유방암 및 난소암 위험 감지를 위한 다단계 위험 평가 (OVA360)
2023년 12월 19일 업데이트: Aspira Women's Health
이 프로젝트의 목적은 이미 확립된 난소암 위험 평가의 단백질 바이오마커와 생식선 및 조기 체세포 검출 모두에서 분자 프로필과 결합된 두 가지 단백질 바이오마커를 모두 활용하는 차세대 분석법을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78738
- Silvana Franco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
골반 덩어리가 있거나 없는 여성.
설명
주요 포함 기준:
- 여성 과목
- 18세 이상
코호트 A 특정 포함 기준:
• 골반 덩어리로 진단됨
코호트 B 특정 포함 기준:
- 골반 종괴로 진단
- 상업적 제공을 통해 유전자 검사를 받고 있습니다.
코호트 C 특정 포함 기준:
• 피험자는 식별할 수 있는 부속기 종괴가 없어야 하며 난소암과 관련된 가족력 또는 알려진 가족성 유전적 이상(배아 또는 가족암에서 확인된 것, 즉 체세포 DNA 돌연변이)이 있거나 없을 수 있습니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코호트 A
증상이 있거나 없는 골반 종괴가 있는 여성.
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유방암 및 난소암 위험 감지를 위한 다단계 위험 평가
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코호트 B
상업적 제품을 통해 유전자 검사를 받는 골반 종괴 진단을 받은 여성.
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유방암 및 난소암 위험 감지를 위한 다단계 위험 평가
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코호트 C
피험자는 식별 가능한 부속기 종괴가 없어야 하며 난소암과 관련된 가족력 또는 알려진 가족성 유전적 이상(배아 또는 가족 암에서 확인된 것, 즉 체세포 DNA 돌연변이)이 있거나 없을 수 있습니다.
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유방암 및 난소암 위험 감지를 위한 다단계 위험 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OVA360
기간: 12 개월
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난소암의 분자적 핵심인자 규명 및 난소암 조기진단을 위한 진단법 개발
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 4일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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