Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi (OVA360)

tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aspira Women's Health
Tämän projektin tavoitteena on validoida seuraavan sukupolven määritys, jossa hyödynnetään jo vakiintuneen munasarjasyövän riskiarvioinnin proteiinibiomarkkereita yhdistettynä molekyyliprofiiliin sekä ituradan että varhaisessa somaattisessa havaitsemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78738
        • Silvana Franco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset lantiomassalla tai ilman.

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Naispuolinen aihe
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

Kohortin A erityiset sisällyttämiskriteerit:

• Diagnoosi lantion massasta

Kohortin B erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi lantion massa
  • Geneettinen testaus kaupallisen tarjontamme kautta

Kohortin C erityiset sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöllä ei saa olla tunnistettavissa olevaa adnexaalimassaa, ja sillä voi olla tai ei voi olla sukuhistoriaa tai tunnettu suvussa oleva geneettinen poikkeavuus (iturada tai tunnistettu suvussa syövässä eli somaattinen DNA-mutaatio), joka liittyy munasarjasyöpään.

Poissulkemiskriteerit:

  • n/a

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
KOHORTTI A
Naiset, joilla on lantion massa, oireinen tai oireeton.
Muut: OVA360
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi
KOHORTTI B
Naiset, joilla on diagnosoitu lantion massa, jolle tehdään geneettinen testaus kaupallisen tarjontamme kautta.
Muut: OVA360
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi
KOHORTTI C
Koehenkilöllä ei saa olla tunnistettavaa adnexaalimassaa, ja hänellä voi olla tai ei voi olla sukuhistoriaa tai tunnettu suvussa oleva geneettinen poikkeavuus (iturada tai tunnistettu suvussa syövästä eli somaattinen DNA-mutaatio), joka liittyy munasarjasyöpään.
Muut: OVA360
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OVA360
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tunnista munasarjasyövän molekulaarinen avaintekijä ja kehitä diagnostinen testi munasarjasyövän varhaiseen havaitsemiseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aspira Women's Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa