Evnen til Octenilin® for å redusere lukt av illeluktende sår (Odour)
Evnen til Octenilin® til å redusere lukt av illeluktende sår - en enkeltsenter randomisert dobbeltblindet kontrollert pilotstudie
Dårlig lukt er en vanlig komplikasjon ved kroniske sår. De er et resultat av spredningen av aerobe og anaerobe mikroorganismer på såroverflaten, hvor de metaboliserer sunt vev som fører til produksjon av sloughy og til og med nekrotisk vev. Sårlukt har stor innvirkning på pasientenes livskvalitet.
For tiden er standarden for pleie for behandling av illeluktende sår systemiske antibiotika, absorberende sårbandasjer med eller uten aktivert karbon og aktuelle antimikrobielle midler. Påføring av aktuelle antimikrobielle midler som antiseptika mot sårlukt er en del av standardbehandlingen. Et foreslått antiseptisk middel i en nylig publisert standard er Octenilin®. Det er rikelig med anekdotiske bevis om effekten av Octenilin® for å redusere sårlukt. Derfor foreslår vi her å dokumentere denne evnen ved å evaluere lukten av sår vasket med Octenilin® versus standard pleie (NaCl 0,9 % løsning).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig lukt er en vanlig komplikasjon ved kroniske sår. De er et resultat av spredningen av aerobe og anaerobe mikroorganismer på såroverflaten, hvor de metaboliserer sunt vev som fører til produksjon av sloughy og til og med nekrotisk vev. Sårlukt har stor innvirkning på pasientenes livskvalitet. Pasienter beskriver det å leve med et kronisk illeluktende sår som ødeleggende, spesielt med tanke på sosial interaksjon. Nøkkelen til å håndtere de negative konsekvensene av illeluktende og/eller utflodende sår er en effektiv sårbehandlingsplan basert på nøyaktig og helhetlig vurdering av pasienten og såret.
For tiden er standarden for pleie for behandling av illeluktende sår systemiske antibiotika, absorberende sårbandasjer med eller uten aktivert karbon og aktuelle antimikrobielle midler. Påføring av aktuelle antimikrobielle midler som antiseptika mot sårlukt er en del av standardbehandlingen. Et foreslått antiseptisk middel i en nylig publisert standard er Octenilin®. Octenilin® sårrenseløsning har vært på det sveitsiske markedet siden 2006 og brukes rutinemessig i polikliniske sårpleiesentre. Den viser god ytelse i reduksjon av biofilms patogener og har utmerkede fuktighetsgivende egenskaper. Selv om det er rikelig med anekdotiske bevis om effekten av Octenilin® for å redusere sårlukt, foreslår vi her å dokumentere denne evnen ved å evaluere lukten av sår vasket med Octenilin® versus standardbehandling (NaCl 0,9 % løsning).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
GE
-
Onex, GE, Sveits, 1213
- Cité Génération Maison de santé
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Et kronisk illeluktende sår
- Alder over 18 år
- Ferdigheter i det franske språket
Ekskluderingskriterier:
- Gyldig informert samtykke er ikke eller kan ikke gis
- Pasienter som trenger bandasjer med sølv
- Pasienter som trenger kullbandasjer
- Pasienter under antibiotikabehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 2
Sårrens med NaCl (natriumklorid) løsning 0,9 %
|
Besøk til poliklinisk sårbehandlingssenter som anvist av lege. Sårbehandling utført av den respektive studiesykepleieren i henhold til studieprotokollen. Hvert bandasjeskift vil være det samme og vil være som følger:
|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Sårrens med Octenilin®
|
Besøk til poliklinisk sårbehandlingssenter som anvist av lege. Sårbehandling utført av den respektive studiesykepleieren i henhold til studieprotokollen. Hvert bandasjeskift vil være det samme og vil være som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av sårlukt
Tidsramme: 12 uker
|
vurdering av sårluktintensitet av studiesykepleieren ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS) fra 0 til 100 (opplevd lukt).
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastian Probst, Prof Dr, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Odour
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .