Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tvungen luftoppvarming under Caseraen-seksjonen på mors hypotermi: randomisert kontrollert forsøk

17. september 2025 oppdatert av: Cansu Akdag Topal, Hacettepe University

Effekten av tvungen luftoppvarming brukt til forskjellige kroppsdeler under Caseraen-seksjonen på mors hypotermi, skjelving, termisk komfort, Apgar-score og amming: randomisert kontrollert forsøk

Under keisersnittet; Hypotermi kan sees på grunn av årsaker som anestesi, premedisinering, kaldt operasjonsrommiljø, eksponering av vev og organer og bruk av kalde intravenøse væsker. Hypotermi assosiert med keisersnitt kan påvirke mødre- og fosterhelsen negativt. Som et resultat av hypotermi, koagulopati, infeksjon, uønskede hjertehendelser som forårsaker økt oksygenforbruk, forsinkelse i postoperativ utvinning og sårheling, postoperativ kvalme og oppkast, kan frysninger og lindring observeres hos moren. Nyfødte født fra hypotermiske mødre har lavere kroppstemperatur, pH og Apgar-score. Det er viktig å vurdere alle kvinner med tanke på risikofaktorer i preoperativ periode i forebygging av hypotermi og komplikasjoner knyttet til hypotermi. Forebygging av hypotermi, som har negative effekter på mødres og nyfødtes helse, er en av risikoene som sykepleieren kan håndtere selvstendig. Derfor er denne forskningen; For å bestemme effekten av oppvarming av ulike kroppsområder ved bruk av trykkluftvarmeteknikk under keisersnitt på hypotermi, tremor, termisk komfort, postpartum komfort og mors tilfredshet, ble det planlagt en parallell gruppe som en randomisert kontrollert studie. Studien er planlagt utført i Hacettepe University Adult Hospital Gynecology and Obstetrics Department fødestue og fødselstjeneste. Forskningsdata, innledende informasjonsskjema (vedlegg 1), obstetrisk og postpartum funksjonsskjema (vedlegg 2), pasientovervåkingsskjema (vedlegg 3), termal komfort persepsjonsskala (vedlegg 4), skjelvingsnivådiagnoseskjema (vedlegg 5), LATCH Breastfeeding Diagnose- og måleverktøy (vedlegg 6) vil bli samlet inn ved hjelp av Visual Analogue Scale (vedlegg 7) og Thermal Comfort Scale som skal utvikles av forskerne. Gravide kvinner som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i forskningen. Kvinner vil bli delt inn i 4 grupper ettersom underekstremitetene varmes opp, overekstremitetene varmes opp, hele kroppen varmes opp og kontrollgruppen. I følge kvinnegruppen; Den varmes opp 30 minutter før operasjon og 30 minutter etter operasjon med underekstremitet, overekstremitet eller hele kroppen. Kvinner i kontrollgruppen vil ikke bli oppvarmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble planlagt som en randomisert kontrollert parallell-gruppestudie for å bestemme effekten av oppvarming av forskjellige kroppsdeler ved bruk av tvungen luftoppvarmingsteknikk under keisersnitt på mors hypotermi, skjelving, termisk komfort, Apgar-skåren til den nyfødte og amming.

I forberedelsesfasen av forskningen; Det vil bli realisert å bestemme graden av hypotermi hos kvinner som søker til føderommet til Hacettepe University Adult Hospital for planlagt keisersnitt, bestemme og anskaffe utstyret som skal brukes i studien, og etablere eksperimentelle og kontrollgrupper.

Kroppstemperaturen til kvinner vil bli målt i 2 uker for å bestemme graden av hypotermi hos kvinner som har hatt keisersnitt i institusjonen der studien skal utføres. Kroppstemperaturen til kvinner vil bli startet 30 minutter før keisersnittet og vil bli målt hvert 15. minutt inntil 30 minutter etter operasjonen. Ved å bestemme prevalensen av hypotermi etter keisersnitt hos kvinner; Den har som mål å avdekke nødvendigheten av oppvarming med trykkluftvarmeteknikk.

  • Kvinner legges inn på fødestuen 60-90 minutter før keisersnittet. Skjemaet for introduksjonsinformasjon vil bli brukt av forskeren ved å bruke ansikt-til-ansikt-intervju før kvinnene legges inn på operasjonsstuen.
  • 30 minutter før operasjonen vil kvinners kroppstemperatur, skjelvinger, blodtrykk, puls og respirasjonsverdier bli evaluert hvert 15. minutt og registrert på pasientovervåkingsskjemaet. I tillegg vil temperaturkomfortskalaen, som skal utvikles av forskerne, bli brukt ved ansikt til ansikt intervjumetode.

Bruksområder under keisersnitt

  • Under operasjonen vil kvinners kroppstemperatur, temperaturkomfortscore, skjelving, blodtrykk, puls, respirasjon og SpO2-verdier bli evaluert hvert 15. minutt og registrert på pasientovervåkingsskjemaet.
  • Med fødselen av babyen; Den nyfødtes kroppstemperatur, 1. og 5. minutt Apgar-score vil bli evaluert og registrert på obstetriske og postpartum-karakteristikkskjema.

Søknader skal gjøres innen 30 minutter etter keisersnitt

  • Etter keisersnittet vil kvinner overvåkes i restitusjonsavdelingen i 30 minutter. Kroppstemperatur, temperaturkomfortscore, skjelving, blodtrykk, puls, respirasjon og SpO2-verdier vil bli evaluert hvert 15. minutt etter at kvinnene er innlagt på restitusjonsenheten og registrert på pasientovervåkingsskjemaet. I tillegg skal temperaturkomfortskalaen, som skal utvikles av forskerne, brukes på kvinner 30 minutter etter operasjonen for andre gang.
  • Smertenivået til kvinner vil bli evaluert med Visual Pain Scale 30 minutter etter operasjonen.
  • I institusjonen der forskningen skal utføres, får alle kvinner et oppvarmet teppe på 70 0C når de er kalde og skjelver etter keisersnitt. Antall deksler som brukes varierer avhengig av kvinnens etterspørsel. Forskerkvinner vil ikke avbryte denne rutinemessige omsorgen de mottar. Antallet oppvarmede deksler brukt av kvinner vil bli registrert på obstetrisk og postpartum karakteristikker.

Søknader som skal utføres i fødsels- og gynekologitjenesten etter keisersnitt

  • Informasjon som behov for analgesi, tidspunkt for å starte amming, første mobiliseringstid, gass-, avførings- og urinmengde vil bli hentet fra pasientmappe og registrert i Obstetrisk og Postpartum Characteristics Form.
  • Smertenivået til kvinner vil bli evaluert gjentatte ganger med Visual Pain Scale (VAS) 24. time etter operasjonen. På grunn av effekten av anestesi og administrering av smertestillende midler på forespørsel fra legen innen det første døgnet etter keisersnitt, vil VAS-skåren etter 24 timer bli evaluert.
  • Før utskrivning vil utviklingen av postpartumkomplikasjoner hos en kvinne bli evaluert og registrert på Obstetrisk og Postpartum Features Form.
  • Ved Hacettepe University Adult Hospital Gynecology Service, blir ammestatusen til mødre til nyfødte evaluert ved hjelp av LATCH Breastfeeding Diagnostic and Measurement Tool. Effektiv ammescore vurdert av sykepleierne: LACTH-skåre vil bli evaluert og registrert på Obstetrisk og Postpartum Characteristics Form.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - mellom 18-35 år
  • Snakk, forstå og skriv tyrkisk
  • 37 uker og mer gravid
  • ASA I (Normal, en annen sykdom enn kirurgisk patologi som ikke forårsaker en systemisk lidelse eller en frisk person uten et systemisk problem)
  • Spinalbedøvelse er planlagt
  • Ingen høyrisiko graviditetsdiagnose (Oligodydroamniose, tidlig membranruptur, svangerskapsdiabetes mellitus, preeklampsi, føtal takykardi, ikke-reaktiv NST, intrauterin vekstretardasjon)
  • Kroppsmasseindeks> 19 kg/m2 og <40 kg/m2,
  • Å ha en enkelt graviditet og
  • Gravide kvinner som takket ja til å delta i studien vil bli inkludert i utvalget.

Ekskluderingskriterier:

  • - Akutt keisersnitt
  • Personer med kontraindikasjoner for tvungen luftoppvarming (akutt infeksjon, maternal feber før operasjon, etc.)
  • I tilfelle komplikasjoner som kan utvikle seg hos mor eller nyfødte på et hvilket som helst stadium av forskningen
  • Gravide kvinner som ønsker å forlate forskningen på et hvilket som helst stadium av forskningen vil bli ekskludert fra utvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nedre ekstremiteter
Kvinners nedre ekstremiteter vil bli oppvarmet med tvangsluftoppvarming
Vi vil bruke Forced Air Warming for pasienter med keisersnitt
Eksperimentell: Øvre ekstremiteter
Kvinners øvre ekstremiteter vil bli oppvarmet med tvangsluftoppvarming
Vi vil bruke Forced Air Warming for pasienter med keisersnitt
Eksperimentell: Hele kroppen
Kvinners hele kroppen vil bli oppvarmet med tvangsluftoppvarming
Vi vil bruke Forced Air Warming for pasienter med keisersnitt
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det er ingen inngrep for denne gruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mors hypotermi
Tidsramme: 30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Mors hypotermi er definert som kroppstemperatur som faller under 36 ° C.
30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelver
Tidsramme: 30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Skjelving er en kroppsfunksjon som respons på kulde hos mennesker
30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Termisk komfort
Tidsramme: 30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Termisk komfort er definert som sinnstilstanden som uttrykker tilfredshet med det termiske miljøet.
30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Apgar-poengsum
Tidsramme: 30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
En objektiv poengsum av tilstanden til en baby etter fødselen. Denne poengsummen bestemmes ved å skåre hjertefrekvens, respirasjonsanstrengelse, muskeltonus, hudfarge og respons på et kateter i neseboret.
30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Timing av amming
Tidsramme: 30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.
Tiden mellom start av amming av den nyfødte etter fødselen
30 minutter før intervensjonen til 30 minutter etter intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Ozgur Ozyuncu, PhD, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KA-180051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere