Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi (OVA360)
tiistai 19. joulukuuta 2023 päivittänyt: Aspira Women's Health
Tämän projektin tavoitteena on validoida seuraavan sukupolven määritys, jossa hyödynnetään jo vakiintuneen munasarjasyövän riskiarvioinnin proteiinibiomarkkereita yhdistettynä molekyyliprofiiliin sekä ituradan että varhaisessa somaattisessa havaitsemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
215
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78738
- Silvana Franco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset lantiomassalla tai ilman.
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Naispuolinen aihe
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Kohortin A erityiset sisällyttämiskriteerit:
• Diagnoosi lantion massasta
Kohortin B erityiset sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi lantion massa
- Geneettinen testaus kaupallisen tarjontamme kautta
Kohortin C erityiset sisällyttämiskriteerit:
• Koehenkilöllä ei saa olla tunnistettavissa olevaa adnexaalimassaa, ja sillä voi olla tai ei voi olla sukuhistoriaa tai tunnettu suvussa oleva geneettinen poikkeavuus (iturada tai tunnistettu suvussa syövässä eli somaattinen DNA-mutaatio), joka liittyy munasarjasyöpään.
Poissulkemiskriteerit:
- n/a
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOHORTTI A
Naiset, joilla on lantion massa, oireinen tai oireeton.
|
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi
|
|
KOHORTTI B
Naiset, joilla on diagnosoitu lantion massa, jolle tehdään geneettinen testaus kaupallisen tarjontamme kautta.
|
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi
|
|
KOHORTTI C
Koehenkilöllä ei saa olla tunnistettavaa adnexaalimassaa, ja hänellä voi olla tai ei voi olla sukuhistoriaa tai tunnettu suvussa oleva geneettinen poikkeavuus (iturada tai tunnistettu suvussa syövästä eli somaattinen DNA-mutaatio), joka liittyy munasarjasyöpään.
|
Monitekijäinen riskinarviointi rinta- ja munasarjasyövän riskin havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OVA360
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnista munasarjasyövän molekulaarinen avaintekijä ja kehitä diagnostinen testi munasarjasyövän varhaiseen havaitsemiseen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Rintojen sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neoplastiset oireyhtymät, perinnölliset
- Rintojen kasvaimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäsyndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .