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악취가 나는 상처의 악취를 감소시키는 Octenilin®의 능력 (Odour)

2022년 5월 10일 업데이트: School of Health Sciences Geneva

악취가 나는 상처의 악취를 감소시키는 Octenilin®의 능력 - 단일 센터 무작위 이중 맹검 대조 예비 연구

악취는 만성 상처의 일반적인 합병증입니다. 그들은 상처 표면에 있는 호기성 및 혐기성 미생물의 증식의 결과이며 건강한 조직을 대사하여 슬러피 및 심지어 괴사 조직을 생성합니다. 상처 냄새는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다.

현재 악취가 나는 상처 관리를 위한 치료 표준은 전신 항생제, 활성탄이 있거나 없는 흡수성 상처 드레싱 및 국소 항균제입니다. 상처 냄새에 대한 방부제와 같은 국소 항균제의 적용은 표준 치료의 일부입니다. 최근 발표된 표준에서 제안된 방부제 중 하나는 Octenilin®입니다. 상처 악취 감소에 대한 Octenilin®의 효능에 대한 충분한 일화적 증거가 있습니다. 따라서 Octenilin®으로 세척한 상처와 표준 관리(NaCl 0.9% 용액)로 세척한 상처의 냄새를 평가하여 이 능력을 문서화할 것을 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

악취는 만성 상처의 일반적인 합병증입니다. 그들은 상처 표면에 있는 호기성 및 혐기성 미생물의 증식의 결과이며 건강한 조직을 대사하여 슬러피 및 심지어 괴사 조직을 생성합니다. 상처 냄새는 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 환자들은 만성적인 악취가 나는 상처를 안고 사는 것이 특히 사회적 상호 작용에 있어서 파괴적이라고 설명합니다. 악취 및/또는 배출 상처의 부정적인 결과를 해결하는 열쇠는 환자와 상처에 대한 정확하고 전체론적인 평가를 기반으로 한 효과적인 상처 관리 계획입니다.

현재 악취가 나는 상처 관리를 위한 치료 표준은 전신 항생제, 활성탄이 있거나 없는 흡수성 상처 드레싱 및 국소 항균제입니다. 상처 냄새에 대한 방부제와 같은 국소 항균제의 적용은 표준 치료의 일부입니다. 최근 발표된 표준에서 제안된 방부제 중 하나는 Octenilin®입니다. Octenilin® 상처 세척 솔루션은 2006년부터 스위스 시장에 출시되었으며 외래 환자 상처 치료 센터에서 일상적으로 사용됩니다. 그것은 생물막의 병원균 감소에 좋은 성능을 나타내며 우수한 보습 특성을 가지고 있습니다. 상처 악취 감소에 대한 Octenilin®의 효능에 대한 충분한 일화적 증거가 있지만 여기에서 Octenilin®으로 세척한 상처와 표준 관리(NaCl 0.9% 용액)로 세척한 상처의 냄새를 평가하여 이러한 능력을 문서화할 것을 제안합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • GE
      • Onex, GE, 스위스, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 악취가 나는 상처
  • 만 18세 이상
  • 프랑스어 능력

제외 기준:

  • 유효한 정보에 입각한 동의가 제공되지 않거나 제공될 수 없습니다.
  • 은 드레싱이 필요한 환자
  • 숯 드레싱이 필요한 환자
  • 항생제 치료 중인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 그룹 2
NaCl(염화나트륨) 용액 0.9%로 상처 세척

의사의 지시에 따라 외래 상처 치료 센터를 방문합니다. 연구 프로토콜에 따라 각각의 연구 간호사에 의해 수행된 상처 치료. 각 드레싱 변경은 동일하며 다음과 같습니다.

  • 오래된 드레싱 제거
  • 상처에 NaCl 0.9% 용액을 적신 시선 적용(5분)
  • 필요한 경우 기계적 괴사조직 제거
  • NaCl 0.9% 용액으로 상처 세척
  • 새로운 드레싱 적용(상처 치유 단계, 의료 처방에 따름)
실험적: 그룹 1
Octenilin®을 사용한 상처 세정

의사의 지시에 따라 외래 상처 치료 센터를 방문합니다. 연구 프로토콜에 따라 각각의 연구 간호사에 의해 수행된 상처 치료. 각 드레싱 변경은 동일하며 다음과 같습니다.

  • 오래된 드레싱 제거
  • 상처에 Octenilin®을 적신 시선 적용(5분)
  • 필요한 경우 기계적 괴사조직 제거
  • Octenilin®을 사용한 상처 세정
  • 새로운 드레싱 적용(상처 치유 단계, 의료 처방에 따름)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 냄새 평가
기간: 12주
0에서 100까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 연구 간호사에 의한 상처 냄새 강도 평가(인지된 냄새).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Odour

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 익명화됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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