- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04670874
Lebensqualität bei Patienten mit kutanem Lymphom mithilfe des Skindex29
Bewertung der Lebensqualität bei Patienten mit kutanem Lymphom mithilfe des Skindex29
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Zur prospektiven Beurteilung der Lebensqualität (QoL) bei erwachsenen Patienten mit kutanem Lymphom (CL) mithilfe eines validierten Fragebogens (Skindex-29) und zur Ermittlung der psychosozialen Bedürfnisse unserer Patientenpopulation.
II. Prospektive Bewertung der Belastung durch Pruritus bei Patienten mit CL mithilfe einer 10-Punkte-Pruritus-Skala und Vergleich mit der Lebensqualität.
III. Zur Bewertung der Lebensqualität hinsichtlich jeglicher Korrelation mit demografischen und klinischen Informationen, insbesondere Alter, Geschlecht, Rasse/Ethnizität, CL-Typ, Stadium der Mycosis fungoides (MF)/Sezary-Syndrom (SS), Behandlungsschema und Einbindung in die Sozialarbeit.
IV. Zur Verfolgung von Veränderungen der Lebensqualität und der Belastung durch Juckreiz im Zusammenhang mit therapeutischen Strategien zur Behandlung von Krankheiten, einschließlich der Einbindung in die Sozialarbeit.
V. Um prospektiv das Wissen und Verständnis der Patienten über ihre Krebsdiagnose, Prognose und das Gesamtüberleben zu bewerten; und um Veränderungen in ihrem Wissen und Verständnis zu verfolgen und auf einen Zusammenhang mit der Lebensqualität zu prüfen.
VI. Um den Ressourcenbedarf unserer Patienten und unsere Fähigkeit, diesen Bedarf zu decken, prospektiv zu bewerten; und um jegliche Korrelation mit der demografischen oder klinischen Kategorie oder der Lebensqualität zu beurteilen.
UMRISS:
Die Patienten füllen über einen Zeitraum von 10 bis 20 Minuten Fragebögen zur Lebensqualität zu Symptomen, Emotionen und Funktionen im Zusammenhang mit der Diagnose eines kutanen Lymphoms aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- Rekrutierung
- City of Hope Medical Center
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Kontakt:
- Christiane Querfeld
- Telefonnummer: 626-218-9018
- E-Mail: cquerfeld@coh.org
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Hauptermittler:
- Christiane Querfeld
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zustimmung zur Teilnahme an der Forschungsstudie
- Vermutete oder bestätigte Diagnose von CL
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Beobachtung (Fragebogen zur Lebensqualität)
Die Patienten füllen über einen Zeitraum von 10 bis 20 Minuten Fragebögen zur Lebensqualität zu Symptomen, Emotionen und Funktionen im Zusammenhang mit der Diagnose eines kutanen Lymphoms aus.
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Vollständiger Fragebogen zur Lebensqualität
Andere Namen:
Vollständiger Fragebogen zur Lebensqualität
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Scores der Skindex-29-Domäne (Symptom, Funktion und Emotion).
Zeitfenster: Nach Ausfüllen des Fragebogens
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Die Scores der Skindex-29-Domäne (Symptom, Funktion und Emotion) werden nach Diagnosegruppe, Demografie, Krankheitsmerkmalen, Behandlung/Intervention und Krankheitsreaktion/klinischem Ergebnis zusammengefasst.
Es wird eine Querschnitts- und Längsschnittzusammenfassung der Daten durchgeführt.
Beschreibende Statistiken für kontinuierliche Daten (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Bereich usw.) werden verwendet, um die Lebensqualität zusammenzufassen.
Beschreibende und zusammenfassende Statistiken oder kontinuierliche und kategoriale Daten (Anzahl und Prozentsätze) werden verwendet, um kontinuierliche oder kategoriale demografische Daten bzw. andere Patienten-/Krankheitsmerkmale zusammenzufassen.
Bei Bedarf wird eine grafische Darstellung der Daten verwendet.
Beschreibende Statistiken für kategoriale Daten werden verwendet, um das Verständnis der Patienten über ihre Krebsdiagnose und den Bedarf an Ressourcen auf der Grundlage der Umfrage zu beurteilen.
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Nach Ausfüllen des Fragebogens
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Belastung durch Juckreiz
Zeitfenster: Nach Ausfüllen des Fragebogens
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Die anhand der Pruritus-Skala gemessene Belastung durch Pruritus wird nach Diagnosegruppe, Demografie, Krankheitsmerkmalen, Behandlung/Intervention und Krankheitsreaktion/klinischem Ergebnis zusammengefasst.
Es wird eine Querschnitts- und Längsschnittzusammenfassung der Daten durchgeführt.
Beschreibende Statistiken für kontinuierliche Daten (Mittelwert, Standardabweichung, Median, Bereich usw.) werden verwendet, um den Pruritus-Score zusammenzufassen.
Beschreibende und zusammenfassende Statistiken oder kontinuierliche und kategoriale Daten (Anzahl und Prozentsätze) werden verwendet, um kontinuierliche oder kategoriale demografische Daten bzw. andere Patienten-/Krankheitsmerkmale zusammenzufassen.
Bei Bedarf wird eine grafische Darstellung der Daten verwendet.
Beschreibende Statistiken für kategoriale Daten werden verwendet, um das Verständnis der Patienten über ihre Krebsdiagnose und den Bedarf an Ressourcen auf der Grundlage der Umfrage zu beurteilen.
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Nach Ausfüllen des Fragebogens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22364 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2020-11058 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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