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Valutazione del rischio multifattoriale per il rilevamento del rischio di cancro al seno e alle ovaie (OVA360)

19 dicembre 2023 aggiornato da: Aspira Women's Health
L'obiettivo di questo progetto è convalidare un test di nuova generazione che utilizzi entrambi i biomarcatori proteici della nostra già consolidata valutazione del rischio di cancro ovarico combinati con un profilo molecolare sia nella linea germinale che nel rilevamento somatico precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

215

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78738
        • Silvana Franco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con o senza massa pelvica.

Descrizione

Criteri chiave di inclusione:

  • Soggetto femminile
  • 18 anni o più

Coorte A criteri di inclusione specifici:

• Diagnosi di massa pelvica

Criteri di inclusione specifici della coorte B:

  • Diagnosi di massa pelvica
  • Sottoporsi a test genetici attraverso la nostra offerta commerciale

Criteri di inclusione specifici della coorte C:

• Il soggetto non deve avere una massa annessiale identificabile e può o meno avere una storia familiare o un'anomalia genetica familiare nota (linea germinale o identificata nel cancro familiare, ad esempio mutazione del DNA somatico) associata a cancro ovarico.

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COORTE A
Donne con una massa pelvica, sintomatica o asintomatica.
Altro: OVA360
Valutazione del rischio multifattoriale per il rilevamento del rischio di cancro al seno e alle ovaie
COORTE B
Donne con diagnosi di massa pelvica sottoposte a test genetici attraverso la nostra offerta commerciale.
Altro: OVA360
Valutazione del rischio multifattoriale per il rilevamento del rischio di cancro al seno e alle ovaie
COORTE C
- Il soggetto non deve avere una massa annessiale identificabile e può o meno avere una storia familiare o un'anomalia genetica familiare nota (linea germinale o identificata nel cancro familiare, ad esempio mutazione del DNA somatico) associata a cancro ovarico.
Altro: OVA360
Valutazione del rischio multifattoriale per il rilevamento del rischio di cancro al seno e alle ovaie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
OVA360
Lasso di tempo: 12 mesi
Identificare il fattore chiave molecolare del cancro ovarico e sviluppare un test diagnostico per la diagnosi precoce del cancro ovarico
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aspira Women's Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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