Kvalita života u pacientů s kožním lymfomem pomocí Skindex29
Hodnocení kvality života pacientů s kožním lymfomem pomocí Skindex29
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Prospektivně zhodnotit kvalitu života (QoL) u dospělých pacientů s kožním lymfomem (CL) pomocí validovaného dotazníku (Skindex-29) a identifikovat psychosociální potřeby naší populace pacientů.
II. Prospektivně vyhodnotit zátěž svěděním u pacientů s CL pomocí 10bodové škály svědění a porovnat s QoL.
III. Vyhodnotit QoL pro jakoukoli korelaci s demografickými a klinickými informacemi, konkrétně s věkem, pohlavím, rasou/etnickou příslušností, typem CL, stádiem mycosis fungoides (MF)/Sezaryho syndromu (SS), léčebným režimem a zapojením do sociální práce.
IV. Sledovat změny v kvalitě života a zátěž svěděním ve vztahu k terapeutickým strategiím používaným k léčbě onemocnění, včetně zapojení do sociální práce.
V. Prospektivně zhodnotit znalosti pacientů a pochopení jejich diagnózy rakoviny, prognózy a celkového přežití; a sledovat změny v jejich znalostech a porozumění a posuzovat jakoukoli korelaci s QoL.
VI. Prospektivně vyhodnotit potřebu zdrojů našich pacientů a naši schopnost tyto potřeby uspokojit; a zhodnotit jakoukoli korelaci s demografickou nebo klinickou kategorií nebo QoL.
OBRYS:
Pacienti během 10–20 minut vyplňují dotazníky o kvalitě života o symptomech, emocích a fungování souvisejících s diagnózou kožního lymfomu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Duarte, California, Spojené státy, 91010
- Nábor
- City of Hope Medical Center
-
Kontakt:
- Christiane Querfeld
- Telefonní číslo: 626-218-9018
- E-mail: cquerfeld@coh.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Christiane Querfeld
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí na výzkumné studii
- Předpokládaná nebo potvrzená diagnóza CL
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací (dotazník kvality života)
Pacienti během 10–20 minut vyplňují dotazníky o kvalitě života o symptomech, emocích a fungování souvisejících s diagnózou kožního lymfomu.
|
Kompletní dotazník kvality života
Ostatní jména:
Kompletní dotazník kvality života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre domény Skindex-29 (symptom, funkce a emoce).
Časové okno: Při vyplňování dotazníku
|
Skóre domény Skindex-29 (symptom, funkce a emoce) budou shrnuty podle diagnostické skupiny, demografie, charakteristik onemocnění, léčby/intervence a reakce na onemocnění/klinického výsledku.
Bude provedeno průřezové a podélné shrnutí dat.
Pro shrnutí kvality života bude použita popisná statistika pro spojitá data (průměr, směrodatná odchylka, medián, rozmezí atd.).
Popisné a souhrnné statistiky nebo spojitá a kategorická data (počty a procenta) budou použity pro shrnutí spojitých nebo kategorických demografických údajů nebo jiných charakteristik pacienta/onemocnění.
V případě potřeby se použije grafické znázornění dat.
Popisné statistiky pro kategorická data budou použity k posouzení toho, jak pacienti chápou svou diagnózu rakoviny a potřebují zdroje na základě průzkumu.
|
Při vyplňování dotazníku
|
|
Zátěž svěděním
Časové okno: Při vyplňování dotazníku
|
Zátěž svěděním měřená stupnicí svědění bude shrnuta podle diagnostické skupiny, demografie, charakteristik onemocnění, léčby/intervence a reakce na onemocnění/klinického výsledku.
Bude provedeno průřezové a podélné shrnutí dat.
Pro shrnutí skóre svědění bude použita popisná statistika pro spojitá data (průměr, směrodatná odchylka, medián, rozmezí atd.).
Popisné a souhrnné statistiky nebo spojitá a kategorická data (počty a procenta) budou použity pro shrnutí spojitých nebo kategorických demografických údajů nebo jiných charakteristik pacienta/onemocnění.
V případě potřeby se použije grafické znázornění dat.
Popisné statistiky pro kategorická data budou použity k posouzení toho, jak pacienti chápou svou diagnózu rakoviny a potřebují zdroje na základě průzkumu.
|
Při vyplňování dotazníku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christiane Querfeld, City of Hope Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22364 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2020-11058 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .