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La capacité d'Octenilin® à réduire l'odeur des plaies malodorantes (Odour)

10 mai 2022 mis à jour par: School of Health Sciences Geneva

La capacité d'Octenilin® à réduire l'odeur des plaies malodorantes - une étude pilote contrôlée à double insu, randomisée et monocentrique

Les mauvaises odeurs sont une complication fréquente des plaies chroniques. Ils sont le résultat de la prolifération de micro-organismes aérobies et anaérobies à la surface de la plaie, où ils métabolisent les tissus sains, ce qui conduit à la production de tissus mous, voire nécrotiques. L'odeur des plaies a un impact important sur la qualité de vie des patients.

Actuellement, les normes de soins pour la prise en charge des plaies malodorantes sont les antibiotiques systémiques, les pansements absorbants avec ou sans charbon actif et les antimicrobiens topiques. L'application d'antimicrobiens topiques tels que les antiseptiques contre les odeurs de plaie fait partie des soins standards. Un antiseptique suggéré dans une norme récemment publiée est Octenilin®. Il existe de nombreuses preuves anecdotiques de l'efficacité d'Octenilin® pour réduire l'odeur des plaies. Nous proposons donc ici de documenter cette capacité en évaluant l'odeur des plaies lavées avec Octenilin® versus un soin standard (solution NaCl 0,9%).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les mauvaises odeurs sont une complication fréquente des plaies chroniques. Ils sont le résultat de la prolifération de micro-organismes aérobies et anaérobies à la surface de la plaie, où ils métabolisent les tissus sains, ce qui conduit à la production de tissus mous, voire nécrotiques. L'odeur des plaies a un impact important sur la qualité de vie des patients. Les patients décrivent le fait de vivre avec une plaie malodorante chronique comme dévastateur, en particulier en ce qui concerne l'interaction sociale. La clé pour traiter les conséquences négatives des plaies malodorantes et/ou suintantes est un plan efficace de gestion des plaies basé sur une évaluation précise et holistique du patient et de la plaie.

Actuellement, les normes de soins pour la prise en charge des plaies malodorantes sont les antibiotiques systémiques, les pansements absorbants avec ou sans charbon actif et les antimicrobiens topiques. L'application d'antimicrobiens topiques tels que les antiseptiques contre les odeurs de plaie fait partie des soins standards. Un antiseptique suggéré dans une norme récemment publiée est Octenilin®. La solution de nettoyage des plaies Octenilin® est sur le marché suisse depuis 2006 et est couramment utilisée dans les centres de soins ambulatoires. Il présente de bonnes performances dans la réduction des agents pathogènes du biofilm et possède d'excellentes propriétés hydratantes. Bien qu'il existe de nombreuses preuves anecdotiques de l'efficacité d'Octenilin® pour réduire l'odeur des plaies, nous proposons ici de documenter cette capacité en évaluant l'odeur des plaies lavées avec Octenilin® par rapport aux soins standard (solution de NaCl à 0,9 %).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • GE
      • Onex, GE, Suisse, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Une plaie malodorante chronique
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Maîtrise de la langue française

Critère d'exclusion:

  • Un consentement éclairé valide n'est pas ou ne peut pas être donné
  • Patients ayant besoin de pansements à l'argent
  • Patients ayant besoin de pansements au charbon
  • Patients sous traitement antibiotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 2
Nettoyage des plaies avec une solution de NaCl (chlorure de sodium) à 0,9 %

Visites au centre de soins ambulatoires des plaies selon les directives d'un médecin. Soins des plaies effectués par l'infirmière responsable de l'étude conformément au protocole d'étude. Chaque changement de pansement sera le même et se déroulera comme suit :

  • Enlèvement de l'ancien pansement
  • Application d'un regard imbibé d'une solution de NaCl 0,9% sur la plaie (5 minutes)
  • Débridement mécanique si nécessaire
  • Nettoyage des plaies avec une solution de NaCl 0,9 %
  • Pose d'un nouveau pansement (selon les phases de cicatrisation, prescription médicale)
Expérimental: Groupe 1
Nettoyage des plaies avec Octenilin®

Visites au centre de soins ambulatoires des plaies selon les directives d'un médecin. Soins des plaies effectués par l'infirmière responsable de l'étude conformément au protocole d'étude. Chaque changement de pansement sera le même et se déroulera comme suit :

  • Enlèvement de l'ancien pansement
  • Application d'un regard imbibé d'Octenilin® sur la plaie (5 minutes)
  • Débridement mécanique si nécessaire
  • Nettoyage des plaies avec Octenilin®
  • Pose d'un nouveau pansement (selon les phases de cicatrisation, prescription médicale)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'odeur de la plaie
Délai: 12 semaines
évaluation de l'intensité de l'odeur de la plaie par l'infirmière de l'étude à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 100 (odeur perçue).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2020

Première publication (Réel)

17 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Odour

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données seront anonymisées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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