- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04670874
Skinindex29를 사용한 피부 림프종 환자의 삶의 질
Skindex29를 사용한 피부 림프종 환자의 삶의 질 평가
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 검증된 설문지(Skindex-29)를 사용하여 피부 림프종(CL)이 있는 성인 환자의 삶의 질(QoL)을 전향적으로 평가하고 환자 모집단의 심리사회적 요구를 식별합니다.
II. 10점 소양증 척도를 사용하여 CL 환자의 소양증 부담을 전향적으로 평가하고 QoL과 비교합니다.
III. 인구 통계 및 임상 정보, 특히 연령, 성별, 인종/민족, CL 유형, 균상 식육종(MF)/세자리 증후군(SS) 단계, 치료 요법 및 사회 사업 참여와의 상관 관계에 대해 QoL을 평가합니다.
IV. 사회 사업 참여를 포함하여 질병 관리에 사용되는 치료 전략과 관련하여 QoL 및 소양증 부담의 변화를 추적합니다.
V. 암 진단, 예후 및 전반적인 생존에 대한 환자의 지식과 이해를 전향적으로 평가하기 위해; 지식과 이해의 변화를 추적하고 QoL과의 상관 관계를 평가합니다.
VI. 자원에 대한 환자의 요구와 이러한 요구를 충족할 수 있는 능력을 전향적으로 평가하기 위해 인구통계학적 또는 임상적 범주 또는 QoL과의 상관관계를 평가합니다.
개요:
환자는 피부 림프종 진단과 관련된 증상, 감정 및 기능에 대해 10-20분 동안 삶의 질 설문지를 작성합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- 모병
- City of Hope Medical Center
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연락하다:
- Christiane Querfeld
- 전화번호: 626-218-9018
- 이메일: cquerfeld@coh.org
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수석 연구원:
- Christiane Querfeld
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여 동의서
- CL의 추정 또는 확인된 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰(삶의 질 설문지)
환자는 피부 림프종 진단과 관련된 증상, 감정 및 기능에 대해 10-20분 동안 삶의 질 설문지를 작성합니다.
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완전한 삶의 질 설문지
다른 이름들:
완전한 삶의 질 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Skindex-29 도메인(증상, 기능 및 감정) 점수
기간: 설문지 작성 시
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Skindex-29 영역(증상, 기능 및 감정) 점수는 진단 그룹, 인구 통계, 질병 특성, 치료/중재 및 질병 반응/임상 결과별로 요약됩니다.
데이터의 횡단면 및 종단 요약이 수행됩니다.
연속 데이터(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위 등)에 대한 기술 통계는 삶의 질을 요약하는 데 사용됩니다.
설명 및 요약 통계 또는 연속 및 범주 데이터(개수 및 백분율)는 각각 연속 또는 범주 인구 통계 또는 기타 환자/질병 특성을 요약하는 데 사용됩니다.
데이터의 그래픽 표현은 도움이 될 때 사용됩니다.
범주형 데이터에 대한 기술 통계는 암 진단에 대한 환자의 이해도와 설문 조사를 기반으로 한 리소스의 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.
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설문지 작성 시
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소양증의 부담
기간: 설문지 작성 시
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소양증 척도에 의해 측정된 소양증의 부담은 진단군, 인구통계, 질병 특성, 치료/중재 및 질병 반응/임상 결과로 요약될 것이다.
데이터의 횡단면 및 종단 요약이 수행됩니다.
연속 데이터에 대한 기술 통계(평균, 표준 편차, 중앙값, 범위 등)를 사용하여 가려움증 점수를 요약합니다.
설명 및 요약 통계 또는 연속 및 범주 데이터(개수 및 백분율)는 각각 연속 또는 범주 인구 통계 또는 기타 환자/질병 특성을 요약하는 데 사용됩니다.
데이터의 그래픽 표현은 도움이 될 때 사용됩니다.
범주형 데이터에 대한 기술 통계는 암 진단에 대한 환자의 이해도와 설문 조사를 기반으로 한 리소스의 필요성을 평가하는 데 사용됩니다.
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설문지 작성 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22364 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2020-11058 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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