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Multifaktorielle Risikobewertung zur Risikoerkennung für Brust- und Eierstockkrebs (OVA360)

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Aspira Women's Health
Das Ziel dieses Projekts ist die Validierung eines Assays der nächsten Generation, das sowohl die Protein-Biomarker unserer bereits etablierten Risikobewertung für Eierstockkrebs kombiniert mit einem molekularen Profil sowohl in der Keimbahn als auch in der frühen somatischen Erkennung nutzt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit oder ohne Beckenmasse.

Beschreibung

Wichtige Einschlusskriterien:

  • Weibliches Thema
  • 18 Jahre oder älter

Spezifische Einschlusskriterien für Kohorte A:

• Diagnostiziert mit einer Masse im Becken

Kohorte B spezifische Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit einer Masse im Becken
  • Durchführung von Gentests über unser kommerzielles Angebot

Kohorte C spezifische Einschlusskriterien:

• Das Subjekt darf keine identifizierbare Adnexmasse haben und kann eine Familienanamnese oder eine bekannte familiäre genetische Anomalie (Keimbahn oder in der Familie identifizierter Krebs, d. h. somatische DNA-Mutation) im Zusammenhang mit Eierstockkrebs haben oder nicht.

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kohorte A
Frauen mit einer Masse im Becken, symptomatisch oder asymptomatisch.
Sonstiges: OVA360
Multifaktorielle Risikobewertung zur Risikoerkennung für Brust- und Eierstockkrebs
Kohorte B
Frauen, bei denen eine Raumforderung im Becken diagnostiziert wurde, die sich über unser kommerzielles Angebot einem Gentest unterziehen.
Sonstiges: OVA360
Multifaktorielle Risikobewertung zur Risikoerkennung für Brust- und Eierstockkrebs
Kohorte C
Das Subjekt darf keine identifizierbare Adnexmasse haben und kann eine Familienanamnese oder eine bekannte familiäre genetische Anomalie (Keimbahn oder identifiziert in Familienkrebs, d. H. somatische DNA-Mutation) im Zusammenhang mit Eierstockkrebs haben oder nicht.
Sonstiges: OVA360
Multifaktorielle Risikobewertung zur Risikoerkennung für Brust- und Eierstockkrebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
OVA360
Zeitfenster: 12 Monate
Identifizieren Sie den molekularen Schlüsselfaktor für Eierstockkrebs und entwickeln Sie einen diagnostischen Test zur Früherkennung von Eierstockkrebs
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aspira Women's Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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