Kwaliteit van leven bij patiënten met cutaan lymfoom met behulp van de Skindex29
Beoordeling van de kwaliteit van leven bij patiënten met cutaan lymfoom met behulp van de Skindex29
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het prospectief beoordelen van de kwaliteit van leven (QoL) bij volwassen patiënten met cutaan lymfoom (CL) door middel van een gevalideerde vragenlijst (Skindex-29) en het identificeren van de psychosociale behoeften van onze patiëntenpopulatie.
II. Om de last van pruritus bij patiënten met CL prospectief te evalueren door gebruik te maken van een 10-punts pruritusschaal en deze te vergelijken met KvL.
III. KvL evalueren op enige correlatie met demografische en klinische informatie, met name leeftijd, geslacht, ras/etniciteit, type CL, stadium van mycosis fungoides (MF)/Sezary-syndroom (SS), behandelingsregime en betrokkenheid bij maatschappelijk werk.
IV. Om veranderingen in kwaliteit van leven en last van jeuk te volgen, aangezien deze verband houden met therapeutische strategieën die worden gebruikt om ziekte te beheersen, inclusief betrokkenheid van maatschappelijk werk.
V. Om prospectief de kennis en het begrip van patiënten over hun kankerdiagnose, prognose en algehele overleving te beoordelen; en om veranderingen in hun kennis en begrip bij te houden en te beoordelen op enige correlatie met KvL.
VI. Om prospectief de behoefte van onze patiënten aan middelen te evalueren, en ons vermogen om aan die behoeften te voldoen; en om te beoordelen op enige correlatie met demografische of klinische categorie, of KvL.
OVERZICHT:
Patiënten vullen gedurende 10-20 minuten vragenlijsten over kwaliteit van leven in over symptomen, emoties en functioneren in verband met de diagnose van huidlymfoom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Werving
- City of Hope Medical Center
-
Contact:
- Christiane Querfeld
- Telefoonnummer: 626-218-9018
- E-mail: cquerfeld@coh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Christiane Querfeld
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek
- Vermoedelijke of bevestigde diagnose van CL
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel (vragenlijst over kwaliteit van leven)
Patiënten vullen gedurende 10-20 minuten vragenlijsten over kwaliteit van leven in over symptomen, emoties en functioneren in verband met de diagnose van huidlymfoom.
|
Vul de vragenlijst over de kwaliteit van leven in
Andere namen:
Vul de vragenlijst over de kwaliteit van leven in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skindex-29 domeinscores (symptoom, functie en emotie).
Tijdsspanne: Bij het invullen van de vragenlijst
|
Skindex-29-domeinscores (symptoom, functie en emotie) zullen worden samengevat per diagnosegroep, demografie, ziektekenmerken, behandeling/interventie en ziekterespons/klinisch resultaat.
Er zal een cross-sectionele en longitudinale samenvatting van de gegevens worden uitgevoerd.
Beschrijvende statistieken voor continue gegevens (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, bereik, etc.) zullen worden gebruikt om de kwaliteit van leven samen te vatten.
Beschrijvende en samenvattende statistieken of continue en categorische gegevens (tellingen en percentages) zullen worden gebruikt om respectievelijk continue of categorische demografische gegevens of andere patiënt-/ziektekenmerken samen te vatten.
Grafische weergave van de gegevens zal worden gebruikt wanneer dit nuttig is.
Beschrijvende statistieken voor categorische gegevens zullen worden gebruikt om het begrip van patiënten over hun kankerdiagnose en behoefte aan middelen op basis van de enquête te beoordelen.
|
Bij het invullen van de vragenlijst
|
|
Last van jeuk
Tijdsspanne: Bij het invullen van de vragenlijst
|
Last van pruritus zoals gemeten met de pruritusschaal zal worden samengevat per diagnosegroep, demografie, ziektekenmerken, behandeling/interventie en ziekterespons/klinische uitkomst.
Er zal een cross-sectionele en longitudinale samenvatting van de gegevens worden uitgevoerd.
Beschrijvende statistieken voor continue gegevens (gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan, bereik, etc.) zullen worden gebruikt om de pruritusscore samen te vatten.
Beschrijvende en samenvattende statistieken of continue en categorische gegevens (tellingen en percentages) zullen worden gebruikt om respectievelijk continue of categorische demografische gegevens of andere patiënt-/ziektekenmerken samen te vatten.
Grafische weergave van de gegevens zal worden gebruikt wanneer dit nuttig is.
Beschrijvende statistieken voor categorische gegevens zullen worden gebruikt om het begrip van patiënten over hun kankerdiagnose en behoefte aan middelen op basis van de enquête te beoordelen.
|
Bij het invullen van de vragenlijst
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22364 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2020-11058 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .