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Qualidade de Vida em Pacientes com Linfoma Cutâneo em Uso do Skindex29

2 de janeiro de 2024 atualizado por: City of Hope Medical Center

Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Linfoma Cutâneo Utilizando o Skindex29

Este estudo avalia a qualidade de vida em pacientes com diagnóstico de linfoma cutâneo em relação às suas informações pessoais, clínicas e terapêuticas por meio do questionário Skindex29 e também avalia a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico e a necessidade de recursos relacionados ao seu cuidado. Os linfomas cutâneos são um tipo raro de câncer de sangue (linfoma não-Hodgkin) que se apresenta na pele. As informações obtidas com este estudo podem ajudar os pesquisadores a melhorar a qualidade de vida em pacientes com linfoma cutâneo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Avaliar prospectivamente a qualidade de vida (QoL) em pacientes adultos com linfoma cutâneo (CL) por meio do uso de um questionário validado (Skindex-29) e identificar as necessidades psicossociais de nossa população de pacientes.

II. Avaliar prospectivamente a carga de prurido em pacientes com LC por meio do uso da escala de prurido de 10 pontos e comparar com a qualidade de vida.

III. Avaliar a qualidade de vida para qualquer correlação com informações demográficas e clínicas, especificamente, idade, sexo, raça/etnia, tipo de LC, estágio da micose fungóide (MF)/síndrome de Sézary (SS), regime de tratamento e envolvimento com o serviço social.

4. Rastrear as mudanças na qualidade de vida e a carga de prurido relacionadas às estratégias terapêuticas usadas para controlar a doença, incluindo o envolvimento do serviço social.

V. Avaliar prospectivamente o conhecimento e a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer, prognóstico e sobrevida global; e acompanhar as mudanças em seu conhecimento e compreensão e avaliar qualquer correlação com a qualidade de vida.

VI. Avaliar prospectivamente as necessidades de recursos de nossos pacientes e nossa capacidade de atender a essas necessidades; e para avaliar qualquer correlação com a categoria demográfica ou clínica, ou QoL.

CONTORNO:

Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 10 a 20 minutos sobre sintomas, emoções e funcionamento relacionados ao diagnóstico de linfoma cutâneo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christiane Querfeld

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico presumido ou confirmado de LC que se apresentam na Clínica Multidisciplinar de LC na City of Hope

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordância em participar do estudo de pesquisa
  • Diagnóstico presumido ou confirmado de LC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional (questionário de qualidade de vida)
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 10 a 20 minutos sobre sintomas, emoções e funcionamento relacionados ao diagnóstico de linfoma cutâneo.
Questionário completo de qualidade de vida
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Questionário completo de qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações do domínio Skindex-29 (sintoma, função e emoção)
Prazo: Ao completar o questionário
Os escores do domínio Skindex-29 (sintoma, função e emoção) serão resumidos por grupo de diagnóstico, dados demográficos, características da doença, tratamento/intervenção e resposta à doença/resultado clínico. Será realizada síntese transversal e longitudinal dos dados. Estatísticas descritivas para dados contínuos (média, desvio padrão, mediana, variação, etc.) serão usadas para resumir a qualidade de vida. Estatísticas descritivas e resumidas ou dados contínuos e categóricos (contagens e porcentagens) serão usados ​​para resumir dados demográficos contínuos ou categóricos ou outras características do paciente/doença, respectivamente. A representação gráfica dos dados será usada quando útil. Estatísticas descritivas para dados categóricos serão usadas para avaliar a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer e a necessidade de recursos com base na pesquisa.
Ao completar o questionário
Carga de prurido
Prazo: Ao completar o questionário
A carga de prurido medida pela escala de prurido será resumida por grupo de diagnóstico, dados demográficos, características da doença, tratamento/intervenção e resposta à doença/resultado clínico. Será realizada síntese transversal e longitudinal dos dados. Estatísticas descritivas para dados contínuos (média, desvio padrão, mediana, intervalo, etc.) serão usadas para resumir a pontuação do prurido. Estatísticas descritivas e resumidas ou dados contínuos e categóricos (contagens e porcentagens) serão usados ​​para resumir dados demográficos contínuos ou categóricos ou outras características do paciente/doença, respectivamente. A representação gráfica dos dados será usada quando útil. Estatísticas descritivas para dados categóricos serão usadas para avaliar a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer e a necessidade de recursos com base na pesquisa.
Ao completar o questionário

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

24 de janeiro de 2034

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de janeiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 22364 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2020-11058 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação da Qualidade de Vida

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