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Die Fähigkeit von Octenilin®, den Geruch von übelriechenden Wunden zu reduzieren (Odour)

10. Mai 2022 aktualisiert von: School of Health Sciences Geneva

Die Fähigkeit von Octenilin®, den Geruch von übelriechenden Wunden zu reduzieren – eine randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Pilotstudie mit einem Zentrum

Schlechte Gerüche sind eine häufige Komplikation chronischer Wunden. Sie sind das Ergebnis der Vermehrung von aeroben und anaeroben Mikroorganismen auf der Wundoberfläche, wo sie gesundes Gewebe metabolisieren, was zur Bildung von schorfigem und sogar nekrotischem Gewebe führt. Wundgeruch hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten.

Gegenwärtig sind systemische Antibiotika, absorbierende Wundauflagen mit oder ohne Aktivkohle und topische antimikrobielle Mittel der Behandlungsstandard für die Behandlung von übelriechenden Wunden. Die Anwendung von topischen antimikrobiellen Mitteln wie Antiseptika gegen Wundgeruch gehört zur Standardversorgung. Ein vorgeschlagenes Antiseptikum in einer kürzlich veröffentlichten Norm ist Octenilin®. Es gibt zahlreiche anekdotische Beweise für die Wirksamkeit von Octenilin® bei der Reduzierung von Wundgeruch. Daher schlagen wir hier vor, diese Fähigkeit zu dokumentieren, indem wir den Geruch von Wunden, die mit Octenilin® gewaschen wurden, im Vergleich zur Standardpflege (NaCl 0,9 % Lösung) bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Gerüche sind eine häufige Komplikation chronischer Wunden. Sie sind das Ergebnis der Vermehrung von aeroben und anaeroben Mikroorganismen auf der Wundoberfläche, wo sie gesundes Gewebe metabolisieren, was zur Bildung von schorfigem und sogar nekrotischem Gewebe führt. Wundgeruch hat einen großen Einfluss auf die Lebensqualität von Patienten. Patienten beschreiben das Leben mit einer chronisch übel riechenden Wunde als verheerend, insbesondere im Hinblick auf die soziale Interaktion. Der Schlüssel zur Bewältigung der negativen Folgen von übelriechenden und/oder sezernierenden Wunden ist ein effektiver Wundbehandlungsplan, der auf einer genauen und ganzheitlichen Beurteilung des Patienten und der Wunde basiert.

Gegenwärtig sind systemische Antibiotika, absorbierende Wundauflagen mit oder ohne Aktivkohle und topische antimikrobielle Mittel der Behandlungsstandard für die Behandlung von übelriechenden Wunden. Die Anwendung von topischen antimikrobiellen Mitteln wie Antiseptika gegen Wundgeruch gehört zur Standardversorgung. Ein vorgeschlagenes Antiseptikum in einer kürzlich veröffentlichten Norm ist Octenilin®. Octenilin® Wundreinigungslösung ist seit 2006 auf dem Schweizer Markt und wird routinemässig in ambulanten Wundversorgungszentren eingesetzt. Es zeigt eine gute Leistung bei der Reduzierung von Krankheitserregern im Biofilm und hat ausgezeichnete feuchtigkeitsspendende Eigenschaften. Während es zahlreiche anekdotische Beweise für die Wirksamkeit von Octenilin® bei der Reduzierung von Wundgeruch gibt, schlagen wir hier vor, diese Fähigkeit zu dokumentieren, indem wir den Geruch von Wunden, die mit Octenilin® gewaschen wurden, im Vergleich zur Standardpflege (NaCl 0,9 % Lösung) bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • GE
      • Onex, GE, Schweiz, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine chronisch übel riechende Wunde
  • Alter über 18 Jahre
  • Beherrschung der französischen Sprache

Ausschlusskriterien:

  • Eine gültige informierte Einwilligung wird nicht erteilt oder kann nicht erteilt werden
  • Patienten, die Verbände mit Silber benötigen
  • Patienten, die Kohleverbände benötigen
  • Patienten unter Antibiotikabehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 2
Wundreinigung mit NaCl (Natriumchlorid)-Lösung 0,9 %

Besuche im ambulanten Wundversorgungszentrum nach ärztlicher Anordnung. Wundversorgung durch die jeweilige Study Nurse gemäß Studienprotokoll. Jeder Verbandswechsel ist gleich und sieht folgendermaßen aus:

  • Entfernung des alten Verbandes
  • Auftragen einer mit NaCl 0,9%-Lösung getränkten Gaze auf die Wunde (5 Minuten)
  • Mechanisches Debridement, falls erforderlich
  • Wundreinigung mit NaCl 0,9 % Lösung
  • Anlegen eines neuen Verbandes (entsprechend den Wundheilungsphasen, ärztliche Verordnung)
Experimental: Gruppe 1
Wundreinigung mit Octenilin®

Besuche im ambulanten Wundversorgungszentrum nach ärztlicher Anordnung. Wundversorgung durch die jeweilige Study Nurse gemäß Studienprotokoll. Jeder Verbandswechsel ist gleich und sieht folgendermaßen aus:

  • Entfernung des alten Verbandes
  • Auftragen einer getränkten Gaze mit Octenilin® auf die Wunde (5 Minuten)
  • Mechanisches Debridement, falls erforderlich
  • Wundreinigung mit Octenilin®
  • Anlegen eines neuen Verbandes (entsprechend den Wundheilungsphasen, ärztliche Verordnung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Wundgeruchs
Zeitfenster: 12 Wochen
Bewertung der Wundgeruchsintensität durch die Studienschwester anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 100 (wahrgenommener Geruch).
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odour

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden anonymisiert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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