Livskvalitet hos patienter med kutan lymfom, der bruger Skindex29
Vurdering af livskvalitet hos patienter med kutan lymfom ved hjælp af Skindex29
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At prospektivt vurdere livskvalitet (QoL) hos voksne patienter med kutan lymfom (CL) ved hjælp af et valideret spørgeskema (Skindex-29) og identificere de psykosociale behov hos vores patientpopulation.
II. At prospektivt evaluere byrden af pruritus hos patienter med CL ved brug af 10-punkts pruritus skala og sammenligne med QoL.
III. At evaluere QoL for enhver sammenhæng med demografisk og klinisk information, specifikt alder, køn, race/etnicitet, type CL, stadium af mycosis fungoides (MF)/Sezary syndrom (SS), behandlingsregime og socialt arbejde involvering.
IV. At spore ændringer i QoL og kløebyrden, da de relaterer til terapeutiske strategier, der bruges til at håndtere sygdom, herunder socialt arbejde.
V. At prospektivt vurdere patienters viden og forståelse af deres kræftdiagnose, prognose og overordnede overlevelse; og at spore ændringer i deres viden og forståelse og vurdere for enhver sammenhæng med QoL.
VI. For prospektivt at evaluere vores patienters behov for ressourcer og vores evne til at imødekomme disse behov; og at vurdere for enhver sammenhæng til demografisk eller klinisk kategori eller QoL.
OMRIDS:
Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer over 10-20 minutter om symptomer, følelser og funktion relateret til diagnosticering af kutant lymfom.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- Rekruttering
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Christiane Querfeld
- Telefonnummer: 626-218-9018
- E-mail: cquerfeld@coh.org
-
Ledende efterforsker:
- Christiane Querfeld
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aftale om deltagelse i forskningsstudiet
- Formodet eller bekræftet diagnose af CL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (livskvalitetsspørgeskema)
Patienter udfylder livskvalitetsspørgeskemaer over 10-20 minutter om symptomer, følelser og funktion relateret til diagnosticering af kutant lymfom.
|
Komplet livskvalitetsspørgeskema
Andre navne:
Komplet livskvalitetsspørgeskema
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skindex-29 domæne (symptom, funktion og følelser) scores
Tidsramme: Ved udfyldelse af spørgeskema
|
Skindex-29 domæne (symptom, funktion og følelser) score vil blive opsummeret efter diagnosegruppe, demografi, sygdomskarakteristika, behandling/intervention og sygdomsrespons/klinisk udfald.
Der vil blive udført tværsnits- og longitudinelle resuméer af dataene.
Beskrivende statistik for kontinuerlige data (middelværdi, standardafvigelse, median, rækkevidde osv.) vil blive brugt til at opsummere livskvalitet.
Beskrivende og opsummerende statistik eller kontinuerlige og kategoriske data (antal og procenter) vil blive brugt til at opsummere henholdsvis kontinuerlig eller kategorisk demografi eller andre patient-/sygdomskarakteristika.
Grafisk repræsentation af dataene vil blive brugt, når det er nyttigt.
Beskrivende statistik for kategoriske data vil blive brugt til at vurdere patienters forståelse af deres kræftdiagnose og behov for ressourcer baseret på undersøgelsen.
|
Ved udfyldelse af spørgeskema
|
|
Byrde af kløe
Tidsramme: Ved udfyldelse af spørgeskema
|
Kløebyrde målt ved pruritus skala vil blive opsummeret efter diagnosegruppe, demografi, sygdomskarakteristika, behandling/intervention og sygdomsrespons/klinisk udfald.
Der vil blive udført tværsnits- og longitudinelle resuméer af dataene.
Beskrivende statistik for kontinuerlige data (middelværdi, standardafvigelse, median, interval osv.) vil blive brugt til at opsummere pruritus-score.
Beskrivende og opsummerende statistik eller kontinuerlige og kategoriske data (antal og procenter) vil blive brugt til at opsummere henholdsvis kontinuerlig eller kategorisk demografi eller andre patient-/sygdomskarakteristika.
Grafisk repræsentation af dataene vil blive brugt, når det er nyttigt.
Beskrivende statistik for kategoriske data vil blive brugt til at vurdere patienters forståelse af deres kræftdiagnose og behov for ressourcer baseret på undersøgelsen.
|
Ved udfyldelse af spørgeskema
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22364 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2020-11058 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .