Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​tvungen luftopvarmning under Caseraen-afsnittet på maternal hypotermi: randomiseret kontrolleret forsøg

17. september 2025 opdateret af: Cansu Akdag Topal, Hacettepe University

Effekten af ​​tvungen luftopvarmning brugt til forskellige kropsdele under Caseraen-sektionen på maternal hypotermi, rysten, termisk komfort, Apgar-score og amning: Randomiseret kontrolleret forsøg

Under kejsersnittet; Hypotermi kan ses på grund af årsager som anæstesi, præmedicinering, koldt operationsstuemiljø, eksponering af væv og organer og brug af kolde intravenøse væsker. Hypotermi forbundet med kejsersnit kan påvirke moderens og fostrets sundhed negativt. Som et resultat af hypotermi, koagulopati, infektion, uønskede hjertehændelser, der forårsager et øget iltforbrug, forsinkelse i postoperativ restitution og sårheling, postoperativ kvalme og opkastning, kan kulderystelser og lindring observeres hos moderen. Nyfødte født fra hypotermiske mødre har lavere kropstemperatur, pH og Apgar-score. Det er vigtigt at evaluere alle kvinder med hensyn til risikofaktorer i den præoperative periode til forebyggelse af hypotermi og komplikationer relateret til hypotermi. Forebyggelse af hypotermi, som har negative effekter på mødres og nyfødtes sundhed, er en af ​​de risici, som sygeplejersken kan håndtere selvstændigt. Derfor er denne forskning; For at bestemme effekten af ​​opvarmning af forskellige kropsområder ved hjælp af trykluftvarmeteknik under kejsersnit på hypotermi, tremor, termisk komfort, postpartum komfort og moderens tilfredshed, blev en parallel gruppe planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen er planlagt til at blive udført i Hacettepe University Adult Hospital Gynecology and Obstetrics Department fødestue og obstetrik service. Forskningsdata, Introduktionsinformationsskema (bilag 1), obstetrisk og postpartum-funktionsskema (bilag 2), patientmonitoreringsskema (bilag 3), termal komfortopfattelsesskala (bilag 4), diagnoseskema for rystelser (bilag 5), LATCH Amning. Diagnostisk og måleværktøj (Bilag 6) vil blive indsamlet ved hjælp af Visual Analogue Scale (Bilag 7) og Thermal Comfort Scale, som vil blive udviklet af forskerne. Gravide kvinder, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive inddraget i forskningen. Kvinder vil blive opdelt i 4 grupper, da underekstremiteterne opvarmes, overekstremiteterne opvarmes, hele kroppen opvarmes og kontrolgruppen. Ifølge gruppen af ​​kvinder; Det vil blive opvarmet 30 minutter før operationen og 30 minutter efter operationen med underekstremitet, overekstremitet eller hele kroppen. Kvinder i kontrolgruppen vil ikke blive opvarmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt som en parallel gruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse for at bestemme effekten af ​​opvarmning af forskellige kropsdele ved hjælp af tvungen luftopvarmningsteknik under kejsersnit på maternel hypotermi, kulderystelser, termisk komfort, Apgar-score for den nyfødte og amning.

I forberedelsesfasen af ​​forskningen; Bestemmelse af frekvensen af ​​hypotermi hos kvinder, der søger til fødestuen på Hacettepe Universitetshospital for et planlagt kejsersnit, fastlæggelse og anskaffelse af de anordninger, der skal bruges i undersøgelsen, og etablering af forsøgs- og kontrolgrupper vil blive realiseret.

Kvinders kropstemperatur vil blive målt i 2 uger for at bestemme graden af ​​hypotermi hos kvinder, der har fået kejsersnit i den institution, hvor undersøgelsen vil blive udført. Kvindernes kropstemperatur vil blive startet 30 minutter før kejsersnittet og vil blive målt hvert 15. minut indtil 30 minutter efter operationen. Ved at bestemme forekomsten af ​​hypotermi efter kejsersnit hos kvinder; Det har til formål at afsløre nødvendigheden af ​​opvarmning med trykluftvarmeteknik.

  • Kvinder indlægges på fødegangen 60-90 minutter før kejsersnittet. Den indledende informationsformular vil blive anvendt af forskeren ved hjælp af et ansigt-til-ansigt interview, før kvinderne bliver indlagt på operationsstuen.
  • 30 minutter før operationen vil kvinders kropstemperatur, kulderystelser, blodtryk, puls og respirationsværdier blive evalueret hvert 15. minut og registreret på Patient Monitoring Form. Derudover vil temperaturkomfortskalaen, som vil blive udviklet af forskerne, blive anvendt ved ansigt til ansigt interviewmetode.

Anvendelser under kejsersnit

  • Under operationen vil kvinders kropstemperatur, temperaturkomfortscore, kulderystelser, blodtryk, puls, respiration og SpO2-værdier blive evalueret hvert 15. minut og registreret på patientmonitoreringsskemaet.
  • Med fødslen af ​​barnet; Den nyfødtes kropstemperatur, 1. og 5. minut Apgar-score vil blive evalueret og registreret på obstetriske og postpartum karakteristika-skemaet.

Ansøgninger skal foretages inden for 30 minutter efter kejsersnit

  • Efter kejsersnittet vil kvinder blive overvåget i opvågningsafdelingen i 30 minutter. Kropstemperatur, temperaturkomfortscore, kulderystelser, blodtryk, puls, respiration og SpO2-værdier vil blive evalueret hvert 15. minut efter, at kvinderne er indlagt på opvågningsenheden og registreret på patientmonitoreringsskemaet. Derudover vil temperaturkomfortskalaen, som skal udvikles af forskerne, blive anvendt på kvinder 30 minutter efter operationen for anden gang.
  • Kvinders smerteniveau vil blive evalueret med Visual Pain Scale 30 minutter efter operationen.
  • I den institution, hvor forskningen skal foregå, får alle kvinder et opvarmet tæppe ved 70 0C, når de føler sig kolde og ryster efter kejsersnit. Antallet af anvendte betræk varierer afhængigt af kvindens efterspørgsel. Forskerkvinder vil ikke afbryde denne rutinemæssige pleje, de modtager. Antallet af opvarmede betræk brugt af kvinder vil blive registreret på Obstetrisk og Postpartum Characteristics Form.

Ansøgninger, der skal udføres i obstetrik og gynækologisk service efter kejsersnit

  • Oplysninger såsom behov for analgesi, tidspunkt for påbegyndelse af amning, første mobiliseringstid, gas-, afførings- og urinoutput vil blive indhentet fra patientjournalen og registreret i Obstetrisk og Postpartum Karakteristik Form.
  • Kvinders smerteniveau vil blive evalueret gentagne gange med Visual Pain Scale (VAS) den 24. time efter operationen. På grund af virkningen af ​​anæstesi og administration af analgetika efter anmodning fra lægen inden for det første døgn efter kejsersnit, vil VAS-score efter 24 timer blive evalueret.
  • Før udskrivelsen vil udviklingen af ​​postpartum komplikationer hos en kvinde blive evalueret og registreret på Obstetrisk og Postpartum Features Form.
  • På Hacettepe University Adult Hospital Gynecology Service evalueres ammestatus for mødre til nyfødte ved hjælp af LATCH Breastfeeding Diagnostic and Measurement Tool. Effektiv ammescore vurderet af sygeplejerskerne: LACTH-score vil blive evalueret og registreret på obstetriske og postpartum karakteristika-skemaet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - mellem 18-35 år
  • Tal, forstå og skriv tyrkisk
  • 37 uger og mere gravid
  • ASA I (Normal, en anden sygdom end kirurgisk patologi, der ikke forårsager en systemisk lidelse eller en rask person uden et systemisk problem)
  • Spinal anæstesi er planlagt
  • Ingen højrisiko graviditetsdiagnose (Oligodydroamniose, tidlig membranruptur, svangerskabsdiabetes mellitus, præeklampsi, føtal takykardi, ikke-reaktiv NST, intrauterin væksthæmning)
  • Kropsmasseindeks> 19 kg/m2 og <40 kg/m2,
  • At have en enkelt graviditet og
  • Gravide kvinder, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i stikprøven.

Ekskluderingskriterier:

  • - Akut kejsersnit
  • Personer med tvungen luftopvarmning kontraindikationer (akut infektion, maternal feber før operation osv.)
  • I tilfælde af komplikationer, der kan udvikle sig hos moderen eller den nyfødte på et hvilket som helst stadium af forskningen
  • Gravide kvinder, der ønsker at forlade forskningen på et hvilket som helst tidspunkt af forskningen, vil blive udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nedre ekstremiteter
Kvindernes nedre ekstremiteter opvarmes med tvungen luftopvarmning
Vi vil bruge Forced Air Warming til kejsersnitpatienter
Eksperimentel: Øvre ekstremiteter
Kvindernes øvre ekstremiteter opvarmes med tvungen luftopvarmning
Vi vil bruge Forced Air Warming til kejsersnitpatienter
Eksperimentel: hele kroppen
Kvindernes hele krop opvarmes med tvungen luftopvarmning
Vi vil bruge Forced Air Warming til kejsersnitpatienter
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Der er ingen indgriben for denne gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maternel hypotermi
Tidsramme: 30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Maternel hypotermi er defineret som en kropstemperatur, der falder til under 36 ° C.
30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rystende
Tidsramme: 30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Rysten er en kropsfunktion som reaktion på kulde hos mennesker
30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Termisk komfort
Tidsramme: 30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Termisk komfort er defineret som den sindstilstand, der udtrykker tilfredshed med det termiske miljø.
30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Apgar score
Tidsramme: 30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
En objektiv score af en babys tilstand efter fødslen. Denne score bestemmes ved at score hjertefrekvens, respirationsanstrengelse, muskeltonus, hudfarve og respons på et kateter i næseboret.
30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Amning Timing
Tidsramme: 30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.
Tiden mellem start af amning af den nyfødte efter fødslen
30 minutter før indgrebet til 30 minutter efter indgrebet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgur Ozyuncu, PhD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA-180051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Forceret luftopvarmning

Abonner