Caseraen 절편 중 강제 공기 가온이 산모의 저체온증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
2025년 9월 17일 업데이트: Cansu Akdag Topal, Hacettepe University
산모의 저체온증, 떨림, 열적 편안함, 아프가 점수 및 모유 수유에 대한 카세렌 절편 중 신체 부위별로 사용된 강제 공기 가온의 효과: 무작위 통제 시험
제왕절개 중; 저체온증은 마취, 전처치 약물, 추운 수술실 환경, 조직 및 장기 노출, 차가운 정맥 수액 사용 등의 이유로 볼 수 있습니다.
제왕절개와 관련된 저체온증은 산모와 태아의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
저체온증, 응고 병증, 감염, 산소 소비 증가, 수술 후 회복 및 상처 치유 지연, 수술 후 메스꺼움 및 구토, 오한 및 구호를 유발하는 바람직하지 않은 심장 사건의 결과로 어머니가 관찰 될 수 있습니다.
저체온 산모에게서 태어난 신생아는 체온, pH 및 Apgar 점수가 낮습니다.
저체온증 및 저체온증과 관련된 합병증을 예방하기 위해서는 수술 전 기간 동안 모든 여성을 위험 요인으로 평가하는 것이 중요합니다.
산모와 신생아의 건강에 부정적인 영향을 미치는 저체온증의 예방은 간호사가 독립적으로 해결할 수 있는 위험 중 하나입니다.
따라서 이 연구; 저체온증, 떨림, 온열 편안함, 산후 편안함 및 산모 만족도에 대한 제왕절개 중 압축 공기 가열 기술을 사용하여 다른 신체 부위를 가열하는 효과를 확인하기 위해 병렬 그룹을 무작위 통제 시험으로 계획했습니다.
이 연구는 Hacettepe 대학 성인 병원 부인과 및 산부인과 분만실 및 산부인과 서비스에서 수행될 예정입니다.
연구 자료, 소개 정보 양식(부록 1), 산과 및 산후 특징 양식(부록 2), 환자 모니터링 양식(부록 3), 기간 편안함 지각 척도(부록 4), 떨림 수준 진단 양식(부록 5), LATCH 모유수유 진단 및 측정 도구(부록 6)는 연구원이 개발할 Visual Analogue Scale(부록 7)과 Thermal Comfort Scale을 사용하여 수집됩니다.
포함 기준을 충족하는 임산부가 연구에 포함될 것입니다.
여성은 하지 온찜질, 상지 온찜질, 전신 온찜질, 대조군으로 4그룹으로 나뉜다.
여성 그룹에 따르면; 수술 전 30분, 수술 후 30분에 하지, 상지 또는 전신에 온찜질을 하게 됩니다.
대조군의 여성은 가열되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 산모의 저체온증, 떨림, 열적 편안함, 신생아의 Apgar 점수 및 모유수유에 대한 제왕절개 중 강제 공기 가온 기법을 사용하여 다른 신체 부위를 가열하는 효과를 확인하기 위해 병렬 그룹 무작위 통제 연구로 계획되었습니다.
연구 준비 단계에서; 계획 제왕절개를 위해 Hacettepe 대학 성인 병원 분만실에 지원하는 여성의 저체온증 비율 결정, 연구에 사용할 장치 결정 및 조달, 실험 및 통제 그룹 설정이 실현됩니다.
연구가 수행될 기관에서 제왕절개를 받은 여성의 저체온증 비율을 결정하기 위해 여성의 체온을 2주 동안 측정합니다. 여성의 체온은 제왕절개 30분 전부터 시작하여 수술 후 30분까지 15분마다 측정합니다. 여성의 제왕절개 후 저체온증 유병률 결정; 압축 공기 가열 기술로 가열의 필요성을 밝히는 것을 목적으로 합니다.
- 산모는 제왕절개 수술 60-90분 전에 분만실에 입실합니다. 소개 정보 양식은 여성이 수술실에 들어가기 전에 대면 인터뷰를 사용하여 연구원이 적용합니다.
- 수술 30분 전 여성의 체온, 떨림, 혈압, 맥박, 호흡수를 15분마다 측정하여 환자 모니터링 양식에 기록합니다. 또한, 연구진이 개발할 온도 쾌적도 척도는 대면 면접 방식으로 적용된다.
제왕절개 수술 중 적용
- 수술 중 여성의 체온, 편안한 온도 점수, 떨림, 혈압, 맥박, 호흡 및 SpO2 값을 15분마다 평가하고 환자 모니터링 양식에 기록합니다.
- 아기의 탄생과 함께; 신생아의 체온, 1분 및 5분 Apgar 점수를 평가하여 산과 및 산후 특성 양식에 기록합니다.
제왕절개 수술 후 30분 이내에 신청해야 함
- 제왕절개 수술 후 여성은 회복실에서 30분 동안 모니터링을 받게 됩니다. 체온, 체온 편안함 점수, 떨림, 혈압, 맥박, 호흡 및 SpO2 값은 여성이 회복실에 입원한 후 15분마다 평가되고 환자 모니터링 양식에 기록됩니다. 또한 연구진이 개발할 온도 쾌적 척도는 수술 30분 후 여성에게 두 번째로 적용될 예정이다.
- 여성의 통증 정도는 수술 30분 후 시각적 통증 척도로 평가합니다.
- 연구가 진행될 기관에서는 모든 여성이 제왕절개 후 추위와 떨림을 느낄 때 70 0C의 온열 담요를 제공합니다. 사용되는 덮개의 수는 여성의 요구에 따라 다릅니다. 연구원 여성들은 그들이 받는 이 일상적인 치료를 중단하지 않을 것입니다. 여성이 사용하는 온열 덮개의 수는 산과 및 산후 특성 양식에 기록됩니다.
제왕절개 수술 후 산부인과 서비스에서 수행되는 응용 프로그램
- 진통제의 필요성, 모유 수유 시작 시간, 첫 동원 시간, 가스, 대변 및 소변 배출과 같은 정보는 환자 파일에서 얻어지고 산과 및 산후 특성 양식에 기록됩니다.
- 여성의 통증 정도는 수술 후 24시간째 시각적 통증 척도(VAS)로 반복적으로 평가하게 됩니다. 제왕절개 수술 후 1일 이내에 의사의 요청에 따라 마취 및 진통제 투여의 효과로 인해 24시간 후 VAS 점수를 평가하게 됩니다.
- 퇴원 전에 여성의 산후 합병증 발달을 평가하고 산과 및 산후 특징 양식에 기록합니다.
- Hacettepe University Adult Hospital Gynecology Service에서는 신생아 어머니의 모유 수유 상태를 LATCH 모유 수유 진단 및 측정 도구를 사용하여 평가합니다. 간호사가 평가하는 효과적인 모유 수유 점수: LACTH 점수가 산과 및 산후 특성 양식에 평가되고 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara
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Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- - 18-35세 사이
- 터키어로 말하고 이해하고 쓰기
- 임신 37주 이상
- ASA I (정상, 전신적 장애를 일으키지 않는 외과적 병리학 이외의 질환 또는 전신적 문제가 없는 건강한 사람)
- 척추마취 예정
- 고위험 임신 진단 없음(양막감소증, 조기 양막 파열, 임신성 당뇨병, 자간전증, 태아 빈맥, 비반응성 NST, 자궁 내 성장 지연)
- 체질량 지수> 19kg/m2 및 <40kg/m2,
- 한 번의 임신과
- 연구 참여에 동의한 임산부가 샘플에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- - 응급 제왕절개
- 강제 공기 가온 금지 대상자(급성 감염, 수술 전 산모 발열 등)
- 연구의 모든 단계에서 산모 또는 신생아에게 발생할 수 있는 합병증의 경우
- 연구의 어느 단계에서든 연구를 중단하고 싶은 임산부는 표본에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하부 말단
여성의 하부 사지는 강제 공기 온난화로 가열됩니다.
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우리는 제왕절개 환자를 위해 강제 공기 가온을 사용할 것입니다.
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실험적: 상지
여성의 상지는 강제 공기 온난화로 가열됩니다.
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우리는 제왕절개 환자를 위해 강제 공기 가온을 사용할 것입니다.
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실험적: 전신
여성의 전신은 강제 공기 온난화로 가열됩니다.
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우리는 제왕절개 환자를 위해 강제 공기 가온을 사용할 것입니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
이 그룹에 대한 개입은 없습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 저체온증
기간: 개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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산모 저체온증은 체온이 36 ° C 미만으로 떨어지는 것으로 정의됩니다.
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개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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떨림
기간: 개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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떨림은 인간의 감기에 반응하는 신체 기능입니다.
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개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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열적 편안함
기간: 개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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열적 쾌적성은 열적 환경에 대한 만족을 표현하는 마음의 상태로 정의됩니다.
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개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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아프가 점수
기간: 개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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출생 후 아기의 상태에 대한 객관적인 점수.
이 점수는 심박수, 호흡 노력, 근긴장도, 피부색 및 콧구멍의 카테터에 대한 반응을 점수화하여 결정됩니다.
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개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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모유 수유 시기
기간: 개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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출생 후 신생아의 모유 수유 시작 사이의 시간
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개입 전 30분부터 개입 후 30분까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozgur Ozyuncu, PhD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .