Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multifaktoriell risikovurdering for risikodeteksjon for bryst- og eggstokkreft (OVA360)

19. desember 2023 oppdatert av: Aspira Women's Health
Målet med dette prosjektet er å validere en neste generasjons analyse som bruker både proteinbiomarkørene i vår allerede etablerte risikovurdering av eggstokkreft kombinert med en molekylær profil både i kimlinje og tidlig somatisk påvisning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78738
        • Silvana Franco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner med eller uten bekkenmasse.

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

  • Kvinnelig subjekt
  • 18 år eller eldre

Kohort A-spesifikke inkluderingskriterier:

• Diagnostisert med en bekkenmasse

Kohort B-spesifikke inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med en bekkenmasse
  • Gjennomgår genetisk testing gjennom vårt kommersielle tilbud

Kohort C-spesifikke inkluderingskriterier:

• Forsøkspersonen må ikke ha en identifiserbar adnexal masse og kan, eller kanskje ikke, ha en familiehistorie eller en kjent familiær genetisk abnormitet (kimlinje eller identifisert i familiekreft, dvs. somatisk DNA-mutasjon) assosiert med eggstokkreft.

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOHORT A
Kvinner med bekkenmasse, symptomatisk eller asymptomatisk.
Annen: OVA360
Multifaktoriell risikovurdering for risikodeteksjon for bryst- og eggstokkreft
KOHORT B
Kvinner diagnostisert med en bekkenmasse som gjennomgår genetisk testing gjennom vårt kommersielle tilbud.
Annen: OVA360
Multifaktoriell risikovurdering for risikodeteksjon for bryst- og eggstokkreft
KOHORT C
Personen må ikke ha en identifiserbar adnexal masse og kan, eller kanskje ikke, ha en familiehistorie eller en kjent familiær genetisk abnormitet (kimlinje eller identifisert i familiekreft, dvs. somatisk DNA-mutasjon) assosiert med eggstokkreft.
Annen: OVA360
Multifaktoriell risikovurdering for risikodeteksjon for bryst- og eggstokkreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OVA360
Tidsramme: 12 måneder
Identifiser den molekylære nøkkeldriveren for eggstokkreft og utvikle en diagnostisk test for tidlig påvisning av eggstokkreft
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aspira Women's Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Todd Pappas, PhD, Aspira Women's Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere