Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloczynnikowa ocena ryzyka dla wykrywania ryzyka raka piersi i jajnika (OVA360)

19 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Aspira Women's Health
Celem tego projektu jest walidacja testu nowej generacji, który wykorzystuje zarówno biomarkery białkowe z naszej już ustalonej oceny ryzyka raka jajnika, jak i profil molekularny zarówno w wykrywaniu linii zarodkowej, jak i wczesnego wykrywania somatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z lub bez masy miednicy.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Temat kobiecy
  • 18 lat lub więcej

Kohorta A Określone kryteria włączenia:

• Zdiagnozowano masę miednicy

Specyficzne kryteria włączenia do kohorty B:

  • Zdiagnozowano masę miednicy
  • W trakcie testów genetycznych w ramach naszej oferty komercyjnej

Kryteria włączenia specyficzne dla kohorty C:

• Pacjent nie może mieć możliwego do zidentyfikowania guza przydatków i może, ale nie musi, mieć historię rodzinną lub znaną rodzinną nieprawidłowość genetyczną (linia zarodkowa lub zidentyfikowana w rodzinnym raku, tj. mutacja somatycznego DNA) związana z rakiem jajnika.

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KOHORA A
Kobiety z masą miednicy, objawową lub bezobjawową.
Inny: OVA360
Wieloczynnikowa ocena ryzyka dla wykrywania ryzyka raka piersi i jajnika
KOHORA B
Kobiety ze zdiagnozowaną masą miednicy poddawane testom genetycznym za pośrednictwem naszej oferty handlowej.
Inny: OVA360
Wieloczynnikowa ocena ryzyka dla wykrywania ryzyka raka piersi i jajnika
KOHORA C
Pacjent nie może mieć możliwego do zidentyfikowania guza przydatków i może, ale nie musi, mieć historię rodzinną lub znaną rodzinną nieprawidłowość genetyczną (linia zarodkowa lub zidentyfikowana w rodzinnym raku, tj. mutacja somatycznego DNA) związana z rakiem jajnika.
Inny: OVA360
Wieloczynnikowa ocena ryzyka dla wykrywania ryzyka raka piersi i jajnika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OVA360
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zidentyfikować kluczowy czynnik molekularny raka jajnika i opracować test diagnostyczny do wczesnego wykrywania raka jajnika
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aspira Women's Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj