Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność Octenilin® do zmniejszania nieprzyjemnego zapachu rany (Odour)

10 maja 2022 zaktualizowane przez: School of Health Sciences Geneva

Zdolność preparatu Octenilin® do zmniejszania nieprzyjemnego zapachu rany — jednoośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe i kontrolowane badanie pilotażowe

Nieprzyjemny zapach jest częstym powikłaniem ran przewlekłych. Są wynikiem namnażania się mikroorganizmów tlenowych i beztlenowych na powierzchni rany, gdzie metabolizują zdrową tkankę, co prowadzi do powstania tkanki martwiczej, a nawet martwiczej. Zapach rany ma duży wpływ na jakość życia pacjentów.

Obecnie standardem postępowania w leczeniu ran cuchnących są ogólnoustrojowe antybiotyki, chłonne opatrunki na rany z węglem aktywnym lub bez niego oraz miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe. Stosowanie miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych, takich jak środki antyseptyczne przeciw nieprzyjemnemu zapachowi rany, jest częścią standardowej opieki. Jednym z sugerowanych środków antyseptycznych w niedawno opublikowanej normie jest Octenilin®. Istnieje wiele anegdotycznych dowodów na skuteczność Octenilin® w zmniejszaniu zapachu ran. Dlatego proponujemy tutaj udokumentowanie tej zdolności poprzez ocenę zapachu ran przemytych Octenilinem® w porównaniu ze standardową pielęgnacją (roztwór 0,9% NaCl).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieprzyjemny zapach jest częstym powikłaniem ran przewlekłych. Są wynikiem namnażania się mikroorganizmów tlenowych i beztlenowych na powierzchni rany, gdzie metabolizują zdrową tkankę, co prowadzi do powstania tkanki martwiczej, a nawet martwiczej. Zapach rany ma duży wpływ na jakość życia pacjentów. Pacjenci opisują życie z przewlekłą raną o nieprzyjemnym zapachu jako wyniszczające, szczególnie w odniesieniu do interakcji społecznych. Kluczem do zajęcia się negatywnymi konsekwencjami cuchnących i/lub wydzielających się ran jest skuteczny plan leczenia ran oparty na dokładnej i całościowej ocenie pacjenta i rany.

Obecnie standardem postępowania w leczeniu ran cuchnących są ogólnoustrojowe antybiotyki, chłonne opatrunki na rany z węglem aktywnym lub bez niego oraz miejscowe środki przeciwdrobnoustrojowe. Stosowanie miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych, takich jak środki antyseptyczne przeciw nieprzyjemnemu zapachowi rany, jest częścią standardowej opieki. Jednym z sugerowanych środków antyseptycznych w niedawno opublikowanej normie jest Octenilin®. Płyn do przemywania ran Octenilin® jest dostępny na rynku szwajcarskim od 2006 roku i jest rutynowo stosowany w ambulatoryjnych ośrodkach leczenia ran. Wykazuje dobre działanie w redukcji patogenów biofilmu oraz posiada doskonałe właściwości nawilżające. Chociaż istnieje wiele niepotwierdzonych dowodów na skuteczność Octenilin® w zmniejszaniu zapachu ran, proponujemy tutaj udokumentowanie tej zdolności poprzez ocenę zapachu ran przemytych Octenilin® w porównaniu ze standardową pielęgnacją (roztwór 0,9% NaCl).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • GE
      • Onex, GE, Szwajcaria, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekła rana o nieprzyjemnym zapachu
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Biegła znajomość języka francuskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Ważna świadoma zgoda nie jest lub nie może być udzielona
  • Pacjenci wymagający opatrunków ze srebrem
  • Pacjenci wymagający opatrunków węglowych
  • Pacjenci w trakcie antybiotykoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 2
Oczyszczanie rany roztworem NaCl (chlorek sodu) 0,9%

Wizyty w poradni leczenia ran zgodnie z zaleceniami lekarza. Pielęgnacja rany wykonywana przez odpowiednią pielęgniarkę badającą zgodnie z protokołem badania. Każda zmiana opatrunku będzie taka sama i będzie wyglądać następująco:

  • Usunięcie starego opatrunku
  • Przyłożenie oka nasączonego 0,9% roztworem NaCl na ranę (5 minut)
  • W razie potrzeby oczyszczenie mechaniczne
  • Oczyszczanie rany 0,9% roztworem NaCl
  • Założenie nowego opatrunku (zgodnie z fazą gojenia się rany, zalecenie lekarza)
Eksperymentalny: Grupa 1
Oczyszczanie rany preparatem Octenilin®

Wizyty w poradni leczenia ran zgodnie z zaleceniami lekarza. Pielęgnacja rany wykonywana przez odpowiednią pielęgniarkę badającą zgodnie z protokołem badania. Każda zmiana opatrunku będzie taka sama i będzie wyglądać następująco:

  • Usunięcie starego opatrunku
  • Nakładanie nasączonego spojrzenia Octenilinem® na ranę (5 minut)
  • W razie potrzeby oczyszczenie mechaniczne
  • Oczyszczanie rany preparatem Octenilin®
  • Założenie nowego opatrunku (zgodnie z fazą gojenia się rany, zalecenie lekarza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zapachu rany
Ramy czasowe: 12 tygodni
ocena intensywności zapachu rany przez pielęgniarkę badającą za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) od 0 do 100 (odczuwalny zapach).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Odour

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane zostaną zanonimizowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj