- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669626
악취가 나는 상처의 악취를 감소시키는 Octenilin®의 능력 (Odour)
악취가 나는 상처의 악취를 감소시키는 Octenilin®의 능력 - 단일 센터 무작위 이중 맹검 대조 예비 연구
악취는 만성 상처의 일반적인 합병증입니다. 그들은 상처 표면에 있는 호기성 및 혐기성 미생물의 증식의 결과이며 건강한 조직을 대사하여 슬러피 및 심지어 괴사 조직을 생성합니다. 상처 냄새는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.
현재 악취가 나는 상처 관리를 위한 치료 표준은 전신 항생제, 활성탄이 있거나 없는 흡수성 상처 드레싱 및 국소 항균제입니다. 상처 냄새에 대한 방부제와 같은 국소 항균제의 적용은 표준 치료의 일부입니다. 최근 발표된 표준에서 제안된 방부제 중 하나는 Octenilin®입니다. 상처 악취 감소에 대한 Octenilin®의 효능에 대한 충분한 일화적 증거가 있습니다. 따라서 Octenilin®으로 세척한 상처와 표준 관리(NaCl 0.9% 용액)로 세척한 상처의 냄새를 평가하여 이 능력을 문서화할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
악취는 만성 상처의 일반적인 합병증입니다. 그들은 상처 표면에 있는 호기성 및 혐기성 미생물의 증식의 결과이며 건강한 조직을 대사하여 슬러피 및 심지어 괴사 조직을 생성합니다. 상처 냄새는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 환자들은 만성적인 악취가 나는 상처를 안고 사는 것이 특히 사회적 상호 작용에 있어서 파괴적이라고 설명합니다. 악취 및/또는 배출 상처의 부정적인 결과를 해결하는 열쇠는 환자와 상처에 대한 정확하고 전체론적인 평가를 기반으로 한 효과적인 상처 관리 계획입니다.
현재 악취가 나는 상처 관리를 위한 치료 표준은 전신 항생제, 활성탄이 있거나 없는 흡수성 상처 드레싱 및 국소 항균제입니다. 상처 냄새에 대한 방부제와 같은 국소 항균제의 적용은 표준 치료의 일부입니다. 최근 발표된 표준에서 제안된 방부제 중 하나는 Octenilin®입니다. Octenilin® 상처 세척 솔루션은 2006년부터 스위스 시장에 출시되었으며 외래 환자 상처 치료 센터에서 일상적으로 사용됩니다. 그것은 생물막의 병원균 감소에 좋은 성능을 나타내며 우수한 보습 특성을 가지고 있습니다. 상처 악취 감소에 대한 Octenilin®의 효능에 대한 충분한 일화적 증거가 있지만 여기에서 Octenilin®으로 세척한 상처와 표준 관리(NaCl 0.9% 용액)로 세척한 상처의 냄새를 평가하여 이러한 능력을 문서화할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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GE
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Onex, GE, 스위스, 1213
- Cité Génération Maison de santé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 악취가 나는 상처
- 만 18세 이상
- 프랑스어 능력
제외 기준:
- 유효한 정보에 입각한 동의가 제공되지 않거나 제공될 수 없습니다.
- 은 드레싱이 필요한 환자
- 숯 드레싱이 필요한 환자
- 항생제 치료 중인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 2
NaCl(염화나트륨) 용액 0.9%로 상처 세척
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의사의 지시에 따라 외래 상처 치료 센터를 방문합니다. 연구 프로토콜에 따라 각각의 연구 간호사에 의해 수행된 상처 치료. 각 드레싱 변경은 동일하며 다음과 같습니다.
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실험적: 그룹 1
Octenilin®을 사용한 상처 세정
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의사의 지시에 따라 외래 상처 치료 센터를 방문합니다. 연구 프로토콜에 따라 각각의 연구 간호사에 의해 수행된 상처 치료. 각 드레싱 변경은 동일하며 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 냄새 평가
기간: 12주
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0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 연구 간호사에 의한 상처 냄새 강도 평가(인지된 냄새).
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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