A capacidade da Octenilin® de reduzir o odor de feridas malcheirosas (Odour)
A capacidade da Octenilin® de reduzir o odor de feridas malcheirosas - um estudo piloto controlado, randomizado, duplo-cego, de centro único
Maus odores são uma complicação comum de feridas crônicas. São o resultado da proliferação de microorganismos aeróbicos e anaeróbicos na superfície da ferida, onde metabolizam o tecido saudável que leva à produção de tecido esfacelado e até necrótico. O odor da ferida tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes.
Atualmente, o padrão de tratamento para o tratamento de feridas malcheirosas são antibióticos sistêmicos, curativos absorventes com ou sem carvão ativado e antimicrobianos tópicos. A aplicação de antimicrobianos tópicos, como antissépticos contra odor de feridas, faz parte do cuidado padrão. Um antisséptico sugerido em um padrão publicado recentemente é o Octenilin®. Há ampla evidência anedótica sobre a eficácia da Octenilin® na redução do odor da ferida. Portanto, propomos aqui documentar essa capacidade avaliando o odor de feridas lavadas com Octenilin® versus tratamento padrão (solução de NaCl 0,9%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Maus odores são uma complicação comum de feridas crônicas. São o resultado da proliferação de microorganismos aeróbicos e anaeróbicos na superfície da ferida, onde metabolizam o tecido saudável que leva à produção de tecido esfacelado e até necrótico. O odor da ferida tem um grande impacto na qualidade de vida dos pacientes. Os pacientes descrevem viver com uma ferida malcheirosa crônica como devastadora, particularmente no que diz respeito à interação social. A chave para lidar com as consequências negativas de feridas malcheirosas e/ou exsudativas é um plano eficaz de gerenciamento de feridas baseado em uma avaliação precisa e holística do paciente e da ferida.
Atualmente, o padrão de tratamento para o tratamento de feridas malcheirosas são antibióticos sistêmicos, curativos absorventes com ou sem carvão ativado e antimicrobianos tópicos. A aplicação de antimicrobianos tópicos, como antissépticos contra odor de feridas, faz parte do cuidado padrão. Um antisséptico sugerido em um padrão publicado recentemente é o Octenilin®. A solução de limpeza de feridas Octenilin® está no mercado suíço desde 2006 e é usada rotineiramente em centros ambulatoriais de tratamento de feridas. Apresenta bom desempenho na redução de patógenos do biofilme e possui excelentes propriedades hidratantes. Embora haja ampla evidência anedótica sobre a eficácia de Octenilin® na redução do odor de feridas, propomos aqui documentar essa capacidade avaliando o odor de feridas lavadas com Octenilin® versus tratamento padrão (solução de NaCl 0,9%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
GE
-
Onex, GE, Suíça, 1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma ferida malcheirosa crônica
- Idade acima de 18 anos
- Proficiência na língua francesa
Critério de exclusão:
- O consentimento informado válido não é ou não pode ser dado
- Pacientes que necessitam de curativos com Prata
- Pacientes que precisam de curativos de carvão
- Pacientes em tratamento com antibióticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo 2
Limpeza de feridas com solução de NaCl (cloreto de sódio) 0,9%
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Visitas ao centro ambulatorial de tratamento de feridas, conforme indicado por um médico. Tratamento de feridas realizado pela respectiva enfermeira do estudo de acordo com o protocolo do estudo. Cada troca de curativo será a mesma e será da seguinte forma:
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Experimental: Grupo 1
Limpeza de feridas com Octenilin®
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Visitas ao centro ambulatorial de tratamento de feridas, conforme indicado por um médico. Tratamento de feridas realizado pela respectiva enfermeira do estudo de acordo com o protocolo do estudo. Cada troca de curativo será a mesma e será da seguinte forma:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do odor da ferida
Prazo: 12 semanas
|
avaliação da intensidade do odor da ferida pela enfermeira do estudo usando uma Escala Visual Analógica (VAS) de 0 a 100 (odor percebido).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Odour
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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