- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666974
Dostarczanie iCBT w celu rozwiązania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym funkcjonariuszy więziennych i innych pracowników bezpieczeństwa publicznego
Dostarczanie terapii poznawczo-behawioralnej online (iCBT) w celu sprostania wyzwaniom związanym ze zdrowiem psychicznym funkcjonariuszy więziennych i innych pracowników bezpieczeństwa publicznego
Personel bezpieczeństwa publicznego (PSP) jest regularnie i często intensywnie narażony na potencjalnie traumatyczne wydarzenia w pracy i jest bardziej narażony na rozwój problemów ze zdrowiem psychicznym, takich jak zespół stresu pourazowego (PTSD). Badania wykazały do 4 razy wyższe myśli samobójcze, próby i śmierć wśród tej populacji w porównaniu z populacją ogólną. Pomimo wysokiego wskaźnika problemów ze zdrowiem psychicznym wśród DUP, ich gotowość do otrzymania wsparcia w zakresie opieki psychiatrycznej jest dość niska, głównie ze względu na piętno związane z tymi zaburzeniami. Ci, którzy chcą szukać pomocy, napotykają wyjątkowe bariery, w tym nieregularne godziny pracy, ograniczające ich dostęp do zasobów dostępnych publicznie. Biorąc pod uwagę te wyzwania i krytyczny wkład dostawców usług płatniczych w bezpieczeństwo publiczne, opracowywanie innowacyjnych rozwiązań mających na celu poprawę ich zdrowia psychicznego musi być priorytetem opieki zdrowotnej.
Niniejsza propozycja ma na celu zbadanie skuteczności zastosowania innowacyjnego podejścia do zapewniania zdrowia psychicznego online w celu rozwiązania problemów ze zdrowiem psychicznym wśród pracowników zakładów karnych (CW), którzy są szczególnie podatni na problemy ze zdrowiem psychicznym, biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik przemocy w miejscu pracy. Postawiono hipotezę, że korzystanie z platformy internetowej do prowadzenia terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) zmniejszyłoby piętno związane z otrzymywaniem opieki w bezpiecznym i poufnym środowisku, zmniejszając obawy CW dotyczące stygmatyzacji ze strony współpracowników. Treści są dostarczane za pomocą interaktywnych i angażujących modułów terapeutycznych, zaprojektowanych dla określonych grup CW i dostosowanych za pomocą przykładów sytuacyjnych, aby uczynić terapię bardziej relatywną. Te moduły online zapewniłyby CW całodobowy dostęp do treści terapeutycznych, rozwiązując problem nieregularnych godzin pracy. Internetowe moduły CBT opracowane w tym badaniu zapewniłyby wysokiej jakości i potwierdzone klinicznie zasoby do rozwiązywania problemów ze zdrowiem psychicznym CW w całej Kanadzie. Wiedza zdobyta w ramach tego projektu może być również korzystna dla ogólnego wykorzystania iCBT do rozwiązywania problemów związanych ze zdrowiem psychicznym wśród innych dostawców usług płatniczych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faza 1 Ekspercka grupa użytkowników końcowych złożona z pracowników więziennych (n = 5) będzie pomagać zespołowi badawczemu we wszystkich fazach tego projektu. Eksperci ci będą mieli dogłębną wiedzę na temat problemów CW i zostaną wybrani w porozumieniu z członkami związku zawodowego CW. Prowincjonalni pracownicy więzienni (n = 40) (20 mężczyzn i 20 kobiet) zostaną zrekrutowani do udziału w indywidualnych wywiadach, a następnie w wirtualnych grupach fokusowych za pośrednictwem Microsoft Teams. Wywiady te zostaną wykorzystane do określenia głównych wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i najlepszych metod radzenia sobie z nimi w kontekście różnych grup CW (pracownicy administracyjni, operacyjni, bezpośredni vs pośredni kontakt z więźniami, praca w zakładzie karnym vs praca w urzędach kuratorskich, itp.) i zbadać bariery charakterystyczne dla każdej grupy. Członkowie wywiadów/grup fokusowych będą rekrutowani za pomocą ulotek (rozprowadzanych w miejscu pracy), ogłoszeń w specjalistycznych czasopismach, przedstawicieli związków zawodowych i ustnie. Każda osoba zostanie niezależnie przesłuchana przez przeszkolonego asystenta badawczego (RA) zatrudnionego na potrzeby projektu (wywiady trwające 60-90 minut). Rozmowy kwalifikacyjne będą odbywać się zdalnie za pośrednictwem bezpiecznej wideokonferencji z Microsoft Teams. Pytania będą dotyczyć poziomu interakcji z więźniami, rodzajów i częstotliwości przemocy w pracy, napaści na tle seksualnym, warunków pracy (obsada kadrowa, długość zmiany, relacje z przełożonymi i współpracownikami, obciążenie pracą, przeludnienie), społeczno- czynniki ekonomiczne (rasa, płeć, język, seksualność, dyskryminacja religijna), wyzwania psychiczne (lęk, depresja, zespół stresu pourazowego, myśli samobójcze), zasoby (szkolenia, wsparcie rówieśnicze i pomoc profesjonalna) i częstotliwość korzystania z nich, powody powstrzymywania się od korzystania zasoby, preferowaną metodę wsparcia (na miejscu lub poza nim, indywidualnie lub grupowo) oraz nastawienie do opieki online (chętne do tego i jakie treści chcą być objęte). Informacje zebrane podczas indywidualnych wywiadów będą stanowić podstawę do dalszych dyskusji w wirtualnych grupach fokusowych z Microsoft Teams. Ostateczny format kwestionariusza zostanie ustalony w porozumieniu między PI a wszystkimi współwnioskodawcami, w tym ekspertami w danej dziedzinie (dr. Simpsona, Gerritsena i Martina) oraz grupy ekspertów użytkowników końcowych, aby zapewnić ważność każdego pytania z aspektów psychiatrycznych, epidemiologicznych, psychologicznych, sądowych i zawodowych.
Po rozmowach indywidualnych zostanie przeprowadzonych 5 półdniowych grup fokusowych (po 8 uczestników w grupie, 2 wyłącznie kobiety, 2 wyłącznie mężczyźni, 1 równomiernie mieszana) w celu zebrania większej ilości informacji dotyczących kwestii ujawnionych w indywidualnych wywiadach. Te grupy fokusowe będą odbywać się zdalnie za pośrednictwem wirtualnej wideokonferencji z Microsoft Teams. Na podstawie tych wywiadów zostanie utworzona lista wyzwań, którymi należy się zająć w fazach 2-4. PI, jeden psychiatra, jeden psycholog, jeden RA i co najmniej 2 członków grupy ekspertów ds. użytkowników końcowych będzie uczestniczyć w każdym spotkaniu grupy, aby lepiej zrozumieć problemy napotykane przez każdą grupę. Wszystkie wywiady i dyskusje w grupach fokusowych zostaną nagrane i spisane dosłownie w celu dalszej dyskusji na spotkaniach zespołu dochodzeniowego.
Faza 2 Po pierwszej rundzie opracowywania treści każdy moduł CBT zostanie przedstawiony grupie ekspertów użytkowników końcowych i mniejszej liczbie uczestników wywiadów/grup fokusowych (10 mężczyzn i 10 kobiet) w celu uzyskania informacji zwrotnych. Każdy uczestnik zostanie poproszony o wyrażenie opinii na temat jednego z sześciu modułów terapeutycznych dotyczących treści, formy, prezentacji, przykładów i przydatności, w oparciu o wyzwania, którym próbuje sprostać. Wszystkie opinie zostaną podsumowane i skompilowane przez RA projektu i omówione w 6 oddzielnych dyskusjach grup fokusowych, w których udział weźmie PI, jeden psychiatra, jeden psycholog, jeden RA i co najmniej 2 członków grupy ekspertów użytkowników końcowych. Każdy uczestnik jest proszony o wzięcie udziału w dwóch wirtualnych dyskusjach grupowych na temat modułu, którego jeszcze nie widział ani nie komentował. Ten krok ma na celu zapewnienie, że każdy uczestnik może przekazać informacje zwrotne na temat wszystkich treści terapii związanych z płcią. Lista zalecanych zmian w każdym module jest opracowywana podczas dyskusji grupowych. Zalecenia zostaną zweryfikowane przez PI, współwnioskodawców i użytkowników wiedzy w celu walidacji klinicznej. Ostateczne zmiany, opracowane przez klinicystów, zostaną zastosowane w każdym module i zostaną wprowadzone odpowiednie zmiany graficzne.
Uczestnicy fazy 3 CW będą rekrutowani do tej fazy badania za pomocą ulotek (rozprowadzanych w miejscu pracy), ogłoszeń w specjalistycznych czasopismach, przedstawicieli związków zawodowych i ustnie. Również w tej fazie badacze przyjmą uczestników na podstawie skierowań od lekarzy rodzinnych lub psychiatrów w małych miastach z zakładami poprawczymi, którzy mogą być łatwo poinformowani o badaniu za pośrednictwem zasobów akademickich. Wszyscy CW przejdą kompleksową wstępną ocenę zdrowia psychicznego przeprowadzoną przez psychiatrę osobiście lub za pośrednictwem wideo, przy użyciu Ontario Telemedicine Network (OTN). Wszystkie diagnozy są potwierdzane przez ustrukturyzowany Mini-Międzynarodowy Wywiad Neuropsychiatryczny (MINI) przeprowadzany przez przeszkolonego RZS. Aby zostać włączonym do badania, CW powinien być w wieku od 18 do 55 lat na początku badania, ze zdiagnozowanym zaburzeniem depresyjnym (MDD), zaburzeniem lękowym uogólnionym (GAD) lub zespołem stresu pourazowego (PTSD) ) zgodnie z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 5 (DSM-5) przez psychiatrę z zespołu, kompetencje do wyrażenia świadomej zgody i uczestnictwa, umiejętność mówienia i czytania w języku angielskim oraz stały i niezawodny dostęp do Internetu. CW są wykluczeni z badania, jeśli zdiagnozowano u nich epizody hipomaniakalne/maniakalne, psychozę, ciężkie zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji oraz aktywne myśli samobójcze lub zabójcze.
100 CW (50 mężczyzn, 50 kobiet) spełniających kryteria włączenia/wyłączenia wypełni zestaw kwestionariuszy społeczno-ekonomicznych i demograficznych oraz podstawowych ilościowych kwestionariuszy klinicznych dostarczonych online za pośrednictwem Online Psychotherapy Tool (OPTT) (DASS42, Q-LES-Q, QIDS -SR16, PHQ-9, GAD7, PCL-5). OPTT to bezpieczna, oparta na chmurze platforma internetowa. Po wstępnej ocenie CW zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badawczych; 50 CW otrzymujących iCBT + TAU (leczenie) vs 50 CW otrzymujących TAU (kontrola).
CW w grupie iCBT zostaną przydzieleni do jednego z sześciu modułów terapeutycznych, na podstawie ich płci i diagnozy (tj. Kobieta/Mężczyzna * GAD, MDD lub PTSD). Każdemu CW zostanie przydzielony konkretny klinicysta (przeszkolony psychiatra/psycholog/pracownik socjalny), który będzie ich łącznikiem w zakresie opieki podczas badania. Co tydzień klinicysta wysyłał jedną sesję programu 12 sesji do CW we wcześniej ustalony dzień tygodnia. Każda cotygodniowa sesja składa się z 20-30 slajdów, po których następuje zadanie domowe. Ukończenie jednej cotygodniowej sesji zajmuje zwykle 40-60 minut, które uczestnik musi wykonać w określonym dniu tygodnia. Klinicysta dokona przeglądu zadań CW i przekaże informacje zwrotne na temat ich wykonania. Informacje zwrotne od lekarza są ustrukturyzowane i ich wypełnienie zajmuje około 15 minut. Klinicysta następnie prześle zawartość do następnej sesji wraz z informacją zwrotną.
CW w obu ramionach badania zostaną poproszeni o wypełnienie co dwa tygodnie kwestionariuszy w zależności od diagnozy, aby ocenić wszelkie zmiany w objawach diagnostycznych. Pod koniec 12 tygodnia CW zostaną poproszone o wypełnienie końcowego zestawu kwestionariuszy (takich samych jak w przypadku linii bazowej) i kolejnego MINI. W celu oceny efektów długoterminowych, oceny uzupełniające obu ramion badania zostaną przeprowadzone po 6 i 12 miesiącach od pierwszego włączenia, przy użyciu tych samych kwestionariuszy ilościowych. Oprócz oceny klinicznej CW otrzymujące iCBT wypełnią kwestionariusz jakościowy dotyczący ich doświadczenia w stosowaniu OPTT. Pytania te będą obejmować: czy OPTT był atrakcyjny pod względem estetycznym, czy OPTT był intuicyjny, czy potrzebowali wsparcia technicznego, czy nawigacja była wystarczająco prosta, urządzenia, z których korzystali, aby uzyskać dostęp do terapii. Wyniki tego badania wykonalności zostaną omówione z grupą ekspertów użytkowników końcowych i wprowadzone zostaną zmiany w systemie, aby zapewnić lepsze wrażenia w następnej fazie. W miarę gromadzenia danych w ramach eksperymentu anonimowe dane (diagnoza, ocena wstępna i 12. tydzień, postępy co dwa tygodnie oraz oceny kontrolne po 6 i 12 miesiącach) zostaną udostępnione innym badaczom do wykorzystania w publikacjach lub prezentacjach .
CW fazy 4 zostaną zwerbowani do badania przy użyciu tych samych metod, co w fazie 3, przechodząc przez kompleksowy wywiad z psychiatrą i zatwierdzony przez MINI przeprowadzone przez przeszkolonych RA. Podobne kryteria włączenia/wyłączenia jak w fazie 3 są stosowane również w tej fazie. 100 CW (z uwzględnieniem płci) spełniających kryteria włączenia/wyłączenia wypełni zestaw kwestionariuszy społeczno-ekonomicznych i demograficznych oraz podstawowe ilościowe kwestionariusze kliniczne dostarczone online za pośrednictwem OPTT. Po wstępnej ocenie CW zostaną następnie losowo przydzieleni do iCBT + TAU (n=50) lub osobistego CBT + TAU (n=50).
CW w obu ramionach badania zostaną następnie przydzielone do jednego z modułów terapii na podstawie pierwotnej diagnozy i płci (kobieta/mężczyzna * GAD, MDD lub PTSD). Każdemu CW zostanie przydzielony konkretny klinicysta (przeszkolony psychiatra/psycholog/pracownik socjalny), który będzie ich łącznikiem w zakresie opieki podczas badania. Osobista grupa CBT otrzyma podobne treści, zadania domowe i informacje zwrotne, jak w grupie iCBT. Wszystkie osobiste CBT będą prowadzone przez wyszkolonego profesjonalistę (psychiatrę/psychologa/ SW). Oczekuje się, że każde spotkanie zajmie 60-75 minut tygodniowo.
CW w obu ramionach badania będą przechodzić testy co dwa tygodnie w zależności od diagnozy w celu oceny postępów. Pod koniec 12 tygodni CW zostaną poproszone o wypełnienie ostatecznego zestawu kwestionariuszy ilościowych i wypełnienie kolejnego MINI. Kwestionariusze wykonalności zostaną przesłane do CW w grupie iCBT, a odpowiedzi zostaną omówione z grupą ekspertów użytkowników końcowych w celu sformułowania zaleceń dotyczących ulepszenia OPTT. W miarę gromadzenia danych w ramach badania anonimowe dane (diagnoza, oceny wstępne, co dwa tygodnie i 12 tygodni) będą otwarcie udostępniane również innym badaczom.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 5G3
- Hotel Dieu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownik więzienny lub personel bezpieczeństwa publicznego
- Diagnoza dużego zaburzenia depresyjnego, zespołu lęku uogólnionego lub zespołu stresu pourazowego
- Kompetencja do wyrażenia świadomej zgody i uczestnictwa
- Mów i czytaj po angielsku
- Stały i niezawodny dostęp do Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza epizodów hipomaniakalnych/maniakalnych
- Psychoza
- Ciężkie zaburzenie związane z nadużywaniem alkoholu lub substancji
- Aktywne myśli samobójcze lub zabójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 3: iCBT + leczenie jak zwykle
CW w grupie iCBT zostaną przydzieleni do jednego z sześciu modułów terapeutycznych, w oparciu o ich płeć i diagnozę (tj.
Kobieta/Mężczyzna * GAD, MDD lub PTSD).
Każdemu CW zostanie przydzielony konkretny klinicysta (przeszkolony psychiatra/psycholog/pracownik socjalny), który będzie ich łącznikiem w zakresie opieki podczas badania.
Co tydzień klinicysta wysyłał jedną sesję programu 12 sesji do CW we wcześniej ustalony dzień tygodnia.
Każda cotygodniowa sesja składa się z 20-30 slajdów, po których następuje zadanie domowe.
Ukończenie jednej cotygodniowej sesji zajmuje zwykle 40-60 minut, które uczestnik musi wykonać w określonym dniu tygodnia.
Klinicysta dokona przeglądu zadań CW i przekaże informacje zwrotne na temat ich wykonania.
Informacje zwrotne od lekarza są ustrukturyzowane i ich wypełnienie zajmuje około 15 minut.
Klinicysta następnie prześle zawartość do następnej sesji wraz z informacją zwrotną.
|
Cotygodniowe moduły CBT online będą uzupełniane o treści odzwierciedlające osobistą CBT w celu ich diagnozy.
Praca domowa będzie przesyłana co tydzień za pośrednictwem platformy OPTT, która zostanie sprawdzona przez wyszkolonego profesjonalistę, który przekaże spersonalizowane informacje zwrotne.
|
|
Brak interwencji: Faza 3: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy wypełnią potwierdzone klinicznie kwestionariusze, aby zmierzyć objawy, kontynuując swoje regularne codzienne czynności i leczenie (jeśli dotyczy) (tj. Ćwiczenia, dieta, leki itp.)
|
|
|
Eksperymentalny: Faza 4: iCBT + leczenie jak zwykle
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i wezmą udział w programie modułu iCBT od fazy 3.
|
Cotygodniowe moduły CBT online będą uzupełniane o treści odzwierciedlające osobistą CBT w celu ich diagnozy.
Praca domowa będzie przesyłana co tydzień za pośrednictwem platformy OPTT, która zostanie sprawdzona przez wyszkolonego profesjonalistę, który przekaże spersonalizowane informacje zwrotne.
|
|
Aktywny komparator: Faza 4: Osobista CBT + leczenie jak zwykle
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tej grupy i przejdą osobiście CBT z podobną treścią, pracą domową i informacją zwrotną, jak w grupie iCBT + TAU.
Wszystkie osobiste CBT będą prowadzone przez wyszkolonego profesjonalistę, a każda sesja zajmie około 60-75 minut.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do osobistej CBT, która będzie odzwierciedlać treść i pracę domową omówioną w grupie iCBT.
Będzie prowadzona przez profesjonalistów i będzie uczęszczana co tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objawów (Skala Depresji i Lęku – pozycja DASS 42)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-3, 3 jest gorsza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów (jakość zadowolenia i zadowolenia z życia — Q-LES-Q)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-5, 5 jest najlepsza
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiany w objawach (szybki spis objawów depresyjnych we własnym zakresie – QIDS-SR 16 pozycji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-3, 3 jest gorsza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja PHQ 9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-3. 3 jest gorszy.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów (zespół lęku uogólnionego – GAD 7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-3, 3 jest gorsza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana objawów (lista kontrolna PTSD — PCL-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Kwestionariusz zmian symptomologicznych.
Skala 0-4, 4 jest gorsza.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 6, 8, 10, 12, 6-miesięczna obserwacja, 12-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nazanin Alavi, Queen's University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSIY-684-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .