Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multifaktoriální hodnocení rizika pro detekci rizika rakoviny prsu a vaječníků (OVA360)

19. prosince 2023 aktualizováno: Aspira Women's Health
Cílem tohoto projektu je ověřit test nové generace, který využívá oba proteinové biomarkery našeho již zavedeného hodnocení rizika rakoviny vaječníků v kombinaci s molekulárním profilem v zárodečné i časné somatické detekci.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78738
        • Silvana Franco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s pánevní hmotou nebo bez ní.

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Ženský subjekt
  • 18 let nebo starší

Specifická kritéria pro zařazení do kohorty A:

• Diagnostikována pánevní hmota

Specifická kritéria pro zařazení do kohorty B:

  • Diagnostikována pánevní hmota
  • Procházíme genetickým testováním prostřednictvím naší komerční nabídky

Specifická kritéria pro zařazení do kohorty C:

• Subjekt nesmí mít identifikovatelnou adnexální masu a může, ale nemusí, mít rodinnou anamnézu nebo známou familiární genetickou abnormalitu (zárodečnou linii nebo identifikovanou v rodinné rakovině, tj. somatická DNA mutace) související s rakovinou vaječníků.

Kritéria vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
KOHORA A
Ženy s pánevním útvarem, symptomatickým nebo asymptomatickým.
Jiný: OVA360
Multifaktoriální hodnocení rizika pro detekci rizika rakoviny prsu a vaječníků
KOHORA B
Ženy s diagnózou pánevní hmoty podstupující genetické testování prostřednictvím naší komerční nabídky.
Jiný: OVA360
Multifaktoriální hodnocení rizika pro detekci rizika rakoviny prsu a vaječníků
KOHORA C
Subjekt nesmí mít identifikovatelnou adnexální masu a může nebo nemusí mít rodinnou anamnézu nebo známou familiární genetickou abnormalitu (zárodečnou linii nebo identifikovanou v rodinné rakovině, tj. somatická DNA mutace) související s rakovinou vaječníků.
Jiný: OVA360
Multifaktoriální hodnocení rizika pro detekci rizika rakoviny prsu a vaječníků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OVA360
Časové okno: 12 měsíců
Identifikujte molekulární klíčový faktor rakoviny vaječníků a vyviňte diagnostický test pro včasnou detekci rakoviny vaječníků
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aspira Women's Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. května 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit