- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04670874
Skindexiä käyttävien iholymfoomapotilaiden elämänlaatu29
Iholymfoomapotilaiden elämänlaadun arviointi Skindexiä käyttävillä29
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida prospektiivinen elämänlaatu (QoL) aikuispotilailla, joilla on iholymfooma (CL) validoidun kyselylomakkeen (Skindex-29) avulla ja tunnistaa potilaspopulaatiomme psykososiaaliset tarpeet.
II. Arvioida ennakoivasti kutinataakkaa CL-potilailla käyttämällä 10-pisteistä kutina-asteikkoa ja verrata sitä QoL:ään.
III. Arvioida elämänlaatua korrelaation suhteen demografisten ja kliinisten tietojen, erityisesti iän, sukupuolen, rodun/etnisen taustan, CL:n tyypin, mycosis fungoides (MF)/Sezaryn oireyhtymän (SS) vaiheen, hoito-ohjelman ja sosiaalisen työn kanssa.
IV. Seuratakseen elämänlaatua ja kutinataakkaa, kun ne liittyvät sairauksien hallintaan käytettäviin hoitostrategioihin, mukaan lukien sosiaalityö.
V. Arvioida ennakoivasti potilaiden tietämystä ja ymmärrystä syöpädiagnoosista, ennusteesta ja kokonaiseloonjäämisestä; ja seurata muutoksia tiedoissaan ja ymmärryksessään sekä arvioida korrelaatiota QoL:n kanssa.
VI. Arvioidaksemme ennakoivasti potilaidemme resurssien tarvetta ja kykyämme vastata näihin tarpeisiin; ja arvioimaan korrelaatiota demografiseen tai kliiniseen kategoriaan tai elämänlaatuun.
YHTEENVETO:
Potilaat täyttävät 10-20 minuutin aikana elämänlaatukyselyitä iholymfooman diagnosointiin liittyvistä oireista, tunteista ja toiminnasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Christiane Querfeld
- Puhelinnumero: 626-218-9018
- Sähköposti: cquerfeld@coh.org
-
Päätutkija:
- Christiane Querfeld
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sopimus osallistumisesta tutkimukseen
- Oletettu tai vahvistettu CL-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnointi (elämänlaatukysely)
Potilaat täyttävät 10-20 minuutin aikana elämänlaatukyselyitä iholymfooman diagnosointiin liittyvistä oireista, tunteista ja toiminnasta.
|
Täydellinen elämänlaatukysely
Muut nimet:
Täydellinen elämänlaatukysely
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skindex-29-alueen (oire, toiminta ja tunne) pisteet
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen täytettyä
|
Skindex-29-alueen (oireet, toiminta ja tunteet) pisteet lasketaan yhteen diagnoosiryhmän, demografisten tietojen, sairauden ominaisuuksien, hoidon/interventioiden ja taudin vasteen/kliinisen lopputuloksen mukaan.
Tiedoista tehdään poikkileikkaus- ja pitkittäinen yhteenveto.
Jatkuvien tietojen (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, vaihteluväli jne.) kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvedon tekemiseen elämänlaadusta.
Kuvaavia ja yhteenvetotilastoja tai jatkuvia ja kategorisia tietoja (määrät ja prosenttiosuudet) käytetään jatkuvan tai kategorisen demografisen tai muiden potilas-/sairausominaisuuksien yhteenvetoon.
Tietojen graafista esitystä käytetään, kun siitä on apua.
Kategorisen datan kuvaavilla tilastoilla arvioidaan kyselyn perusteella potilaiden ymmärrystä syöpädiagnoosistaan ja resurssien tarvetta.
|
Kyselylomakkeen täytettyä
|
|
Kutinataakka
Aikaikkuna: Kyselylomakkeen täytettyä
|
Kutina-asteikko mitattuna kutinasta tehdään yhteenveto diagnoosiryhmän, demografisten tietojen, taudin ominaisuuksien, hoidon/interventioiden ja taudin vasteen/kliinisen lopputuloksen mukaan.
Tiedoista tehdään poikkileikkaus- ja pitkittäinen yhteenveto.
Jatkuvien tietojen (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, vaihteluväli jne.) kuvaavia tilastoja käytetään kutinapisteiden yhteenvetoon.
Kuvaavia ja yhteenvetotilastoja tai jatkuvia ja kategorisia tietoja (määrät ja prosenttiosuudet) käytetään jatkuvan tai kategorisen demografisen tai muiden potilas-/sairausominaisuuksien yhteenvetoon.
Tietojen graafista esitystä käytetään, kun siitä on apua.
Kategorisen datan kuvaavilla tilastoilla arvioidaan kyselyn perusteella potilaiden ymmärrystä syöpädiagnoosistaan ja resurssien tarvetta.
|
Kyselylomakkeen täytettyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22364 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2020-11058 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .