- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670874
Calidad de vida en pacientes con linfoma cutáneo utilizando Skindex29
Evaluación de la calidad de vida en pacientes con linfoma cutáneo utilizando el Skindex29
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar prospectivamente la calidad de vida (QoL) en pacientes adultos con linfoma cutáneo (LC) mediante el uso de un cuestionario validado (Skindex-29) e identificar las necesidades psicosociales de nuestra población de pacientes.
II. Evaluar prospectivamente la carga de prurito en pacientes con LC mediante el uso de una escala de prurito de 10 puntos y compararla con la CdV.
tercero Evaluar la calidad de vida en busca de cualquier correlación con información demográfica y clínica, específicamente, edad, sexo, raza/etnicidad, tipo de LC, estadio de micosis fungoide (MF)/síndrome de Sezary (SS), régimen de tratamiento y participación del trabajo social.
IV. Para realizar un seguimiento de los cambios en la CdV y la carga del prurito en relación con las estrategias terapéuticas utilizadas para controlar la enfermedad, incluida la participación del trabajo social.
V. Evaluar prospectivamente el conocimiento y la comprensión de los pacientes sobre su diagnóstico de cáncer, pronóstico y supervivencia general; y realizar un seguimiento de los cambios en su conocimiento y comprensión, y evaluar cualquier correlación con la CdV.
VI. Para evaluar prospectivamente la necesidad de recursos de nuestros pacientes y nuestra capacidad para satisfacer esas necesidades; y para evaluar cualquier correlación con la categoría demográfica o clínica, o la CdV.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida durante 10 a 20 minutos sobre síntomas, emociones y funcionamiento relacionados con el diagnóstico de linfoma cutáneo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- City of Hope Medical Center
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Contacto:
- Christiane Querfeld
- Número de teléfono: 626-218-9018
- Correo electrónico: cquerfeld@coh.org
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Investigador principal:
- Christiane Querfeld
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acuerdo para participar en el estudio de investigación.
- Diagnóstico presunto o confirmado de CL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observacional (cuestionario de calidad de vida)
Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida durante 10 a 20 minutos sobre síntomas, emociones y funcionamiento relacionados con el diagnóstico de linfoma cutáneo.
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Cuestionario completo de calidad de vida.
Otros nombres:
Cuestionario completo de calidad de vida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones del dominio Skindex-29 (síntoma, función y emoción)
Periodo de tiempo: Al completar el cuestionario
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Las puntuaciones del dominio Skindex-29 (síntoma, función y emoción) se resumirán por grupo de diagnóstico, datos demográficos, características de la enfermedad, tratamiento/intervención y respuesta a la enfermedad/resultado clínico.
Se realizará un resumen transversal y longitudinal de los datos.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para datos continuos (media, desviación estándar, mediana, rango, etc.) para resumir la calidad de vida.
Se utilizarán estadísticas descriptivas y resumidas o datos continuos y categóricos (recuentos y porcentajes) para resumir datos demográficos continuos o categóricos u otras características del paciente/enfermedad, respectivamente.
La representación gráfica de los datos se utilizará cuando sea útil.
Se usarán estadísticas descriptivas para datos categóricos para evaluar la comprensión de los pacientes sobre su diagnóstico de cáncer y la necesidad de recursos según la encuesta.
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Al completar el cuestionario
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Carga de prurito
Periodo de tiempo: Al completar el cuestionario
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La carga de prurito medida por la escala de prurito se resumirá por grupo de diagnóstico, datos demográficos, características de la enfermedad, tratamiento/intervención y respuesta de la enfermedad/resultado clínico.
Se realizará un resumen transversal y longitudinal de los datos.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para datos continuos (media, desviación estándar, mediana, rango, etc.) para resumir la puntuación de prurito.
Se utilizarán estadísticas descriptivas y resumidas o datos continuos y categóricos (recuentos y porcentajes) para resumir datos demográficos continuos o categóricos u otras características del paciente/enfermedad, respectivamente.
La representación gráfica de los datos se utilizará cuando sea útil.
Se usarán estadísticas descriptivas para datos categóricos para evaluar la comprensión de los pacientes sobre su diagnóstico de cáncer y la necesidad de recursos según la encuesta.
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Al completar el cuestionario
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22364 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-11058 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .