Octenilin®s evne til at reducere lugt af ildelugtende sår (Odour)
Octenilins evne til at reducere lugt af ildelugtende sår - en enkeltcenter randomiseret dobbeltblindet kontrolleret pilotundersøgelse
Ildelugt er en almindelig komplikation til kroniske sår. De er resultatet af spredningen af aerobe og anaerobe mikroorganismer på såroverfladen, hvor de metaboliserer sundt væv, hvilket fører til produktion af slugt og endda nekrotisk væv. Sårlugt har stor indflydelse på patienternes livskvalitet.
I øjeblikket er standarden for pleje til behandling af ildelugtende sår systemiske antibiotika, absorberende sårbandager med eller uden aktivt kul og topiske antimikrobielle midler. Anvendelsen af topiske antimikrobielle midler såsom antiseptika mod sårlugt er en del af standardplejen. Et foreslået antiseptisk middel i en nylig offentliggjort standard er Octenilin®. Der er rigeligt med anekdotiske beviser om effektiviteten af Octenilin® til at reducere sårlugt. Derfor foreslår vi her at dokumentere denne evne ved at evaluere lugten af sår vasket med Octenilin® versus standardpleje (NaCl 0,9% opløsning).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ildelugt er en almindelig komplikation til kroniske sår. De er resultatet af spredningen af aerobe og anaerobe mikroorganismer på såroverfladen, hvor de metaboliserer sundt væv, hvilket fører til produktion af slugt og endda nekrotisk væv. Sårlugt har stor indflydelse på patienternes livskvalitet. Patienter beskriver det at leve med et kronisk ildelugtende sår som ødelæggende, især med hensyn til social interaktion. Nøglen til at imødegå de negative konsekvenser af ildelugtende og/eller udskillende sår er en effektiv sårbehandlingsplan baseret på nøjagtig og holistisk vurdering af patienten og såret.
I øjeblikket er standarden for pleje til behandling af ildelugtende sår systemiske antibiotika, absorberende sårbandager med eller uden aktivt kul og topiske antimikrobielle midler. Anvendelsen af topiske antimikrobielle midler såsom antiseptika mod sårlugt er en del af standardplejen. Et foreslået antiseptisk middel i en nylig offentliggjort standard er Octenilin®. Octenilin® sårrensningsløsning har været på det schweiziske marked siden 2006 og bruges rutinemæssigt i ambulante sårplejecentre. Det udviser god ydeevne i reduktionen af biofilms patogener og har fremragende fugtgivende egenskaber. Selvom der er rigelig anekdotisk dokumentation for effektiviteten af Octenilin® til at reducere sårlugt, foreslår vi her at dokumentere denne evne ved at evaluere lugten af sår vasket med Octenilin® versus standardpleje (NaCl 0,9% opløsning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
GE
-
Onex, GE, Schweiz, 1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et kronisk ildelugtende sår
- Alder over 18 år
- Færdighed i det franske sprog
Ekskluderingskriterier:
- Gyldigt informeret samtykke er ikke eller kan ikke gives
- Patienter, der har brug for forbindinger med sølv
- Patienter, der har brug for kulforbindinger
- Patienter under antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe 2
Sårrensning med NaCl (natriumchlorid) opløsning 0,9 %
|
Besøg på det ambulante sårcenter efter anvisning fra en læge. Sårpleje udført af den respektive undersøgelsessygeplejerske i henhold til undersøgelsesprotokollen. Hvert forbindingsskift vil være det samme og vil være som følger:
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Sårrensning med Octenilin®
|
Besøg på det ambulante sårcenter efter anvisning fra en læge. Sårpleje udført af den respektive undersøgelsessygeplejerske i henhold til undersøgelsesprotokollen. Hvert forbindingsskift vil være det samme og vil være som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af sårlugt
Tidsramme: 12 uger
|
vurdering af sårlugtintensitet af undersøgelsessygeplejersken ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 100 (opfattet lugt).
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Odour
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .