Többtényezős kockázatértékelés az emlő- és petefészekrák kockázatának kimutatására (OVA360)
2023. december 19. frissítette: Aspira Women's Health
A projekt célja egy új generációs vizsgálat validálása, amely felhasználja a petefészekrák kockázatértékelésének fehérje-biomarkereit, kombinálva molekuláris profillal a csíravonal és a korai szomatikus kimutatásban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
215
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78738
- Silvana Franco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők medencetömeggel vagy anélkül.
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Női alany
- 18 éves vagy idősebb
Az A kohorsz speciális felvételi feltételei:
• Kismedencei tömeggel diagnosztizálták
B kohorsz speciális felvételi feltételei:
- Kismedencei tömeggel diagnosztizálták
- Kereskedelmi ajánlatunkon keresztül genetikai vizsgálaton veszünk részt
A C kohorsz specifikus felvételi feltételei:
• Az alanynak nem lehet azonosítható adnexális tömege, és előfordulhat, vagy nem, családi anamnézisben vagy ismert családi genetikai rendellenességben (csíravonal vagy családi rákban azonosított, azaz szomatikus DNS-mutáció) társul a petefészekrákhoz.
Kizárási kritériumok:
- n/a
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KOHORT A
Kismedencei tömeggel rendelkező nők, tünetmentesek vagy tünetmentesek.
|
Többtényezős kockázatértékelés az emlő- és petefészekrák kockázatának kimutatására
|
|
B KOHORSZ
Nők, akiknél kismedencei tömeget diagnosztizáltak, genetikai vizsgálaton esnek át kereskedelmi ajánlatunkon keresztül.
|
Többtényezős kockázatértékelés az emlő- és petefészekrák kockázatának kimutatására
|
|
KOHORSZ C
Az alanynak nem lehet azonosítható adnexális tömege, és előfordulhat, vagy nem, családi anamnézisben vagy ismert családi genetikai rendellenességben (csíravonal vagy családi rákban azonosított, azaz szomatikus DNS-mutáció) társul a petefészekrákhoz.
|
Többtényezős kockázatértékelés az emlő- és petefészekrák kockázatának kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
OVA360
Időkeret: 12 hónap
|
Azonosítsa a petefészekrák molekuláris kulcsfontosságú mozgatórugóját, és dolgozzon ki egy diagnosztikai tesztet a petefészekrák korai felismerésére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. május 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellbetegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neoplasztikus szindrómák, örökletes
- Mellrák neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Örökletes emlő- és petefészekrák szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 05-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .