MUD 및 Haploidentical HSCT에서 PTCy 및 Ruxolitinib 대 PTCy, Tacrolimus 및 MMF (PTCyRuxo)

포함 기준:

1. 환자가 서명한 연구 참여 동의서
2. 진단: 급성 림프구성 또는 급성 골수구성 백혈병;
3. 말초 백혈구 수준이 1.500 μL 이상인 현미경 또는 유동 세포 계측법에 의한 모세포의 5% 미만으로 정의되는 형태학적 완화. 회복된 혈소판이나 적혈구가 없는 환자를 포함하는 것이 허용됩니다.
4. 동종조혈모세포이식의 적응증으로서 참여센터에서 현지 의료법에 따라 결정
5. 비혈연 또는 일배체 기증자
6. 18-70세;
7. ECOG 척도 0-2 점수에 따른 기능적 상태.

제외 기준:

1. 실행 적응증에 관계없이 반복되는 동종 이식;
2. 이식원 - 제대 줄기 세포;
3. 적혈구의 분리 또는 세척을 제외한 이식편의 체외 변형;
4. 형태학적 관해가 있는 상태에서 유세포 분석법에 따르면 5% 이상의 클론 종양 세포가 존재합니다.
5. 진단: 급성 전골수성 백혈병;
6. 중증 장기 부전: 크레아티닌이 2 ULN 초과; ALT, AST 5 ULN 초과; 1.5 ULN 이상의 빌리루빈; 1 등급 이상의 호흡 부전;
7. 혈관수축제 도입이 필요한 불안정한 혈역학;
8. 적절한 항균 또는 항진균 요법으로 CRP > 70 mg/l의 수준으로 결정되는 무작위 배정 시 제어되지 않는 세균 또는 진균 감염;
9. 적절한 항부정맥 요법에도 불구하고 지속되는 리듬 장애: 심방 세동의 빈수축성 형태, Laun에 따른 심실 부정맥 V 등급, III 등급의 AV 차단;
10. 심초음파에 따른 박출률 감소가 40% 미만;
11. 기능적 등급 II 이상의 협심증 또는 불안정 협심증;
12. 주치의에 따르면 환자가 연구에 포함되는 것을 허용하지 않는 또 다른 심각한 수반되는 병리;
13. 60% 미만의 FEV1 감소 또는 60% 미만의 폐 확산 용량을 갖는 폐 병리;
14. 이식 후 최대 6개월 동안 금연 불가능;

15. 이식 후 6개월 동안 임신 또는 매우 효과적인 피임 수행 거부.

    매우 효과적인 피임 방법은 다음과 같습니다.

    • 완전한 금욕: 환자가 선호하고 일상적인 생활 방식에 해당하는 경우. 주기적인 금욕(예: 달력, 배란, 증상체온, 배란 후 방법) 및 중단된 성교는 허용되는 피임 방법으로 간주되지 않습니다.
    • 여성 불임술(자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않는 외과적 양측 난소절제술), 전체 자궁절제술 또는 연구 중인 치료 시작 최소 6주 전에 난관 결찰술. 난소 절제술의 경우에만 여성의 생식 상태를 후속 호르몬 분석을 통해 확인해야 합니다.
    • 남성 파트너의 불임 수술(스크리닝 전 최소 6개월). 연구에 참여하는 여성의 경우, 정관 수술 후 성 파트너가 유일한 파트너여야 합니다.
    • 경구, 주사용 또는 이식형 호르몬 피임약, 자궁내 장치 또는 피임 시스템 또는 유사한 효능(실패율 1% 미만)을 가진 다른 형태의 호르몬 피임법(예: 호르몬 질 고리 또는 경피 호르몬 피임법)의 사용.
16. 정보에 입각한 동의서 서명을 허용하지 않는 신체 또는 정신 병리학.