Octenilin®:n kyky vähentää pahanhajuisen haavan hajua (Odour)
Octenilin®:n kyky vähentää pahanhajuisen haavan hajua – yhden keskuksen satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrolloitu pilottitutkimus
Pahanhajut ovat yleinen kroonisten haavojen komplikaatio. Ne ovat seurausta aerobisten ja anaerobisten mikro-organismien lisääntymisestä haavan pinnalla, missä ne metaboloivat tervettä kudosta, mikä johtaa löysän ja jopa nekroottisen kudoksen tuotantoon. Haavan hajulla on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun.
Tällä hetkellä pahanhajuisten haavojen hoidon standardia ovat systeemiset antibiootit, imukykyiset haavasidokset aktiivihiilellä tai ilman ja paikalliset mikrobilääkkeet. Paikallisten mikrobilääkkeiden, kuten antiseptisten aineiden levitys haavan hajua vastaan on osa normaalia hoitoa. Yksi äskettäin julkaistussa standardissa ehdotettu antiseptinen aine on Octenilin®. Octenilin®:n tehokkuudesta haavan hajun vähentämisessä on runsaasti anekdoottisia todisteita. Siksi ehdotamme tässä dokumentoimaan tämän kyvyn arvioimalla Octenilin®:llä pestyjen haavojen hajua verrattuna tavalliseen hoitoon (NaCl 0,9 % liuos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pahanhajut ovat yleinen kroonisten haavojen komplikaatio. Ne ovat seurausta aerobisten ja anaerobisten mikro-organismien lisääntymisestä haavan pinnalla, missä ne metaboloivat tervettä kudosta, mikä johtaa löysän ja jopa nekroottisen kudoksen tuotantoon. Haavan hajulla on suuri vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Potilaat kuvaavat kroonisen pahanhajuisen haavan kanssa elämistä tuhoisaksi erityisesti sosiaalisen kanssakäymisen kannalta. Avain pahanhajuisten ja/tai vuotavien haavojen negatiivisiin seurauksiin on tehokas haavanhoitosuunnitelma, joka perustuu potilaan ja haavan tarkkaan ja kokonaisvaltaiseen arviointiin.
Tällä hetkellä pahanhajuisten haavojen hoidon standardia ovat systeemiset antibiootit, imukykyiset haavasidokset aktiivihiilellä tai ilman ja paikalliset mikrobilääkkeet. Paikallisten mikrobilääkkeiden, kuten antiseptisten aineiden levitys haavan hajua vastaan on osa normaalia hoitoa. Yksi äskettäin julkaistussa standardissa ehdotettu antiseptinen aine on Octenilin®. Octenilin® haavanpuhdistusliuos on ollut Sveitsin markkinoilla vuodesta 2006 ja sitä käytetään rutiininomaisesti avohoidossa haavahoitokeskuksissa. Sillä on hyvä suorituskyky biofilmin patogeenien vähentämisessä ja sillä on erinomaiset kosteuttavat ominaisuudet. Vaikka on olemassa runsaasti anekdoottisia todisteita Octenilin®:n tehokkuudesta haavan hajun vähentämisessä, ehdotamme tässä dokumentoimaan tämän kyvyn arvioimalla Octenilin®:llä pestyjen haavojen hajua verrattuna tavalliseen hoitoon (NaCl 0,9 % liuos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
GE
-
Onex, GE, Sveitsi, 1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen pahanhajuinen haava
- Ikä yli 18 vuotta
- Ranskan kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Kelvollista tietoon perustuvaa suostumusta ei anneta tai ei voida antaa
- Potilaat, jotka tarvitsevat hopeasidoksia
- Potilaat, jotka tarvitsevat hiilisidoksia
- Antibioottihoidossa olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 2
Haavan puhdistus NaCl (natriumkloridi) liuoksella 0,9 %
|
Käynnit avohoidossa lääkärin ohjeiden mukaan. Haavanhoitoa vastaava tutkimussairaanhoitaja tutkimuspöytäkirjan mukaisesti. Jokainen sidosten vaihto on sama ja se on seuraava:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Haavojen puhdistus Octenilin®-aineella
|
Käynnit avohoidossa lääkärin ohjeiden mukaan. Haavan hoidon suorittaa vastaava tutkimussairaanhoitaja tutkimuspöytäkirjan mukaisesti. Jokainen sidosten vaihto on sama ja se on seuraava:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan hajun arviointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
tutkimuksen sairaanhoitaja arvioi haavan hajun voimakkuutta käyttämällä Visual Analog Scale (VAS) -asteikkoa 0-100 (havaittu haju).
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odour
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .