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Avaliação de Risco Multifatorial para Detecção de Risco de Câncer de Mama e Ovário (OVA360)

19 de dezembro de 2023 atualizado por: Aspira Women's Health
O objetivo deste projeto é validar um ensaio de última geração que utiliza tanto os biomarcadores de proteína de nossa já estabelecida avaliação de risco de câncer de ovário combinados com um perfil molecular tanto na linha germinativa quanto na detecção somática precoce.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

215

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78738
        • Silvana Franco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com ou sem massa pélvica.

Descrição

Principais critérios de inclusão:

  • sujeito feminino
  • 18 anos de idade ou mais

Critérios de inclusão específicos da Coorte A:

• Diagnosticado com uma massa pélvica

Critérios de inclusão específicos da Coorte B:

  • Diagnosticado com uma massa pélvica
  • Submetendo-se a testes genéticos através da nossa oferta comercial

Critérios de inclusão específicos da Coorte C:

• O sujeito não deve ter uma massa anexial identificável e pode ou não ter um histórico familiar ou uma anormalidade genética familiar conhecida (linhagem germinativa ou identificada em câncer familiar, ou seja, mutação somática do DNA) associada ao câncer de ovário.

Critério de exclusão:

  • n / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COORTE A
Mulheres com massa pélvica, sintomática ou assintomática.
Outro: OVA360
Avaliação de Risco Multifatorial para Detecção de Risco de Câncer de Mama e Ovário
COORTE B
Mulheres diagnosticadas com massa pélvica submetidas a testes genéticos por meio de nossa oferta comercial.
Outro: OVA360
Avaliação de Risco Multifatorial para Detecção de Risco de Câncer de Mama e Ovário
COORTE C
O sujeito não deve ter uma massa anexial identificável e pode ou não ter um histórico familiar ou uma anormalidade genética familiar conhecida (linhagem germinativa ou identificada em câncer familiar, ou seja, mutação somática do DNA) associada ao câncer de ovário.
Outro: OVA360
Avaliação de Risco Multifatorial para Detecção de Risco de Câncer de Mama e Ovário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
OVA360
Prazo: 12 meses
Identificar o principal fator molecular do câncer de ovário e desenvolver um teste de diagnóstico para detecção precoce do câncer de ovário
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aspira Women's Health

Investigadores

  • Investigador principal: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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