Livskvalitet hos pasienter med kutan lymfom som bruker Skindex29
Vurdering av livskvalitet hos pasienter med kutan lymfom ved bruk av Skindex29
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å prospektivt vurdere livskvalitet (QoL) hos voksne pasienter med kutant lymfom (CL) ved bruk av et validert spørreskjema (Skindex-29) og identifisere de psykososiale behovene til vår pasientpopulasjon.
II. Å prospektivt evaluere belastningen av kløe hos pasienter med CL ved bruk av 10-punkts pruritusskala og sammenligne med QoL.
III. For å evaluere QoL for enhver sammenheng med demografisk og klinisk informasjon, spesifikt alder, kjønn, rase/etnisitet, type CL, stadium av mycosis fungoides (MF)/Sezary syndrom (SS), behandlingsregime og sosialt arbeid.
IV. Å spore endringer i QoL og kløebyrden når de er relatert til terapeutiske strategier som brukes for å håndtere sykdom, inkludert sosialt arbeid.
V. Å prospektivt vurdere pasienters kunnskap og forståelse av deres kreftdiagnose, prognose og total overlevelse; og for å spore endringer i deres kunnskap og forståelse, og vurdere for enhver sammenheng med QoL.
VI. Å prospektivt evaluere våre pasienters behov for ressurser, og vår evne til å møte disse behovene; og å vurdere for enhver korrelasjon til demografisk eller klinisk kategori, eller QoL.
OVERSIKT:
Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer over 10-20 minutter om symptomer, følelser og funksjon knyttet til diagnostisering av kutant lymfom.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Christiane Querfeld
- Telefonnummer: 626-218-9018
- E-post: cquerfeld@coh.org
-
Hovedetterforsker:
- Christiane Querfeld
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enighet om å delta i forskningsstudien
- Antatt eller bekreftet diagnose av CL
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonell (spørreskjema for livskvalitet)
Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer over 10-20 minutter om symptomer, følelser og funksjon knyttet til diagnostisering av kutant lymfom.
|
Komplett livskvalitetsspørreskjema
Andre navn:
Komplett livskvalitetsspørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skindex-29-domene (symptom, funksjon og følelser) score
Tidsramme: Ved utfylling av spørreskjema
|
Skindex-29-domene (symptom, funksjon og følelser) score vil bli oppsummert etter diagnosegruppe, demografi, sykdomskarakteristikker, behandling/intervensjon og sykdomsrespons/klinisk utfall.
Det vil bli utført tverrsnitts- og longitudinell oppsummering av dataene.
Beskrivende statistikk for kontinuerlige data (gjennomsnitt, standardavvik, median, rekkevidde osv.) vil bli brukt for å oppsummere livskvalitet.
Beskrivende og oppsummerende statistikk eller kontinuerlige og kategoriske data (antall og prosenter) vil bli brukt for å oppsummere henholdsvis kontinuerlig eller kategorisk demografi eller andre pasient-/sykdomskarakteristikker.
Grafisk representasjon av dataene vil bli brukt når det er nyttig.
Beskrivende statistikk for kategoriske data vil bli brukt for å vurdere pasientenes forståelse av sin kreftdiagnose og behov for ressurser basert på undersøkelsen.
|
Ved utfylling av spørreskjema
|
|
Byrde av kløe
Tidsramme: Ved utfylling av spørreskjema
|
Kløebelastningen målt ved pruritusskala vil bli oppsummert etter diagnosegruppe, demografi, sykdomskarakteristikker, behandling/intervensjon og sykdomsrespons/klinisk utfall.
Det vil bli utført tverrsnitts- og longitudinell oppsummering av dataene.
Beskrivende statistikk for kontinuerlige data (gjennomsnitt, standardavvik, median, rekkevidde, etc.) vil bli brukt for å oppsummere pruritus-skåre.
Beskrivende og oppsummerende statistikk eller kontinuerlige og kategoriske data (antall og prosenter) vil bli brukt for å oppsummere henholdsvis kontinuerlig eller kategorisk demografi eller andre pasient-/sykdomskarakteristikker.
Grafisk representasjon av dataene vil bli brukt når det er nyttig.
Beskrivende statistikk for kategoriske data vil bli brukt for å vurdere pasientenes forståelse av sin kreftdiagnose og behov for ressurser basert på undersøkelsen.
|
Ved utfylling av spørreskjema
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22364 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2020-11058 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .