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Fornecendo iCBT para enfrentar os desafios de saúde mental em agentes penitenciários e outros funcionários de segurança pública

16 de outubro de 2024 atualizado por: Dr. Nazanin Alavi

Oferecendo terapia cognitivo-comportamental on-line (iCBT) para enfrentar os desafios de saúde mental em agentes penitenciários e outros funcionários de segurança pública

O pessoal de segurança pública (PSP) tem exposição regular e muitas vezes intensa a eventos potencialmente traumáticos no trabalho e corre maior risco de desenvolver problemas de saúde mental, como transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). Estudos mostraram até 4 vezes mais ideação, tentativa e morte suicida nessa população em comparação com a população em geral. Apesar da elevada taxa de problemas de saúde mental entre os PSP, a sua disponibilidade para receber apoio em cuidados de saúde mental é bastante baixa, principalmente devido ao estigma associado a estas perturbações. Aqueles que estão dispostos a buscar ajuda enfrentam barreiras únicas, incluindo horários de turno irregulares, limitando seu acesso a recursos disponíveis ao público. Dados esses desafios e a contribuição crítica das PSPs para a segurança pública, o desenvolvimento de soluções inovadoras para lidar com sua saúde mental deve ser uma prioridade de saúde.

Esta proposta tem como objetivo estudar a eficácia do uso de uma abordagem inovadora na prestação de serviços de saúde mental on-line, para abordar problemas de saúde mental entre trabalhadores correcionais (CW), que são especialmente propensos a problemas de saúde mental devido ao alto índice de violência no local de trabalho. Supõe-se que o uso de uma plataforma online para fornecer terapia cognitivo-comportamental (TCC) diminuiria o estigma de receber atendimento em um ambiente seguro e confidencial, diminuindo as preocupações de CW sobre o estigma de colegas de trabalho. O conteúdo é fornecido por meio de módulos de terapia interativos e envolventes, projetados para grupos específicos de CWs e personalizados por exemplos situacionais para tornar a terapia mais identificável. Esses módulos on-line forneceriam aos CWs acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana, ao conteúdo da terapia, resolvendo o problema do horário irregular de trabalho. Os módulos CBT on-line desenvolvidos neste estudo forneceriam recursos clinicamente validados e de alta qualidade para abordar problemas de saúde mental de CWs em todo o Canadá. O conhecimento adquirido por meio deste projeto também pode ser benéfico para o uso do iCBT em geral para lidar com os desafios de saúde mental entre outros PSPs.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase 1 Um grupo especializado de usuários finais de trabalhadores correcionais (n = 5) ajudará a equipe de pesquisa em todas as fases deste projeto. Esses especialistas terão conhecimento profundo dos problemas do CW e serão escolhidos em consulta com os membros do sindicato do CW. Trabalhadores penitenciários provinciais (n = 40) (20 homens e 20 mulheres) serão recrutados para participar de entrevistas individuais e, em seguida, de grupos focais virtuais por meio do Microsoft Teams. Essas entrevistas serão usadas para identificar os principais desafios de saúde mental e os melhores métodos para abordá-los no contexto de diferentes grupos de CWs (administrativos, trabalhadores operacionais, contato direto vs indireto com prisioneiros, trabalho em uma prisão vs trabalho em escritórios de liberdade condicional, etc.) e investigar as barreiras específicas de cada grupo. Os integrantes do grupo focal/entrevista serão recrutados por meio de panfletos (distribuídos no local de trabalho), anúncios em jornais especializados, representantes sindicais e boca a boca. Cada indivíduo será entrevistado de forma independente por um assistente de pesquisa (RA) treinado contratado para o projeto (entrevistas de 60 a 90 minutos). As entrevistas ocorrerão remotamente por meio de uma videoconferência segura com o Microsoft Teams. As perguntas incluirão tópicos sobre o nível de interação com os presos, tipos e frequência de violência no trabalho, agressão sexual, condições de trabalho (pessoal, duração do turno, relacionamento com superiores e colegas de trabalho, carga de trabalho, superlotação), fatores econômicos (racial, gênero, linguagem, sexualidade, discriminação religiosa), desafios mentais (ansiedade, depressão, PTSD, ideação suicida), recursos (treinamento, apoio de pares e ajuda profissional) e frequência com que os usam, razões para abster-se de usar recursos, o método preferido de suporte (no local x fora do local, individual x grupo) e atitude em relação ao atendimento on-line (disposto a fazê-lo e qual conteúdo deseja que seja abordado). As informações coletadas por meio de entrevistas individuais formarão a base para outras discussões de grupo de foco virtual com o Microsoft Teams. O formato final do questionário será decidido em consulta entre o PI e todos os co-requerentes, incluindo especialistas na área (Drs. Simpson, Gerritsen e Martin) e o grupo de usuários finais especializados para garantir a validade de cada pergunta nos aspectos psiquiátricos, epidemiológicos, psicológicos, forenses e profissionais.

Após as entrevistas individuais, 5 grupos focais de meio dia (8 participantes por grupo, 2 exclusivamente femininos, 2 exclusivamente masculinos, 1 uniformemente misto) serão conduzidos para coletar mais informações sobre os problemas descobertos nas entrevistas individuais. Esses grupos focais ocorrerão remotamente por meio de uma videoconferência virtual com o Microsoft Teams. Uma lista de desafios a serem abordados nas fases 2-4 será formada a partir dessas entrevistas. O PI, um psiquiatra, um psicólogo, um RA e pelo menos 2 membros do grupo de especialistas do usuário final participarão de cada reunião do grupo para formar uma melhor compreensão dos problemas enfrentados por cada grupo. Todas as entrevistas e discussões de grupos focais serão gravadas e transcritas literalmente para posterior discussão nas reuniões da equipe de investigação.

Fase 2 Após a primeira rodada de desenvolvimento de conteúdo, cada módulo CBT será apresentado ao grupo de especialistas de usuários finais e a um número menor de participantes de entrevistas/grupos focais (10 homens e 10 mulheres) para feedback. Cada participante será solicitado a fornecer feedback sobre um dos seis módulos terapêuticos em relação ao conteúdo, forma, apresentação, exemplos e utilidade, com base nos desafios que tenta abordar. Todos os comentários serão resumidos e compilados pelos ARs do projeto e discutidos em 6 discussões de grupos focais separados com a presença do PI, um psiquiatra, um psicólogo, um RA e pelo menos 2 membros do grupo de especialistas do usuário final. Solicita-se a cada participante que participe de duas discussões de grupos focais virtuais sobre o módulo que ainda não viu ou comentou. Esta etapa é realizada para garantir que cada participante possa fornecer feedback sobre todos os conteúdos de terapia específicos de gênero. Uma lista de alterações recomendadas para cada módulo é desenvolvida por meio dessas discussões em grupo. As recomendações serão revisadas pelo PI, co-requerentes e usuários do conhecimento para validação clínica. As alterações finais, compiladas pelos médicos, serão aplicadas a cada módulo e as alterações gráficas adequadas serão feitas.

Os participantes da Fase 3 do CW serão recrutados para esta fase do estudo por meio de panfletos (distribuídos no local de trabalho), anúncios em jornais especializados, representantes sindicais e boca a boca. Além disso, nesta fase, os investigadores aceitarão participantes com base em indicações de médicos de família ou psiquiatras em cidades pequenas com estabelecimentos correcionais que possam ser facilmente informados sobre o estudo por meio de recursos acadêmicos. Todos os CWs passarão por uma avaliação inicial abrangente de saúde mental por um psiquiatra pessoalmente ou por vídeo, usando a Ontario Telemedicine Network (OTN). Todos os diagnósticos são validados por uma Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) estruturada realizada por um RA treinado. Para ser incluído no estudo, o CW deveria ter entre 18 e 55 anos de idade no início do estudo, diagnosticado com transtorno depressivo maior (MDD), transtorno de ansiedade generalizada (GAD) ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT). ) de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5) por um psiquiatra da equipe, competência para fornecer consentimento informado e participar, falar e ler em inglês e acesso consistente e confiável à internet. Os CWs são excluídos do estudo se forem diagnosticados com episódios hipomaníacos/maníacos, psicose, transtorno grave por uso de álcool ou substâncias e ideação suicida ou homicida ativa.

Os 100 CWs (50 homens, 50 mulheres) que atendem aos critérios de inclusão/exclusão preencherão um conjunto de questionários socioeconômicos e demográficos e questionários clínicos quantitativos de linha de base entregues on-line por meio da ferramenta de psicoterapia on-line (OPTT) (DASS42, Q-LES-Q, QIDS -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT é uma plataforma online segura, baseada em nuvem. Após a avaliação inicial, os CWs serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois braços do estudo; 50 CWs recebendo iCBT + TAU (tratamento) vs 50 CWs recebendo TAU (controle).

Os CWs no grupo iCBT serão atribuídos a um dos seis módulos de terapia, com base em seu gênero e diagnóstico (ou seja, Feminino/Masculino * GAD, MDD ou TEPT). Cada CW receberá um clínico específico (um psiquiatra/psicólogo/assistente social treinado) que será o seu contato durante o estudo. A cada semana, o clínico enviaria uma sessão do currículo de 12 sessões para o CW em um dia pré-determinado da semana. Cada sessão semanal consiste em 20 a 30 slides seguidos de uma tarefa de casa. Geralmente, leva de 40 a 60 minutos para um participante concluir uma sessão semanal, que deve ser concluída em um dia específico da semana. O clínico revisará as atribuições do CW e fornecerá feedback sobre seu desempenho. O feedback do clínico é estruturado e leva aproximadamente 15 minutos para ser concluído. O clínico enviará o conteúdo para a próxima sessão junto com o feedback.

Os CWs em ambos os braços do estudo serão solicitados a preencher questionários quinzenais, dependendo do diagnóstico, para avaliar qualquer alteração nos sintomas de diagnóstico. No final da semana 12, os CWs serão solicitados a preencher um conjunto final de questionários (o mesmo da linha de base) e outro MINI. A fim de avaliar os efeitos a longo prazo, as avaliações de acompanhamento de ambos os braços do estudo serão feitas 6 e 12 meses após a inscrição inicial usando os mesmos questionários quantitativos. Além das avaliações clínicas, os CWs que recebem iCBT preencherão um questionário qualitativo sobre sua experiência com o OPTT. Essas perguntas incluirão se o OPTT era esteticamente atraente, se o OPTT era intuitivo, se eles precisavam de suporte técnico, se a navegação era simples o suficiente, os dispositivos usados ​​para acessar sua terapia. Os resultados desta pesquisa de viabilidade serão discutidos com o grupo de especialistas do usuário final e as alterações do sistema serão feitas para uma melhor experiência para a próxima fase. À medida que os dados são coletados durante o experimento, os dados anônimos (diagnóstico, avaliações iniciais e da semana 12, progresso quinzenal e avaliações de acompanhamento de 6 e 12 meses) serão compartilhados com os outros coinvestigadores para uso em publicações ou apresentações .

Os CWs da Fase 4 serão recrutados para o estudo usando os mesmos métodos da fase 3, passando por uma entrevista abrangente por um psiquiatra e validado por um MINI realizado por RAs treinados. Critérios de inclusão/exclusão semelhantes aos da fase 3 também são usados ​​para esta fase. 100 CWs (com equilíbrio de gênero) que atendem aos critérios de inclusão/exclusão preencherão um conjunto de questionários socioeconômicos e demográficos e questionários clínicos quantitativos de linha de base entregues on-line por meio do OPTT. Após a avaliação inicial, os CWs serão designados aleatoriamente para iCBT + TAU (n=50) ou CBT + TAU presencial (n=50).

Os CWs em qualquer braço do estudo serão então atribuídos a um dos módulos de terapia, com base no diagnóstico primário e sexo (Feminino/Masculino * GAD, MDD ou PTSD). Cada CW receberá um clínico específico (psiquiatra/psicólogo/assistente social treinado) que será o seu contato durante o estudo. O grupo CBT presencial receberá conteúdo, lição de casa e feedback semelhantes aos do grupo iCBT. Toda TCC presencial será ministrada por um profissional treinado (psiquiatra/psicólogo/TS). Espera-se que cada consulta leve de 60 a 75 minutos por semana.

Os CWs em ambos os braços do estudo completarão testes quinzenais dependendo do diagnóstico para avaliar o progresso. No final das 12 semanas, os CWs serão solicitados a preencher um conjunto final de questionários quantitativos e a preencher outro MINI. Questionários de viabilidade serão enviados aos CWs no grupo iCBT e as respostas serão discutidas com o grupo de especialistas do usuário final para formar recomendações para melhorar o OPTT. À medida que os dados são coletados durante o estudo, os dados anônimos (diagnóstico, avaliações iniciais, quinzenais e de 12 semanas) serão compartilhados abertamente para uso de outros pesquisadores também.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5G3
        • Hotel Dieu Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trabalhador penitenciário ou pessoal de segurança pública
  • Diagnóstico de Transtorno Depressivo Maior, Transtorno de Ansiedade Generalizada ou Transtorno de Estresse Pós-Traumático
  • Competência para fornecer consentimento informado e participar
  • Falar e ler inglês
  • Acesso consistente e confiável à Internet

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de episódios hipomaníacos/maníacos
  • Psicose
  • Transtorno grave de abuso de álcool ou substâncias
  • Ideação suicida ou homicida ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fase 3: iCBT + tratamento como de costume
Os CWs no grupo iCBT serão designados para um dos seis módulos de terapia, com base em seu sexo e diagnóstico (ou seja, Feminino/Masculino * GAD, MDD ou TEPT). Cada CW receberá um clínico específico (um psiquiatra/psicólogo/assistente social treinado) que será o seu contato durante o estudo. A cada semana, o clínico enviaria uma sessão do currículo de 12 sessões para o CW em um dia pré-determinado da semana. Cada sessão semanal consiste em 20 a 30 slides seguidos de uma tarefa de casa. Geralmente, leva de 40 a 60 minutos para um participante concluir uma sessão semanal, que deve ser concluída em um dia específico da semana. O clínico revisará as atribuições do CW e fornecerá feedback sobre seu desempenho. O feedback do clínico é estruturado e leva aproximadamente 15 minutos para ser concluído. O clínico enviará o conteúdo para a próxima sessão junto com o feedback.
Os módulos de CBT online serão concluídos semanalmente com conteúdo que espelha o CBT presencial para seu diagnóstico. A lição de casa será enviada semanalmente através da plataforma OPTT, que será revisada por um profissional treinado que fornecerá feedback personalizado.
Sem intervenção: Fase 3: Tratamento como de costume
Os participantes preencherão questionários validados clinicamente para medir os sintomas enquanto continuam com suas atividades diárias regulares e tratamentos (se houver) (ou seja, exercícios, dieta, medicamentos, etc.)
Experimental: Fase 4: iCBT + Tratamento como de costume
Os participantes serão designados aleatoriamente para este grupo e participarão do programa do módulo iCBT da fase 3.
Os módulos de CBT online serão concluídos semanalmente com conteúdo que espelha o CBT presencial para seu diagnóstico. A lição de casa será enviada semanalmente através da plataforma OPTT, que será revisada por um profissional treinado que fornecerá feedback personalizado.
Comparador Ativo: Fase 4: TCC presencial + tratamento como de costume
Os participantes serão designados aleatoriamente para este grupo e completarão o CBT pessoalmente com conteúdo, lição de casa e feedback semelhantes aos do grupo iCBT + TAU. Toda a TCC presencial será ministrada por um profissional treinado e cada sessão levará aproximadamente 60 a 75 minutos.
Os participantes serão encaminhados para o CBT presencial, que refletirá o conteúdo e a lição de casa abordados no grupo iCBT. Será ministrado por profissionais e atendido semanalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos sintomas (Escala de Depressão e Ansiedade - DASS 42 Item)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-3, 3 é pior.
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Mudança nos Sintomas (Qualidade de Prazer e Satisfação de Vida - Q-LES-Q)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-5, 5 é melhor
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Alteração nos sintomas (Inventário rápido de auto-relato de sintomas depressivos - QIDS-SR 16 Item)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-3, 3 é pior.
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Alteração nos sintomas (Questionário de Saúde do Paciente - PHQ 9 Item)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-3. 3 é pior.
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Mudança nos Sintomas (Transtorno de Ansiedade Generalizada - GAD 7)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-3, 3 é pior.
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Alteração nos sintomas (Lista de verificação de TEPT - PCL-5)
Prazo: Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
Questionário para alterações de sintomatologia. Escala de 0-4, 4 é pior.
Linha de base, semana 2, 4, 6, 8, 10, 12, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nazanin Alavi, Queen's University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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