Качество жизни у пациентов с лимфомой кожи, использующих Skindex29
Оценка качества жизни у пациентов с кожной лимфомой с помощью Skindex29
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Проспективно оценить качество жизни (КЖ) взрослых пациентов с кожной лимфомой (КЛ) с помощью утвержденного опросника (Skindex-29) и определить психосоциальные потребности нашей популяции пациентов.
II. Проспективно оценить бремя зуда у пациентов с КЛ с помощью 10-балльной шкалы зуда и сравнить с качеством жизни.
III. Оценить качество жизни на предмет корреляции с демографической и клинической информацией, в частности, с возрастом, полом, расовой/этнической принадлежностью, типом КЛ, стадией грибовидного микоза (МФ)/синдрома Сезари (СС), режимом лечения и вовлеченностью в социальную работу.
IV. Для отслеживания изменений качества жизни и бремени зуда, поскольку они связаны с терапевтическими стратегиями, используемыми для лечения заболевания, включая участие в социальной работе.
V. Для проспективной оценки знаний и понимания пациентами своего диагноза рака, прогноза и общей выживаемости; и отслеживать изменения в их знаниях и понимании, а также оценивать любую корреляцию с качеством жизни.
VI. Проспективно оценить потребность наших пациентов в ресурсах и нашу способность удовлетворить эти потребности; и оценить любую корреляцию с демографической или клинической категорией или качеством жизни.
КОНТУР:
Пациенты заполняют анкеты качества жизни в течение 10-20 минут о симптомах, эмоциях и функционировании, связанных с диагнозом кожной лимфомы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- Рекрутинг
- City of Hope Medical Center
-
Контакт:
- Christiane Querfeld
- Номер телефона: 626-218-9018
- Электронная почта: cquerfeld@coh.org
-
Главный следователь:
- Christiane Querfeld
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании
- Предполагаемый или подтвержденный диагноз КЛ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (опросник качества жизни)
Пациенты заполняют анкеты качества жизни в течение 10-20 минут о симптомах, эмоциях и функционировании, связанных с диагнозом кожной лимфомы.
|
Полная анкета качества жизни
Другие имена:
Полная анкета качества жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка домена Skindex-29 (симптом, функция и эмоция)
Временное ограничение: При заполнении анкеты
|
Баллы домена Skindex-29 (симптом, функция и эмоция) будут суммированы по диагностической группе, демографическим характеристикам, характеристикам заболевания, лечению/вмешательству и ответу на заболевание/клиническому исходу.
Будет выполнено поперечное и продольное обобщение данных.
Описательная статистика для непрерывных данных (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, диапазон и т. д.) будет использоваться для обобщения качества жизни.
Описательные и сводные статистические данные или непрерывные и категориальные данные (числа и проценты) будут использоваться для обобщения непрерывных или категориальных демографических данных или других характеристик пациентов/заболеваний соответственно.
При необходимости будет использоваться графическое представление данных.
Описательная статистика для категорийных данных будет использоваться для оценки понимания пациентами своего диагноза рака и потребности в ресурсах на основе опроса.
|
При заполнении анкеты
|
|
Бремя зуда
Временное ограничение: При заполнении анкеты
|
Бремя зуда, измеренное по шкале зуда, будет обобщено по диагностической группе, демографическим характеристикам, характеристикам заболевания, лечению/вмешательству и ответу на заболевание/клиническому исходу.
Будет выполнено поперечное и продольное обобщение данных.
Описательная статистика для непрерывных данных (среднее значение, стандартное отклонение, медиана, диапазон и т. д.) будет использоваться для суммирования оценки зуда.
Описательные и сводные статистические данные или непрерывные и категориальные данные (числа и проценты) будут использоваться для обобщения непрерывных или категориальных демографических данных или других характеристик пациентов/заболеваний соответственно.
При необходимости будет использоваться графическое представление данных.
Описательная статистика для категорийных данных будет использоваться для оценки понимания пациентами своего диагноза рака и потребности в ресурсах на основе опроса.
|
При заполнении анкеты
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22364 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2020-11058 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .