Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multifactoriële risicobeoordeling voor risicodetectie van borst- en eierstokkanker (OVA360)

19 december 2023 bijgewerkt door: Aspira Women's Health
Het doel van dit project is het valideren van een assay van de volgende generatie die gebruik maakt van zowel de eiwitbiomarkers van onze reeds gevestigde risicobeoordeling van eierstokkanker in combinatie met een moleculair profiel in zowel kiembaan- als vroege somatische detectie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met of zonder bekkenmassa.

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • Vrouwelijk onderwerp
  • 18 jaar of ouder

Cohort A specifieke inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd met een bekkenmassa

Cohort B specifieke inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een bekkenmassa
  • Genetische tests ondergaan via ons commerciële aanbod

Cohort C specifieke inclusiecriteria:

• Proefpersoon mag geen identificeerbare adnexmassa hebben en kan al dan niet een familiegeschiedenis hebben of een bekende familiale genetische afwijking (kiembaan of geïdentificeerd in familiekanker, d.w.z. somatische DNA-mutatie) geassocieerd met eierstokkanker.

Uitsluitingscriteria:

  • n.v.t

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COHORT A
Vrouwen met een bekkenmassa, symptomatisch of asymptomatisch.
Ander: OVA360
Multifactoriële risicobeoordeling voor risicodetectie van borst- en eierstokkanker
COHORT B
Vrouwen bij wie een bekkenmassa is vastgesteld, ondergaan genetische tests via ons commerciële aanbod.
Ander: OVA360
Multifactoriële risicobeoordeling voor risicodetectie van borst- en eierstokkanker
COHORT C
De proefpersoon mag geen identificeerbare adnexmassa hebben en kan al dan niet een familiegeschiedenis hebben of een bekende familiale genetische afwijking (kiemlijn of geïdentificeerd in familiekanker, d.w.z. somatische DNA-mutatie) geassocieerd met eierstokkanker.
Ander: OVA360
Multifactoriële risicobeoordeling voor risicodetectie van borst- en eierstokkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OVA360
Tijdsspanne: 12 maanden
Identificeer de moleculaire sleutelmotor van eierstokkanker en ontwikkel een diagnostische test voor vroege detectie van eierstokkanker
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aspira Women's Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Erfelijke borst- en eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren