このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

SKindex29 を使用した皮膚リンパ腫患者の生活の質

2024年1月2日 更新者:City of Hope Medical Center

SKindex を使用した皮膚リンパ腫患者の生活の質の評価 29

この研究は、Skindex29アンケートを使用して、皮膚リンパ腫と診断された患者の個人情報、臨床情報、治療情報に関連する生活の質を評価し、また、診断に対する患者の理解とケアに関連するリソースの必要性も評価します。 皮膚リンパ腫は、皮膚に発生するまれなタイプの血液がん (非ホジキンリンパ腫) です。 この研究から得られた情報は、研究者が皮膚リンパ腫患者の生活の質を改善するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. 有効な質問票 (Skindex-29) を使用して皮膚リンパ腫 (CL) 成人患者の生活の質 (QoL) を前向きに評価し、患者集団の心理社会的ニーズを特定する。

II. CL患者のそう痒症の負担を10段階のそう痒症スケールを用いて前向きに評価し、QoLと比較する。

Ⅲ. 人口統計情報および臨床情報、特に年齢、性別、人種/民族、CLの種類、菌状息肉症(MF)/セザリー症候群(SS)の病期、治療計画、ソーシャルワークへの参加などとの相関関係についてQoLを評価する。

IV. ソーシャルワークへの関与を含む疾患管理に使用される治療戦略に関連する、QoL およびそう痒症の負担の変化を追跡する。

V. がんの診断、予後、全生存期間に関する患者の知識と理解を前向きに評価する。そして、彼らの知識と理解の変化を追跡し、QoLとの相関関係を評価します。

VI. 患者のリソースに対するニーズと、それらのニーズを満たす当社の能力を前向きに評価するため。そして、人口統計、臨床カテゴリー、または QoL との相関関係を評価します。

概要:

患者は、皮膚リンパ腫の診断に関連する症状、感情、機能に関する生活の質に関するアンケートに 10 ~ 20 分かけて回答します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010
        • 募集
        • City of Hope Medical Center
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Christiane Querfeld

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CL と推定または確定診断され、シティ・オブ・ホープの集学的 CL クリニックを受診する患者

説明

包含基準:

  • 調査研究に参加するための同意書
  • CLの推定診断または確定診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
観察(生活の質に関するアンケート)
患者は、皮膚リンパ腫の診断に関連する症状、感情、機能に関する生活の質に関するアンケートに 10 ~ 20 分かけて回答します。
完全な生活の質のアンケート
他の名前:
  • 生活の質の評価
完全な生活の質のアンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SKindex-29 ドメイン (症状、機能、感情) スコア
時間枠:アンケート完了時
SKindex-29 ドメイン (症状、機能、および感情) スコアは、診断グループ、人口統計、疾患の特徴、治療/介入、および疾患反応/臨床結果ごとに要約されます。 データの横断的および縦断的な要約が実行されます。 連続データの記述統計 (平均、標準偏差、中央値、範囲など) は、生活の質を要約するために使用されます。 記述的および要約統計、または連続的およびカテゴリー別データ (数とパーセンテージ) は、それぞれ連続的またはカテゴリー別の人口統計、またはその他の患者/疾患の特徴を要約するために使用されます。 データのグラフ表示は役立つ場合に使用されます。 カテゴリ別データの記述統計は、調査に基づいてがん診断に対する患者の理解とリソースの必要性を評価するために使用されます。
アンケート完了時
かゆみの負担
時間枠:アンケート完了時
そう痒スケールによって測定されるそう痒の負荷は、診断グループ、人口統計、疾患の特徴、治療/介入、および疾患の反応/臨床転帰によって要約されます。 データの横断的および縦断的な要約が実行されます。 連続データの記述統計 (平均、標準偏差、中央値、範囲など) を使用して、掻痒スコアが要約されます。 記述的および要約統計、または連続的およびカテゴリー別データ (数とパーセンテージ) は、それぞれ連続的またはカテゴリー別の人口統計、またはその他の患者/疾患の特徴を要約するために使用されます。 データのグラフ表示は役立つ場合に使用されます。 カテゴリ別データの記述統計は、調査に基づいてがん診断に対する患者の理解とリソースの必要性を評価するために使用されます。
アンケート完了時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Christiane Querfeld、City of Hope Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月17日

一次修了 (推定)

2034年1月24日

研究の完了 (推定)

2034年1月24日

試験登録日

最初に提出

2020年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月10日

最初の投稿 (実際)

2020年12月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月2日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22364 (その他の識別子:City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2020-11058 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生活の質の評価の臨床試験

3
購読する