- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04670874
Qualidade de Vida em Pacientes com Linfoma Cutâneo em Uso do Skindex29
Avaliação da Qualidade de Vida em Pacientes com Linfoma Cutâneo Utilizando o Skindex29
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar prospectivamente a qualidade de vida (QoL) em pacientes adultos com linfoma cutâneo (CL) por meio do uso de um questionário validado (Skindex-29) e identificar as necessidades psicossociais de nossa população de pacientes.
II. Avaliar prospectivamente a carga de prurido em pacientes com LC por meio do uso da escala de prurido de 10 pontos e comparar com a qualidade de vida.
III. Avaliar a qualidade de vida para qualquer correlação com informações demográficas e clínicas, especificamente, idade, sexo, raça/etnia, tipo de LC, estágio da micose fungóide (MF)/síndrome de Sézary (SS), regime de tratamento e envolvimento com o serviço social.
4. Rastrear as mudanças na qualidade de vida e a carga de prurido relacionadas às estratégias terapêuticas usadas para controlar a doença, incluindo o envolvimento do serviço social.
V. Avaliar prospectivamente o conhecimento e a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer, prognóstico e sobrevida global; e acompanhar as mudanças em seu conhecimento e compreensão e avaliar qualquer correlação com a qualidade de vida.
VI. Avaliar prospectivamente as necessidades de recursos de nossos pacientes e nossa capacidade de atender a essas necessidades; e para avaliar qualquer correlação com a categoria demográfica ou clínica, ou QoL.
CONTORNO:
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 10 a 20 minutos sobre sintomas, emoções e funcionamento relacionados ao diagnóstico de linfoma cutâneo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Recrutamento
- City of Hope Medical Center
-
Contato:
- Christiane Querfeld
- Número de telefone: 626-218-9018
- E-mail: cquerfeld@coh.org
-
Investigador principal:
- Christiane Querfeld
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Concordância em participar do estudo de pesquisa
- Diagnóstico presumido ou confirmado de LC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional (questionário de qualidade de vida)
Os pacientes completam questionários de qualidade de vida durante 10 a 20 minutos sobre sintomas, emoções e funcionamento relacionados ao diagnóstico de linfoma cutâneo.
|
Questionário completo de qualidade de vida
Outros nomes:
Questionário completo de qualidade de vida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações do domínio Skindex-29 (sintoma, função e emoção)
Prazo: Ao completar o questionário
|
Os escores do domínio Skindex-29 (sintoma, função e emoção) serão resumidos por grupo de diagnóstico, dados demográficos, características da doença, tratamento/intervenção e resposta à doença/resultado clínico.
Será realizada síntese transversal e longitudinal dos dados.
Estatísticas descritivas para dados contínuos (média, desvio padrão, mediana, variação, etc.) serão usadas para resumir a qualidade de vida.
Estatísticas descritivas e resumidas ou dados contínuos e categóricos (contagens e porcentagens) serão usados para resumir dados demográficos contínuos ou categóricos ou outras características do paciente/doença, respectivamente.
A representação gráfica dos dados será usada quando útil.
Estatísticas descritivas para dados categóricos serão usadas para avaliar a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer e a necessidade de recursos com base na pesquisa.
|
Ao completar o questionário
|
Carga de prurido
Prazo: Ao completar o questionário
|
A carga de prurido medida pela escala de prurido será resumida por grupo de diagnóstico, dados demográficos, características da doença, tratamento/intervenção e resposta à doença/resultado clínico.
Será realizada síntese transversal e longitudinal dos dados.
Estatísticas descritivas para dados contínuos (média, desvio padrão, mediana, intervalo, etc.) serão usadas para resumir a pontuação do prurido.
Estatísticas descritivas e resumidas ou dados contínuos e categóricos (contagens e porcentagens) serão usados para resumir dados demográficos contínuos ou categóricos ou outras características do paciente/doença, respectivamente.
A representação gráfica dos dados será usada quando útil.
Estatísticas descritivas para dados categóricos serão usadas para avaliar a compreensão dos pacientes sobre seu diagnóstico de câncer e a necessidade de recursos com base na pesquisa.
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Ao completar o questionário
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22364 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2020-11058 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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