Multifaktoriell riskbedömning för riskdetektering av bröst- och äggstockscancer (OVA360)
19 december 2023 uppdaterad av: Aspira Women's Health
Målet med detta projekt är att validera en nästa generations analys som använder både proteinbiomarkörerna från vår redan etablerade riskbedömning av äggstockscancer kombinerat med en molekylär profil i både könsceller och tidig somatisk upptäckt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
215
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78738
- Silvana Franco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med eller utan bäckenmassa.
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Kvinnligt ämne
- 18 år eller äldre
Specifika inklusionskriterier för kohort A:
• Diagnostiserats med en bäckenmassa
Kohort B-specifika inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med en bäckenmassa
- Genomgår genetiska tester genom vårt kommersiella erbjudande
Kohort C-specifika inklusionskriterier:
• Försökspersonen får inte ha en identifierbar adnexal massa och kan, eller kanske inte, ha en familjehistoria eller en känd familjär genetisk abnormitet (könslinje eller identifierad i familjecancer, dvs. somatisk DNA-mutation) associerad med äggstockscancer.
Exklusions kriterier:
- n/a
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOHORT A
Kvinnor med bäckenmassa, symtomatisk eller asymtomatisk.
|
Multifaktoriell riskbedömning för riskdetektering av bröst- och äggstockscancer
|
|
KOHORT B
Kvinnor med diagnosen bäckenmassa som genomgår genetiska tester genom vårt kommersiella erbjudande.
|
Multifaktoriell riskbedömning för riskdetektering av bröst- och äggstockscancer
|
|
KOHORT C
Försökspersonen får inte ha en identifierbar adnexal massa och kan, eller kanske inte, ha en familjehistoria eller en känd familjär genetisk abnormitet (könslinje eller identifierad i familjecancer, dvs somatisk DNA-mutation) associerad med äggstockscancer.
|
Multifaktoriell riskbedömning för riskdetektering av bröst- och äggstockscancer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OVA360
Tidsram: 12 månader
|
Identifiera den molekylära nyckelfaktorn bakom äggstockscancer och utveckla ett diagnostiskt test för tidig upptäckt av äggstockscancer
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 maj 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
16 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Bröstsjukdomar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neoplastiska syndrom, ärftligt
- Bröstneoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
- Ärftligt bröst- och äggstockscancersyndrom
Andra studie-ID-nummer
- 05-2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .