Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Способность Октенилина® уменьшать запах зловонной раны (Odour)

10 мая 2022 г. обновлено: School of Health Sciences Geneva

Способность октенилина уменьшать запах зловонной раны — одноцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое пилотное исследование

Неприятный запах — обычное осложнение хронических ран. Они являются результатом размножения аэробных и анаэробных микроорганизмов на раневой поверхности, где они метаболизируют здоровые ткани, что приводит к образованию слущенных и даже некротизированных тканей. Запах раны оказывает большое влияние на качество жизни пациентов.

В настоящее время стандартом ухода за ранами с неприятным запахом являются системные антибиотики, абсорбирующие раневые повязки с активированным углем или без него и местные противомикробные препараты. Применение местных противомикробных препаратов, таких как антисептики, против запаха раны, является частью стандартного лечения. Одним из предлагаемых антисептиков в недавно опубликованном стандарте является Octenilin®. Существует множество неофициальных данных об эффективности Октенилина® в уменьшении запаха из раны. Поэтому мы предлагаем здесь задокументировать эту способность, оценив запах ран, промытых Октенилином®, по сравнению со стандартным уходом (0,9% раствор NaCl).

Обзор исследования

Подробное описание

Неприятный запах — обычное осложнение хронических ран. Они являются результатом размножения аэробных и анаэробных микроорганизмов на раневой поверхности, где они метаболизируют здоровые ткани, что приводит к образованию слущенных и даже некротизированных тканей. Запах раны оказывает большое влияние на качество жизни пациентов. Пациенты описывают жизнь с хронической зловонной раной как разрушительную, особенно в отношении социального взаимодействия. Ключом к устранению негативных последствий зловонных и/или отделяемых ран является эффективный план лечения ран, основанный на точной и целостной оценке состояния пациента и раны.

В настоящее время стандартом ухода за ранами с неприятным запахом являются системные антибиотики, абсорбирующие раневые повязки с активированным углем или без него и местные противомикробные препараты. Применение местных противомикробных препаратов, таких как антисептики, против запаха раны, является частью стандартного лечения. Одним из предлагаемых антисептиков в недавно опубликованном стандарте является Octenilin®. Раствор Октенилин® для очистки ран представлен на швейцарском рынке с 2006 года и регулярно используется в амбулаторных центрах лечения ран. Он показывает хорошие результаты в уменьшении патогенов биопленки и обладает превосходными увлажняющими свойствами. Несмотря на то, что существует множество неофициальных данных об эффективности Октенилина® в снижении запаха из раны, мы предлагаем здесь задокументировать эту способность путем оценки запаха ран, промытых Октенилином®, по сравнению со стандартным уходом (раствор NaCl 0,9%).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • GE
      • Onex, GE, Швейцария, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хроническая зловонная рана
  • Возраст старше 18 лет
  • Владение французским языком

Критерий исключения:

  • Действительное информированное согласие не дается или не может быть дано
  • Пациенты, нуждающиеся в повязках с серебром
  • Пациенты, нуждающиеся в угольных повязках
  • Пациенты, получающие лечение антибиотиками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа 2
Промывание ран раствором NaCl (хлорид натрия) 0,9%

Посещение амбулаторного травмпункта по назначению врача. Уход за раной осуществляется соответствующей медицинской сестрой-исследователем в соответствии с протоколом исследования. Каждая смена одежды будет одинаковой и будет заключаться в следующем:

  • Снятие старой повязки
  • Наложение на рану смоченного 0,9% раствором NaCl (5 мин)
  • Механическая обработка при необходимости
  • Промывание ран 0,9% раствором NaCl
  • Наложение новой повязки (согласно фазе заживления раны, врачебному назначению)
Экспериментальный: Группа 1
Очищение ран Октенилином®

Посещение амбулаторного травмпункта по назначению врача. Уход за раной осуществляется соответствующей медицинской сестрой-исследователем в соответствии с протоколом исследования. Каждая смена одежды будет одинаковой и будет заключаться в следующем:

  • Снятие старой повязки
  • Наложение пропитки Октенилином® на рану (5 минут)
  • Механическая обработка при необходимости
  • Очищение ран Октенилином®
  • Наложение новой повязки (согласно фазе заживления раны, врачебному назначению)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка запаха раны
Временное ограничение: 12 недель
оценка интенсивности запаха раны медсестрой-исследователем с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 100 (воспринимаемый запах).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Odour

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

данные будут ананимизированы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться