Многофакторная оценка риска для выявления риска рака молочной железы и яичников (OVA360)
19 декабря 2023 г. обновлено: Aspira Women's Health
Целью этого проекта является проверка анализа нового поколения, который использует как белковые биомаркеры нашей уже установленной оценки риска рака яичников, так и молекулярный профиль как в зародышевой линии, так и в раннем соматическом обнаружении.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78738
- Silvana Franco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с опухолью таза или без нее.
Описание
Ключевые критерии включения:
- Женский предмет
- 18 лет и старше
Когорта A Специфические критерии включения:
• Диагностировано образование в области малого таза
Специфические критерии включения когорты B:
- Диагностирована опухоль малого таза
- Прохождение генетического тестирования через наше коммерческое предложение
Специфические критерии включения когорты C:
• Субъект не должен иметь идентифицируемой массы придатков и может иметь или не иметь семейный анамнез или известную семейную генетическую аномалию (зародышевую линию или идентифицированную при семейном раке, т.е. соматическую мутацию ДНК), связанную с раком яичников.
Критерий исключения:
- н/д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
КОГОРТА А
Женщины с тазовой массой, симптоматической или бессимптомной.
|
Многофакторная оценка риска для выявления риска рака молочной железы и яичников
|
|
КОГОРТА Б
Женщины, у которых диагностировано образование в области таза, проходят генетическое тестирование в рамках нашего коммерческого предложения.
|
Многофакторная оценка риска для выявления риска рака молочной железы и яичников
|
|
КОГОРТА С
Субъект не должен иметь идентифицируемую массу придатков и может иметь или не иметь семейный анамнез или известную семейную генетическую аномалию (зародышевую линию или идентифицированную при семейном раке, т.е. мутацию соматической ДНК), связанную с раком яичников.
|
Многофакторная оценка риска для выявления риска рака молочной железы и яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ОВА360
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выявить ключевой молекулярный фактор рака яичников и разработать диагностический тест для раннего выявления рака яичников.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 мая 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания груди
- Генетические заболевания, врожденные
- Неопластические синдромы, наследственные
- Новообразования молочной железы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования яичников
- Карцинома яичника эпителиальная
- Наследственный синдром рака молочной железы и яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 05-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .