Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vermogen van Octenilin® om de geur van onwelriekende wonden te verminderen (Odour)

10 mei 2022 bijgewerkt door: School of Health Sciences Geneva

Het vermogen van Octenilin® om de geur van onwelriekende wonden te verminderen - een single-center gerandomiseerde dubbelblinde gecontroleerde pilotstudie

Onwelriekende geuren zijn een veel voorkomende complicatie van chronische wonden. Ze zijn het resultaat van de proliferatie van aerobe en anaerobe micro-organismen op het wondoppervlak, waar ze gezond weefsel metaboliseren, wat leidt tot de productie van afgestorven en zelfs necrotisch weefsel. Wondgeur heeft een grote impact op de kwaliteit van leven van patiënten.

Momenteel bestaat de standaardzorg voor de behandeling van onwelriekende wonden uit systemische antibiotica, absorberende wondverbanden met of zonder actieve kool en plaatselijke antimicrobiële middelen. Het aanbrengen van topische antimicrobiële middelen zoals antiseptica tegen wondgeur behoort tot de standaardzorg. Een voorgesteld antisepticum in een recent gepubliceerde standaard is Octenilin®. Er is voldoende anekdotisch bewijs over de werkzaamheid van Octenilin® bij het verminderen van wondgeur. Daarom stellen we hier voor om dit vermogen te documenteren door de geur van wonden gewassen met Octenilin® te evalueren versus standaardverzorging (NaCl 0,9% oplossing).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onwelriekende geuren zijn een veel voorkomende complicatie van chronische wonden. Ze zijn het resultaat van de proliferatie van aerobe en anaerobe micro-organismen op het wondoppervlak, waar ze gezond weefsel metaboliseren, wat leidt tot de productie van afgestorven en zelfs necrotisch weefsel. Wondgeur heeft een grote impact op de kwaliteit van leven van patiënten. Patiënten beschrijven het leven met een chronische onwelriekende wond als verwoestend, met name wat betreft sociale interactie. De sleutel tot het aanpakken van de negatieve gevolgen van onwelriekende en/of afscheidende wonden is een effectief plan voor wondbehandeling op basis van een nauwkeurige en holistische beoordeling van de patiënt en de wond.

Momenteel bestaat de standaardzorg voor de behandeling van onwelriekende wonden uit systemische antibiotica, absorberende wondverbanden met of zonder actieve kool en plaatselijke antimicrobiële middelen. Het aanbrengen van topische antimicrobiële middelen zoals antiseptica tegen wondgeur behoort tot de standaardzorg. Een voorgesteld antisepticum in een recent gepubliceerde standaard is Octenilin®. Octenilin® wondreinigingsoplossing is sinds 2006 op de Zwitserse markt en wordt routinematig gebruikt in ambulante wondverzorgingscentra. Het vertoont goede prestaties bij het verminderen van ziekteverwekkers in de biofilm en heeft uitstekende hydraterende eigenschappen. Hoewel er voldoende anekdotisch bewijs is over de werkzaamheid van Octenilin® bij het verminderen van wondgeur, stellen we hier voor om dit vermogen te documenteren door de geur van wonden gewassen met Octenilin® te evalueren versus standaardverzorging (NaCl 0,9%-oplossing).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • GE
      • Onex, GE, Zwitserland, 1213
        • Cité Génération Maison de santé

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een chronische onwelriekende wond
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Vaardigheid in de Franse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Er is of kan geen geldige geïnformeerde toestemming worden gegeven
  • Patiënten die verbanden met zilver nodig hebben
  • Patiënten die houtskoolverbanden nodig hebben
  • Patiënten onder antibiotische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep 2
Wondreiniging met NaCl (natriumchloride) oplossing 0,9%

Bezoeken aan het poliklinische wondverzorgingscentrum op voorschrift van een arts. Wondzorg uitgevoerd door de betreffende onderzoeksverpleegkundige volgens het onderzoeksprotocol. Elke verbandwissel is hetzelfde en ziet er als volgt uit:

  • Verwijderen van oud verband
  • Aanbrengen van een doordrenkte blik met NaCl 0,9% oplossing op de wond (5 minuten)
  • Mechanisch debridement indien nodig
  • Wondreiniging met NaCl 0,9% oplossing
  • Aanbrengen van nieuw verband (volgens de wondgenezingsfasen, medisch voorschrift)
Experimenteel: Groep 1
Wondreiniging met Octenilin®

Bezoeken aan het poliklinische wondverzorgingscentrum op voorschrift van een arts. Wondzorg uitgevoerd door de betreffende onderzoeksverpleegkundige volgens het onderzoeksprotocol. Elke verbandwissel is hetzelfde en ziet er als volgt uit:

  • Verwijderen van oud verband
  • Aanbrengen van een doordrenkte blik met Octenilin® op de wond (5 minuten)
  • Mechanisch debridement indien nodig
  • Wondreiniging met Octenilin®
  • Aanbrengen van nieuw verband (volgens de wondgenezingsfasen, medisch voorschrift)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van wondgeur
Tijdsspanne: 12 weken
beoordeling van de geurintensiteit van de wond door de onderzoeksverpleegkundige met behulp van een Visual Analog Scale (VAS) van 0 tot 100 (waargenomen geur).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Odour

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

gegevens worden geanonimiseerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren