Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multifaktoriel risikovurdering for risikopåvisning af bryst- og æggestokkræft (OVA360)

19. december 2023 opdateret af: Aspira Women's Health
Formålet med dette projekt er at validere en næste generations assay, der anvender både proteinbiomarkørerne fra vores allerede etablerede risikovurdering af ovariecancer kombineret med en molekylær profil i både kimlinie og tidlig somatisk påvisning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78738
        • Silvana Franco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med eller uden bækkenmasse.

Beskrivelse

Nøglekriterier for inklusion:

  • Kvinde subjekt
  • 18 år eller ældre

Kohorte A specifikke inklusionskriterier:

• Diagnosticeret med en bækkenmasse

Kohorte B-specifikke inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en bækkenmasse
  • Gennemgår genetisk test gennem vores kommercielle tilbud

Kohorte C-specifikke inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen må ikke have en identificerbar adnexal masse og kan, eller måske ikke, have en familiehistorie eller en kendt familiær genetisk abnormitet (kimlinje eller identificeret i familiekræft, dvs. somatisk DNA-mutation) forbundet med ovariecancer.

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COHORT A
Kvinder med bækkenmasse, symptomatisk eller asymptomatisk.
Andet: OVA360
Multifaktoriel risikovurdering for risikopåvisning af bryst- og æggestokkræft
COHORT B
Kvinder diagnosticeret med bækkenmasse, der gennemgår genetisk test gennem vores kommercielle tilbud.
Andet: OVA360
Multifaktoriel risikovurdering for risikopåvisning af bryst- og æggestokkræft
COHORT C
Forsøgspersonen må ikke have en identificerbar adnexal masse og kan, eller måske ikke, have en familiehistorie eller en kendt familiær genetisk abnormitet (kimlinje eller identificeret i familiekræft, dvs. somatisk DNA-mutation) forbundet med ovariecancer.
Andet: OVA360
Multifaktoriel risikovurdering for risikopåvisning af bryst- og æggestokkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OVA360
Tidsramme: 12 måneder
Identificer den molekylære nøgledriver bag ovariecancer og udvikle en diagnostisk test til tidlig påvisning af ovariecancer
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aspira Women's Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner