva, oliko OPTT intuitiivinen, tarvittiinko teknistä tukea, oliko navigointi riittävän yksinkertaista, laitteita, joilla he käyttivät terapiaan. Tämän toteutettavuustutkimuksen tuloksista keskustellaan loppukäyttäjien asiantuntijaryhmän kanssa ja järjestelmään tehdään muutoksia paremman kokemuksen saamiseksi seuraavaan vaiheeseen. Kun tietoja kerätään kokeessa, anonymisoitua tietoa (diagnoosi, alku- ja viikon 12 arvioinnit, kahden viikon edistymisen ja 6 ja 12 kuukauden seuranta-arvioinnit) jaetaan muiden tutkijoiden kanssa käytettäväksi julkaisuissa tai esityksissä. .
Vaiheen 4 CW:t rekrytoidaan tutkimukseen samoilla menetelmillä kuin vaiheessa 3. He käyvät läpi psykiatrin kattavan haastattelun ja validoivat koulutettujen RA:n suorittaman MINI:n. Samanlaisia sisällyttäminen/poissulkemiskriteerejä kuin vaiheessa 3 käytetään myös tässä vaiheessa. 100 CW:tä (sukupuolisesti tasapainotettua), jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, täyttävät joukon sosioekonomisia ja demografisia kyselylomakkeita sekä kvantitatiivisia kliinisiä peruskyselyitä, jotka toimitetaan verkossa OPTT:n kautta. Alkuarvioinnin jälkeen CW:t jaetaan satunnaisesti joko iCBT + TAU (n=50) tai henkilökohtainen CBT + TAU (n=50).
Kummankin tutkimusryhmän CW:t määrätään sitten johonkin terapiamoduuleista ensisijaisen diagnoosin ja sukupuolen perusteella (nainen/mies * GAD, MDD tai PTSD). Jokaiselle CW:lle määrätään erityinen kliinikko (koulutettu psykiatri/psykologi/sosiaalityöntekijä), joka on heidän hoitoyhteyshenkilönsä tutkimuksen ajan. Henkilökohtainen CBT-ryhmä saa samanlaista sisältöä, kotitehtäviä ja palautetta kuin iCBT-ryhmässä. Kaiken henkilökohtaisen CBT:n toimittaa koulutettu ammattilainen (psykiatri/psykologi/SW). Jokaisen tapaamisen odotetaan kestävän 60-75 minuuttia viikossa.
Molempien tutkimusryhmien CW:t suorittavat diagnoosista riippuen testejä kahdesti viikossa arvioidakseen edistymistä. 12 viikon lopussa CW:itä pyydetään täyttämään lopullinen määrä kvantitatiivisia kyselylomakkeita ja täyttämään toinen MINI. Toteutettavuuskyselyt lähetetään iCBT-ryhmän CW:lle ja vastauksista keskustellaan loppukäyttäjien asiantuntijaryhmän kanssa suositusten laatimiseksi OPTT:n parantamiseksi. Tutkimuksen kautta kerättyä tietoa anonymisoitua tietoa (diagnoosi, alku-, kahden viikon ja 12 viikon arviot) jaetaan avoimesti myös muiden tutkijoiden käyttöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rangaistustyöntekijä tai yleisen turvallisuuden henkilökunta
- Joko vakavan masennushäiriön, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön tai posttraumaattisen stressihäiriön diagnoosi
- Pätevyys antaa tietoinen suostumus ja osallistua
- Puhu ja lue englantia
- Johdonmukainen ja luotettava pääsy Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Hypomaanisten/maanisten jaksojen diagnoosi
- Psykoosi
- Vaikea alkoholin tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 3: iCBT + hoito tavalliseen tapaan
ICBT-ryhmän CW:t määrätään yhteen kuudesta terapiamoduulista heidän sukupuolensa ja diagnoosinsa perusteella (esim.
Nainen/mies * GAD, MDD tai PTSD).
Jokaiselle CW:lle määrätään erityinen kliinikko (koulutettu psykiatri/psykologi/sosiaalityöntekijä), joka on heidän hoitoyhteyshenkilönsä tutkimuksen ajan.
Joka viikko kliinikko lähetti yhden 12 istunnon opetussuunnitelman istunnon CW:lle ennalta määrättynä viikonpäivänä.
Jokainen viikkotunti koostuu 20-30 diasta, joita seuraa kotitehtävä.
Osallistujalta kuluu yleensä 40-60 minuuttia yhden viikoittaisen istunnon suorittamiseen, joka hänen on suoritettava tiettyyn viikonpäivään mennessä.
Kliinikko tarkistaa CW:n tehtävät ja antaa palautetta heidän suorituksestaan.
Kliinikon palaute on jäsenneltyä ja kestää noin 15 minuuttia.
Kliinikko lähettää sitten seuraavan istunnon sisällön yhdessä palautteen kanssa.
|
Online-CBT-moduulit täydennetään viikoittain sisällön peilauksella henkilökohtaisella CBT:llä niiden diagnoosia varten.
Kotitehtävät lähetetään viikoittain OPTT-alustan kautta, jonka arvioi koulutettu ammattilainen, joka antaa henkilökohtaista palautetta.
|
|
Ei väliintuloa: Vaihe 3: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat täyttävät kliinisesti validoidut kyselylomakkeet oireiden mittaamiseksi jatkaen samalla säännöllistä päivittäistä toimintaansa ja hoitojaan (jos sellaisia on) (eli liikuntaa, ruokavaliota, lääkkeitä jne.)
|
|
|
Kokeellinen: Vaihe 4: iCBT + hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään ja osallistuvat iCBT-moduuliohjelmaan vaiheesta 3 alkaen.
|
Online-CBT-moduulit täydennetään viikoittain sisällön peilauksella henkilökohtaisella CBT:llä niiden diagnoosia varten.
Kotitehtävät lähetetään viikoittain OPTT-alustan kautta, jonka arvioi koulutettu ammattilainen, joka antaa henkilökohtaista palautetta.
|
|
Active Comparator: Vaihe 4: Henkilökohtainen CBT + hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tähän ryhmään, ja he suorittavat henkilökohtaisen CBT:n samankaltaisella sisällöllä, kotitehtävillä ja palautteella kuin iCBT + TAU -ryhmässä.
Kaikki henkilökohtaiset CBT:t toimittaa koulutettu ammattilainen, ja jokainen istunto kestää noin 60-75 minuuttia.
|
Osallistujat ohjataan henkilökohtaiseen CBT:hen, joka heijastaa iCBT-ryhmän sisältöä ja kotitehtäviä.
Sen toimittavat ammattilaiset, ja siihen osallistuu viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireissa (masennus- ja ahdistuneisuusasteikko – DASS 42 -kohde)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-3, 3 on huonompi.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireissa (elämän laadusta nauttiminen ja tyytyväisyys - Q-LES-Q)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-5, 5 on paras
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireissa (Pikakartoitus masennusoireiden omasta raportista - QIDS-SR 16, tuote)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-3, 3 on huonompi.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireissa (potilaan terveyskysely - PHQ 9 kohta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-3. 3 on huonompi.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireissa (yleinen ahdistuneisuushäiriö – GAD 7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-3, 3 on huonompi.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos oireissa (PTSD-tarkistuslista - PCL-5)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Oiremuutoksia koskeva kyselylomake.
Asteikko 0-4, 4 on huonompi.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nazanin Alavi, Queen's University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSIY-684-20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .