Qualità della vita nei pazienti con linfoma cutaneo utilizzando lo Skindex29
Valutazione della qualità della vita nei pazienti con linfoma cutaneo utilizzando lo Skindex29
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Valutare in modo prospettico la qualità della vita (QoL) nei pazienti adulti con linfoma cutaneo (CL) mediante l'uso di un questionario convalidato (Skindex-29) e identificare i bisogni psicosociali della nostra popolazione di pazienti.
II. Valutare in modo prospettico l'onere del prurito nei pazienti con CL tramite l'uso della scala del prurito a 10 punti e confrontarla con la QoL.
III. Valutare la QoL per qualsiasi correlazione con informazioni demografiche e cliniche, in particolare età, sesso, razza/etnia, tipo di CL, stadio della micosi fungoide (MF)/sindrome di Sezary (SS), regime di trattamento e coinvolgimento nel lavoro sociale.
IV. Per tenere traccia dei cambiamenti nella QoL e nel peso del prurito in relazione alle strategie terapeutiche utilizzate per gestire la malattia, incluso il coinvolgimento del lavoro sociale.
V. Valutare in modo prospettico la conoscenza e la comprensione dei pazienti della loro diagnosi di cancro, prognosi e sopravvivenza globale; e per tenere traccia dei cambiamenti nella loro conoscenza e comprensione e valutare eventuali correlazioni con la QoL.
VI. Valutare in modo prospettico il bisogno di risorse dei nostri pazienti e la nostra capacità di soddisfare tali bisogni; e per valutare qualsiasi correlazione con la categoria demografica o clinica o QoL.
CONTORNO:
I pazienti completano questionari sulla qualità della vita in 10-20 minuti su sintomi, emozioni e funzionamento relativi alla diagnosi di linfoma cutaneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Reclutamento
- City of Hope Medical Center
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Contatto:
- Christiane Querfeld
- Numero di telefono: 626-218-9018
- Email: cquerfeld@coh.org
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Investigatore principale:
- Christiane Querfeld
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accordo per partecipare allo studio di ricerca
- Diagnosi presunta o confermata di CL
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Osservazionale (questionario sulla qualità della vita)
I pazienti completano questionari sulla qualità della vita in 10-20 minuti su sintomi, emozioni e funzionamento relativi alla diagnosi di linfoma cutaneo.
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Questionario completo sulla qualità della vita
Altri nomi:
Questionario completo sulla qualità della vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dominio Skindex-29 (sintomo, funzione ed emozione).
Lasso di tempo: Al completamento del questionario
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I punteggi del dominio Skindex-29 (sintomo, funzione ed emozione) saranno riassunti per gruppo di diagnosi, dati demografici, caratteristiche della malattia, trattamento/intervento e risposta alla malattia/esito clinico.
Verrà eseguito un riepilogo trasversale e longitudinale dei dati.
Le statistiche descrittive per i dati continui (media, deviazione standard, mediana, intervallo, ecc.) saranno utilizzate per riassumere la qualità della vita.
Saranno utilizzate statistiche descrittive e riassuntive o dati continui e categorici (conteggi e percentuali) per riassumere rispettivamente i dati demografici continui o categorici o altre caratteristiche del paziente/malattia.
La rappresentazione grafica dei dati verrà utilizzata quando utile.
Le statistiche descrittive per i dati categorici saranno utilizzate per valutare la comprensione da parte dei pazienti della loro diagnosi di cancro e la necessità di risorse basate sull'indagine.
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Al completamento del questionario
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Peso del prurito
Lasso di tempo: Al completamento del questionario
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L'onere del prurito misurato dalla scala del prurito sarà riassunto per gruppo di diagnosi, dati demografici, caratteristiche della malattia, trattamento/intervento e risposta alla malattia/esito clinico.
Verrà eseguito un riepilogo trasversale e longitudinale dei dati.
Le statistiche descrittive per i dati continui (media, deviazione standard, mediana, intervallo, ecc.) verranno utilizzate per riassumere il punteggio del prurito.
Saranno utilizzate statistiche descrittive e riassuntive o dati continui e categorici (conteggi e percentuali) per riassumere rispettivamente i dati demografici continui o categorici o altre caratteristiche del paziente/malattia.
La rappresentazione grafica dei dati verrà utilizzata quando utile.
Le statistiche descrittive per i dati categorici saranno utilizzate per valutare la comprensione da parte dei pazienti della loro diagnosi di cancro e la necessità di risorse basate sull'indagine.
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Al completamento del questionario
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22364 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- NCI-2020-11058 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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